탈수 초성 질환의 이미징 연구
2026년 9월 14일 업데이트: Burcu Zeydan, Mayo Clinic
중추신경계의 염증성 탈수초성 질환에서의 고급 MR 및 PET 영상
이 연구의 목적은 뇌 염증 측정을 위한 PET/CT 영상을 이용한 MRI의 유용성과 다발성 경화증(MS)과의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사례 또는 통제 그룹 중 하나에 대한 요구 사항을 충족합니다.
- 탈수초성 장애의 다발성 경화증 스펙트럼의 성별 차이 이해(IRB# 19-002807) 연구 또는 Mayo Clinic Neurology Multiple Sclerosis Clinic의 일환으로 신경학적 평가 절차를 진행 중인 MS 환자.
- 중추 신경계의 염증성 탈수초성 질환이 없는 대조군 참가자
- 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 참가자는 20분 동안 움직이지 않고 누워 있을 수 없습니다.
- 임신 중이거나 24시간 동안 모유 수유를 중단할 수 없는 여성.
- 모든 환자 및 대조군의 경우, 2주 이내의 모든 급성 글루코코르티코이드(예: IV 메틸프레드니솔론 또는 PO 프레드니솔론) 사용은 약물 상호작용을 제한하지만 미세아교세포 활성화 메트릭과 가능한 만성 전신 염증 상호작용을 보존하기 위한 제외입니다. MS의 만성 질환 수정 치료는 이러한 약물이 미세아교세포 활성화에 영향을 미치는 것으로 알려지지 않았기 때문에 허용됩니다.
- 정량적 PET 데이터 분석은 MRI에 등록하여 피험자별로 고유하게 설정된 해부학적 기준을 기반으로 하므로 금속 이물질, 심박 조율기 등 MRI에 대한 표준 안전 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 대조군
중추신경계의 염증-탈수초성 질환이 없는 피험자
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PET 이미징 전에 단일 시간 IV로 관리됩니다.
C-11 ER176의 주입 용량은 518MBq(14mCi)(범위 370-666MBq, 10-18mCi)입니다.
PET 이미징 전에 단일 시간 IV로 관리됩니다.
C-11 PiB의 주입 용량은 555MBq(범위 370 - 629MBq)입니다.
전체 뇌 영상
뇌의 자기공명영상
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실험적: 다발성 경화증 그룹
현재 다발성 경화증 또는 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환 진단을 받은 피험자는 방사성 추적 약물 C-11 PIB 및 C-11 ER176으로 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
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PET 이미징 전에 단일 시간 IV로 관리됩니다.
C-11 ER176의 주입 용량은 518MBq(14mCi)(범위 370-666MBq, 10-18mCi)입니다.
PET 이미징 전에 단일 시간 IV로 관리됩니다.
C-11 PiB의 주입 용량은 555MBq(범위 370 - 629MBq)입니다.
전체 뇌 영상
뇌의 자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 미엘린에서 C-11 피츠버그 화합물-B(PiB)의 흡수
기간: 기준선
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C-11 PiB 표준 섭취가 비율(SUVr)로 측정한 PET 이미징의 Pittsburgh 화합물-B(PiB)
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기준선
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C-11 ER176 방사성 추적자의 이해
기간: 기준선
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ER176 SUVr로 측정한 TSPO PET 이미징의 C-11 ER176 방사성 추적자
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 2일
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부작용을 경험한 피험자의 총 수
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Burcu Zeydan, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-009149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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