Исследование магния и спазмов мочевого пузыря после амбулаторных урологических процедур
22 апреля 2024 г. обновлено: Gregory A Nuttall, Mayo Clinic
Магний и спазмы мочевого пузыря после амбулаторных урологических процедур
Это исследование проводится, чтобы выяснить, эффективен ли внутривенный магний при лечении спазмов мочевого пузыря после урологических операций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tami Krpata
- Номер телефона: 507-422-5768
- Электронная почта: krpata.tami@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Контакт:
- Holly Carlson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проходить инвазивную процедуру мочевого пузыря с или без запланированного мочевого катетера в Центре амбулаторных процедур Mayo Clinic Gonda 7.
Критерий исключения:
- Не могут дать информированное согласие или соблюдать процедуру исследования.
- Аллергия или известная чувствительность к магнию или ренацидину.
- Ожидаемый или высокий риск экстравазации мочевого пузыря.
- Постоянная фибрилляция предсердий до операции.
- Делают экстренную операцию.
- беременны.
- Известная гипермагниемия.
- Пациенты с нервно-мышечной слабостью (например, миастения) из-за расслабляющего действия магния на мышцы.
- Пациенты с миокардитом или дефектами сердечной проводимости из-за антиинотропных эффектов магния.
- Пациенты с почечной недостаточностью, скорость клубочковой фильтрации менее 30, так как магний выводится почками, что приводит к чрезмерному повышению содержания магния в сыворотке крови.
- Пациенты с одновременным применением блокаторов кальциевых каналов, так как сульфат магния может действовать синергетически, подавляя мышечную сократимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Магний Групп
Субъекты, перенесшие урологическую операцию в соответствии со стандартом лечения, будут получать магний внутривенно во время операции.
|
Внутривенная инфузия, нагрузка 50 мг/кг с инфузией 15 мг/кг/час
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты, перенесшие урологическую операцию в соответствии со стандартом лечения, будут получать плацебо внутривенно во время операции.
|
Эквивалентный объем физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение спазма мочевого пузыря
Временное ограничение: Послеоперационный, примерно 1 час
|
Количество субъектов, испытывающих спазмы мочевого пузыря
|
Послеоперационный, примерно 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения спазма мочевого пузыря выше средней степени
Временное ограничение: Послеоперационный, примерно 4 часа
|
Количество субъектов, испытывающих спазмы мочевого пузыря выше средней степени
|
Послеоперационный, примерно 4 часа
|
|
Лечение спазмов мочевого пузыря
Временное ограничение: Послеоперационный, примерно 4 часа
|
Количество субъектов, нуждающихся в лечении спазмов мочевого пузыря
|
Послеоперационный, примерно 4 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Послеоперационный, примерно 4 часа
|
Оценивается по семибалльной шкале Лайкерта, где 1 = сильно не удовлетворен, 2 = умеренно не удовлетворен, 3 = слегка не удовлетворен, 4 = нейтрально, 5 = слегка удовлетворен, 6 = умеренно удовлетворен, 7 = крайне удовлетворен
|
Послеоперационный, примерно 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory Nuttall, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-006895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магний
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный