外来泌尿器科手術後のマグネシウムと膀胱痙攣に関する研究
2024年4月22日 更新者:Gregory A Nuttall、Mayo Clinic
外来泌尿器科手術後のマグネシウムと膀胱痙攣
この研究は、マグネシウムの静脈内投与が泌尿器科手術後の膀胱けいれんの治療に有効かどうかを調べるために行われています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Tami Krpata
- 電話番号:507-422-5768
- メール:krpata.tami@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Minnesota
-
コンタクト:
- Holly Carlson
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-メイヨークリニックゴンダ7外来処置センターで、計画された尿道カテーテルの有無にかかわらず、膀胱侵襲的処置を受けている。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを付与すること、または研究手順に従うことができない。
- -マグネシウムまたはレナシジンに対するアレルギーまたは既知の感受性。
- 膀胱の血管外遊出が予想されるか、リスクが高い。
- -手術前の進行中の心房細動。
- 緊急手術中です。
- 妊娠している。
- 既知の高マグネシウム血症。
- マグネシウムの筋力低下作用による神経筋力低下(重症筋無力症など)の患者。
- マグネシウムの抗変力作用による心筋障害または心臓伝導障害のある患者。
- マグネシウムが腎臓によって除去され、血清マグネシウムの誇張された上昇をもたらすため、腎不全、糸球体濾過率が30未満の患者。
- 硫酸マグネシウムが相乗的に作用して筋収縮を抑制する可能性があるため、カルシウムチャネル遮断薬を併用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マグネシウムグループ
標準的なケアに従って泌尿器科手術を受けている被験者は、手術中にマグネシウムの静脈内投与を受けます。
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静脈内注入、15 mg/Kg/時間の注入で 50 mg/Kg を負荷
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
標準的なケアに従って泌尿器科手術を受けている被験者は、手術中に静脈内プラセボを受け取ります。
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生理食塩水相当量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱痙攣の発生率
時間枠:術後、約1時間
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膀胱痙攣を経験した被験者の数
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術後、約1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度以上の膀胱痙攣の発生率
時間枠:術後、約4時間
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中等度以上の膀胱痙攣を経験した被験者の数
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術後、約4時間
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膀胱痙攣の治療
時間枠:術後、約4時間
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膀胱痙攣の治療が必要な被験者の数
|
術後、約4時間
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患者満足度
時間枠:術後、約4時間
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1=非常に不満、2=やや不満、3=やや不満、4=普通、5=やや満足、6=やや満足、7=非常に満足の7段階のリッカート尺度を使用して評価。
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術後、約4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gregory Nuttall, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。