Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kuvantamisesta demyelinisoivissa sairauksissa

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Burcu Zeydan, Mayo Clinic

Edistynyt MR- ja PET-kuvantaminen keskushermoston tulehduksellisissa demyelinisoivissa sairauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoitus on tutkia MRI:n hyödyllisyyttä PET/CT-kuvauksella aivotulehduksen mittaamisessa ja sen suhdetta multippeliskleroosiin (MS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä yhden tapaus- tai kontrolliryhmän vaatimukset.
  • MS-potilaat, joille tehdään neurologisia arviointitoimenpiteitä osana Demyelinaatiohäiriöiden multippeliskleroosispektrin sukupuolierojen ymmärtämistä (IRB# 19-002807) tai Mayo Clinic Neurology Multiple Sclerosis Clinic -tutkimusta.
  • Kontrolli osallistujat, joilla ei ole keskushermoston tulehduksellisia-demyelinisoivia sairauksia
  • Kyky allekirjoittaa suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät pysty makaamaan liikkumatta 20 minuuttiin.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät voi lopettaa imetystä 24 tunniksi.
  • Kaikille potilaille ja verrokkeille kaikki akuutit glukokortikoidit (esim. IV metyyliprednisoloni tai PO-prednisoloni) 2 viikon sisällä on poissulkeminen, jotta voidaan rajoittaa lääkkeiden yhteisvaikutusta, mutta säilyttää mahdollinen krooninen systeeminen tulehdusvuorovaikutus mikrogliaaktivaatiomittareiden kanssa. Kroonisia sairauksia muokkaavat hoidot MS-taudissa ovat sallittuja, koska näiden lääkkeiden ei tiedetä vaikuttavan mikroglian aktivaatioon.
  • MRI:n standardit, poissulkevat turvallisuuskriteerit, kuten metalliset vieraat kappaleet, sydämentahdistin jne., koska kvantitatiivinen PET-tietojen analyysi perustuu anatomisiin kriteereihin, jotka määritetään yksilöllisesti kullekin henkilölle rekisteröimällä hänen magneettikuvaukseensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen kontrolliryhmä
Koehenkilöt, joilla ei ole keskushermoston tulehdus-demyelinisoivia sairauksia
Lääke: C-11 ER176 Radiotracer
Annettiin kerran IV ennen PET-kuvausta. C-11 ER176:n injektoitu annos on 518 MBq (14 mCi) (väli 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Lääke: C11 Pittsburgh -yhdiste B
Annettiin kerran IV ennen PET-kuvausta. Injektoitu C-11 PiB:n annos on 555 MBq (vaihteluväli 370 - 629 MBq).
Diagnostinen testi: PET/CT-skannaus
Koko aivojen kuvantaminen
Diagnostinen testi: MRI
Aivojen magneettikuvaus
Kokeellinen: Multippeliskleroosiryhmä
Potilaille, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu multippeliskleroosi tai keskushermoston tulehduksellinen demyelinoiva sairaus, tehdään PET/CT-skannaus radioaktiivisella merkkiaineella C-11 PIB & C-11 ER176
Lääke: C-11 ER176 Radiotracer
Annettiin kerran IV ennen PET-kuvausta. C-11 ER176:n injektoitu annos on 518 MBq (14 mCi) (väli 370-666 MBq; 10-18 mCi).
Lääke: C11 Pittsburgh -yhdiste B
Annettiin kerran IV ennen PET-kuvausta. Injektoitu C-11 PiB:n annos on 555 MBq (vaihteluväli 370 - 629 MBq).
Diagnostinen testi: PET/CT-skannaus
Koko aivojen kuvantaminen
Diagnostinen testi: MRI
Aivojen magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-11 Pittsburgh -yhdiste-B (PiB) imeytyminen valkoisen aineen myeliinissä
Aikaikkuna: Perustaso
C-11 Pittsburgh-yhdiste-B (PiB) PET-kuvauksessa mitattuna PiB:n standardoidulla sisäänottoarvosuhteella (SUVr)
Perustaso
C-11 ER176 Radiotracerin käyttöönotto
Aikaikkuna: Perustaso
C-11 ER176 Radiotracer TSPO PET -kuvauksessa mitattuna ER176 SUVr:lla
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää
Haitallisia tapahtumia kokeneiden koehenkilöiden kokonaismäärä
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu Zeydan, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-009149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset C-11 ER176 Radiotracer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa