Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af magnesium og blærespasmer efter ambulatoriske urologiske procedurer

22. april 2024 opdateret af: Gregory A Nuttall, Mayo Clinic

Magnesium og blærespasmer efter ambulatoriske urologiske procedurer

Denne forskning udføres for at finde ud af, om intravenøst ​​magnesium er effektivt til behandling af blærespasmer efter urologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Kontakt:
          • Holly Carlson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gennemgå en blæreinvasiv procedure med eller uden planlagt urinkateter på Mayo Clinic Gonda 7 Ambulatoriecenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesproceduren.
  • Allergi eller kendt følsomhed over for magnesium eller Renacidin.
  • Forventet eller høj risiko for ekstravasation af blæren.
  • Løbende atrieflimren før operationen.
  • Er under akut operation.
  • er gravide.
  • Kendt hypermagnesæmi.
  • Patienter med neuromuskulær svaghed (f.eks. Myasthenia gravis) på grund af magnesiums muskelsvækkende effekt.
  • Patienter med myokardieforstyrrelser eller hjerteledningsdefekter på grund af magnesiums anti-inotropiske virkninger.
  • Patienter med nyreinsufficiens, glomerulær filtrationshastighed mindre end 30, da magnesium elimineres af nyrerne, hvilket resulterer i en overdreven stigning i serummagnesium.
  • Patienter med samtidig brug af en calciumkanalblokker, da magnesiumsulfat kunne virke synergistisk for at undertrykke muskelkontraktilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesium gruppe
Forsøgspersoner, der får foretaget urologisk kirurgi efter standardbehandling, vil modtage intravenøst ​​magnesium under operationen.
Medicin: Magnesium
Intravenøs infusion, belastning 50 mg/kg med infusion på 15 mg/kg/time
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner, der får foretaget urologisk kirurgi efter standardbehandling, vil modtage intravenøs placebo under operationen.
Medicin: Placebo
Tilsvarende volumen af ​​normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blærespasmer
Tidsramme: Post-operativ, cirka 1 time
Antal personer, der oplever blærespasmer
Post-operativ, cirka 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blærespasmer over moderat grad
Tidsramme: Post-operativ, cirka 4 timer
Antal personer, der oplever blærespasmer over moderat grad
Post-operativ, cirka 4 timer
Behandling af blærespasmer
Tidsramme: Post-operativ, cirka 4 timer
Antal personer, der kræver behandling for blærespasmer
Post-operativ, cirka 4 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: Post-operativ, cirka 4 timer
Vurderet ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=meget utilfreds, 2=moderat utilfreds, 3=små utilfreds, 4=neutral, 5=lidt tilfreds, 6=moderat tilfreds, 7=meget tilfreds
Post-operativ, cirka 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Nuttall, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-006895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blærespasmer

Kliniske forsøg med Magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner