Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar beeldvorming bij demyeliniserende ziekten

14 september 2026 bijgewerkt door: Burcu Zeydan, Mayo Clinic

Geavanceerde MR- en PET-beeldvorming bij inflammatoire demyeliniserende ziekten van het centrale zenuwstelsel

Het doel van deze studie is het onderzoeken van het nut van MRI met PET/CT-beeldvorming voor het meten van hersenontsteking en de relatie met Multiple Sclerose (MS).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de vereisten voor een van de casus- of controlegroepen.
  • MS-patiënten die neurologische evaluatieprocedures ondergaan als onderdeel van Understanding Sex Differences in Multiple Sclerosis Spectrum of Demyelinating Disorders (IRB# 19-002807) Study of de Mayo Clinic Neurology Multiple Sclerosis Clinic.
  • Controle deelnemers zonder inflammatoire demyeliniserende ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • Capaciteit om toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers kunnen niet gaan liggen zonder 20 minuten te bewegen.
  • Vrouwen die zwanger zijn of 24 uur lang niet kunnen stoppen met borstvoeding.
  • Voor alle patiënten en controles is elk acuut gebruik van glucocorticoïden (bijv. IV methylprednisolon of PO prednisolon) binnen 2 weken een uitsluiting om medicatie-interactie te beperken, maar mogelijke chronische systemische ontstekingsinteractie met microglia-activeringsstatistieken te behouden. Chronische ziektemodificerende behandelingen bij MS zijn toegestaan, aangezien niet bekend is dat deze medicijnen de activering van microglia beïnvloeden.
  • Standaard veiligheidsuitsluitingscriteria voor MRI, zoals metalen vreemde voorwerpen, pacemaker, enz., aangezien de kwantitatieve analyse van PET-gegevens is gebaseerd op anatomische criteria die op unieke wijze voor elke proefpersoon worden vastgesteld door registratie op zijn/haar MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde controlegroep
Proefpersonen zonder inflammatoire demyeliniserende ziekten van het centrale zenuwstelsel
Geneesmiddel: C-11 ER176 Radiotracer
Toegediend in één keer IV voorafgaand aan de PET-beeldvorming. De geïnjecteerde dosis C-11 ER176 zal 518 MBq (14 mCi) zijn (bereik 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Geneesmiddel: C11 Pittsburgh-verbinding B
Toegediend in één keer IV voorafgaand aan de PET-beeldvorming. De geïnjecteerde dosis C-11 PiB zal 555 MBq zijn (bereik 370 - 629 MBq).
Diagnostische toets: PET/CT-scan
Beeldvorming van de hele hersenen
Diagnostische toets: MRI
Magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen
Experimenteel: Groep Multiple Sclerose
Proefpersonen met de huidige diagnose van multiple sclerose of een inflammatoire demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel zullen een PET/CT-scan ondergaan met radioactieve tracergeneesmiddel C-11 PIB & C-11 ER176
Geneesmiddel: C-11 ER176 Radiotracer
Toegediend in één keer IV voorafgaand aan de PET-beeldvorming. De geïnjecteerde dosis C-11 ER176 zal 518 MBq (14 mCi) zijn (bereik 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Geneesmiddel: C11 Pittsburgh-verbinding B
Toegediend in één keer IV voorafgaand aan de PET-beeldvorming. De geïnjecteerde dosis C-11 PiB zal 555 MBq zijn (bereik 370 - 629 MBq).
Diagnostische toets: PET/CT-scan
Beeldvorming van de hele hersenen
Diagnostische toets: MRI
Magnetische resonantie beeldvorming van de hersenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van C-11 Pittsburgh-verbinding-B (PiB) in myeline van witte stof
Tijdsspanne: Basislijn
C-11 Pittsburgh-verbinding-B (PiB) in PET-beeldvorming gemeten door PiB gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr)
Basislijn
Opname van C-11 ER176 Radiotracer
Tijdsspanne: Basislijn
C-11 ER176 Radiotracer in TSPO PET-beeldvorming gemeten door ER176 SUVr
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 dagen
Totaal aantal proefpersonen dat bijwerkingen heeft ervaren
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu Zeydan, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-009149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren