门诊泌尿外科手术后镁和膀胱痉挛的研究
2024年4月22日 更新者：Gregory A Nuttall、Mayo Clinic
日间泌尿外科手术后镁和膀胱痉挛
正在进行这项研究，以确定静脉注射镁是否能有效治疗泌尿外科手术后的膀胱痉挛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tami Krpata
- 电话号码：507-422-5768
- 邮箱：krpata.tami@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Minnesota
-
接触：
- Holly Carlson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 Mayo Clinic Gonda 7 门诊手术中心接受膀胱侵入性手术，有或没有计划的导尿管。
排除标准：
- 无法授予知情同意书或遵守研究程序。
- 对镁或 Renacidin 过敏或已知的敏感性。
- 膀胱外渗的预期或高风险。
- 手术前持续心房颤动。
- 正在接受紧急手术。
- 怀孕了。
- 已知高镁血症。
- 由于镁的肌肉减弱作用而导致神经肌肉无力（例如重症肌无力）的患者。
- 由于镁的抗变力作用而导致心肌损害或心脏传导缺陷的患者。
- 肾功能不全患者，肾小球滤过率低于30，由于镁被肾脏排除，导致血镁升高过快。
- 伴随使用钙通道阻滞剂的患者，因为硫酸镁可以协同作用以抑制肌肉收缩力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镁业集团
根据护理标准进行泌尿外科手术的受试者将在手术期间接受静脉注射镁。
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静脉输注，负荷 50 mg/Kg 以 15 mg/Kg/小时的速度输注
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安慰剂比较：安慰剂组
根据护理标准进行泌尿外科手术的受试者将在手术期间接受静脉内安慰剂。
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等量生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱痉挛的发生率
大体时间：术后，约1小时
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经历膀胱痉挛的受试者人数
|
术后，约1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中度以上膀胱痉挛发生率
大体时间：术后，约4小时
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经历中度以上膀胱痉挛的受试者人数
|
术后，约4小时
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治疗膀胱痉挛
大体时间：术后，约4小时
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需要治疗膀胱痉挛的受试者人数
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术后，约4小时
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患者满意度
大体时间：术后，约4小时
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使用七点李克特量表进行评估，其中 1 = 非常不满意，2 = 中度不满意，3 = 稍微不满意，4 = 中立，5 = 稍微满意，6 = 中等满意，7 = 非常满意
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术后，约4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gregory Nuttall, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月31日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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