Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av magnesium og blærespasmer etter ambulatoriske urologiske prosedyrer

22. april 2024 oppdatert av: Gregory A Nuttall, Mayo Clinic

Magnesium og blærespasmer etter ambulatoriske urologiske prosedyrer

Denne forskningen blir gjort for å finne ut om intravenøs magnesium er effektivt i behandlingen av blærespasmer etter urologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Holly Carlson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Gjennomgå en blæreinvasiv prosedyre med eller uten planlagt urinkateter på Mayo Clinic Gonda 7 poliklinisk prosedyresenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til å gi informert samtykke eller overholde studieprosedyren.
  • Allergi eller kjent følsomhet overfor magnesium eller Renacidin.
  • Forventet eller høy risiko for ekstravasasjon av blæren.
  • Pågående atrieflimmer før operasjon.
  • Gjennomgår akuttoperasjoner.
  • er gravide.
  • Kjent hypermagnesemi.
  • Pasienter med nevromuskulær svakhet (f.eks. Myasthenia gravis) på grunn av magnesiums muskelsvekkende effekt.
  • Pasienter med myokardkompromittering eller hjerteledningsdefekter på grunn av magnesiums anti-inotropiske effekter.
  • Pasienter med nyreinsuffisiens, glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 30, siden magnesium elimineres av nyrene, noe som resulterer i en overdreven økning i serummagnesium.
  • Pasienter med samtidig bruk av en kalsiumkanalblokker siden magnesiumsulfat kan virke synergistisk for å undertrykke muskulær kontraktilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesium gruppe
Personer som har urologisk kirurgi i henhold til standardbehandling vil motta intravenøs magnesium under operasjonen.
Legemiddel: Magnesium
Intravenøs infusjon, belastning 50 mg/kg med infusjon på 15 mg/kg/time
Placebo komparator: Placebo gruppe
Personer som har urologisk kirurgi i henhold til standardbehandling vil motta intravenøs placebo under operasjonen.
Legemiddel: Placebo
Ekvivalent volum av normalt saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blærespasmer
Tidsramme: Postoperativt, ca 1 time
Antall personer som opplever blærespasmer
Postoperativt, ca 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av blærespasmer over moderat grad
Tidsramme: Postoperativt, ca 4 timer
Antall personer som opplever blærespasmer over moderat grad
Postoperativt, ca 4 timer
Behandling for blærespasmer
Tidsramme: Postoperativt, ca 4 timer
Antall personer som trenger behandling for blærespasmer
Postoperativt, ca 4 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativt, ca 4 timer
Vurdert ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala der 1=sterkt misfornøyd, 2=middels misfornøyd, 3=litt misfornøyd, 4=nøytral, 5=litt fornøyd, 6=middels fornøyd, 7=svært fornøyd
Postoperativt, ca 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Nuttall, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-006895

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere