脱髄疾患におけるイメージングの研究
2026年9月14日 更新者：Burcu Zeydan、Mayo Clinic
中枢神経系の炎症性脱髄疾患における高度な MR および PET イメージング
この研究の目的は、脳の炎症を測定するための PET/CT イメージングによる MRI の有用性と、多発性硬化症 (MS) との関係を研究することです。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ケース グループまたはコントロール グループのいずれかの要件を満たします。
- 脱髄性疾患の多発性硬化症スペクトルにおける性差の理解（IRB＃19-002807）研究またはメイヨークリニック神経学多発性硬化症クリニックの一部として神経学的評価手順を受けているMS患者。
- 中枢神経系の炎症性脱髄疾患のないコントロール参加者
- 同意に署名する能力。
除外基準:
- 参加者は 20 分間動かずに横になることができません。
- 妊娠中または24時間授乳をやめられない女性。
- すべての患者とコントロールについて、2 週間以内の急性グルココルチコイド (例えば、IV メチルプレドニゾロンまたは PO プレドニゾロン) の使用は、投薬相互作用を制限するための除外ですが、ミクログリア活性化指標との可能な慢性全身性炎症相互作用を保持します。 これらの薬はミクログリアの活性化に影響を与えることが知られていないため、MS の慢性疾患改変治療は許可されています。
- 定量的 PET データ分析は、各被験者の MRI への登録によって一意に確立される解剖学的基準に基づいているため、金属異物、ペースメーカーなどの MRI の標準的な安全除外基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常対照群
-中枢神経系の炎症性脱髄疾患のない被験者
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PET イメージングの前に、IV で 1 回投与します。
C-11 ER176 の注入線量は 518 MBq (14 mCi) (範囲 370-666 MBq; 10-18 mCi) です。
PET イメージングの前に、IV で 1 回投与します。
C-11 PiB の注入量は 555 MBq (範囲 370 ～ 629 MBq) です。
脳全体のイメージング
脳の磁気共鳴イメージング
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実験的：多発性硬化症グループ
現在、多発性硬化症または中枢神経系の炎症性脱髄疾患と診断されている被験者は、放射性追跡薬 C-11 PIB および C-11 ER176 を使用した PET/CT スキャンを受けます。
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PET イメージングの前に、IV で 1 回投与します。
C-11 ER176 の注入線量は 518 MBq (14 mCi) (範囲 370-666 MBq; 10-18 mCi) です。
PET イメージングの前に、IV で 1 回投与します。
C-11 PiB の注入量は 555 MBq (範囲 370 ～ 629 MBq) です。
脳全体のイメージング
脳の磁気共鳴イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C-11 Pittsburgh Compound-B (PiB) の白質ミエリンへの取り込み
時間枠：ベースライン
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C-11 ピッツバーグ化合物-B (PiB) の PET イメージングにおける PiB 標準取り込み値比 (SUVr) で測定
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ベースライン
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C-11 ER176 ラジオトレーサーの取り込み
時間枠：ベースライン
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C-11 ER176 SUVr によって測定された TSPO PET イメージングにおける ER176 ラジオトレーサー
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象発現例数
時間枠：2日
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有害事象を経験した被験者の総数
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burcu Zeydan, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-009149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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