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Um estudo de imagem em doenças desmielinizantes

14 de setembro de 2026 atualizado por: Burcu Zeydan, Mayo Clinic

Imagens avançadas de ressonância magnética e PET em doenças inflamatórias desmielinizantes do sistema nervoso central

O objetivo deste estudo é pesquisar a utilidade da ressonância magnética com imagens de PET/TC para medir a inflamação cerebral e sua relação com a esclerose múltipla (EM).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos requisitos para um dos grupos de caso ou controle.
  • Pacientes com esclerose múltipla submetidos a procedimentos de avaliação neurológica como parte do estudo Understanding Sex Differences in Multiple Sclerosis Spectrum of Desmielinating Disorders (IRB# 19-002807) ou Mayo Clinic Neurology Multiple Sclerosis Clinic.
  • Participantes de controle sem doenças inflamatórias desmielinizantes do sistema nervoso central
  • Capacidade para assinar o consentimento.

Critério de exclusão:

  • Participantes incapazes de deitar sem se mover por 20 minutos.
  • Mulheres grávidas ou que não podem parar de amamentar por 24 horas.
  • Para todos os pacientes e controles, qualquer uso agudo de glicocorticóide (por exemplo, metilprednisolona IV ou prednisolona PO) dentro de 2 semanas é uma exclusão para limitar a interação medicamentosa, mas preservar a possível interação de inflamação sistêmica crônica com métricas de ativação da microglia. Os tratamentos modificadores de doenças crônicas na EM são permitidos, pois esses medicamentos não são conhecidos por afetar a ativação da microglia.
  • Critérios padrão de exclusão de segurança para ressonância magnética, como corpos estranhos metálicos, marca-passo, etc., uma vez que a análise quantitativa dos dados PET é baseada em critérios anatômicos que são estabelecidos exclusivamente para cada indivíduo por registro em sua ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle saudável
Indivíduos sem doenças inflamatórias desmielinizantes do sistema nervoso central
Administrado em uma única vez IV antes da imagem PET. A dose injetada de C-11 ER176 será de 518 MBq (14 mCi) (intervalo de 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Administrado em uma única vez IV antes da imagem PET. A dose injetada de C-11 PiB será de 555 MBq (intervalo de 370 - 629 MBq).
Imagem de todo o cérebro
Ressonância Magnética do Cérebro
Experimental: Grupo de Esclerose Múltipla
Indivíduos com diagnóstico atual de Esclerose Múltipla ou Doença Inflamatória Desmielinizante do Sistema Nervoso Central farão uma PET/CT com medicamento radiotraçador C-11 PIB & C-11 ER176
Administrado em uma única vez IV antes da imagem PET. A dose injetada de C-11 ER176 será de 518 MBq (14 mCi) (intervalo de 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Administrado em uma única vez IV antes da imagem PET. A dose injetada de C-11 PiB será de 555 MBq (intervalo de 370 - 629 MBq).
Imagem de todo o cérebro
Ressonância Magnética do Cérebro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação do composto B de Pittsburgh C-11 (PiB) na mielina da substância branca
Prazo: Linha de base
C-11 composto-B de Pittsburgh (PiB) em imagens de PET medidas pela razão de valor de absorção padronizada de PiB (SUVr)
Linha de base
Captação do radiofármaco C-11 ER176
Prazo: Linha de base
C-11 ER176 Radiotracer em imagens TSPO PET medidas por ER176 SUVr
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de indivíduos com eventos adversos
Prazo: 2 dias
Número total de indivíduos que experimentaram eventos adversos
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Zeydan, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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