Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesium- ja virtsarakon kouristuksia koskeva tutkimus ambulatoristen urologisten toimenpiteiden jälkeen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gregory A Nuttall, Mayo Clinic

Magnesium- ja virtsarakon kouristukset ambulatoristen urologisten toimenpiteiden jälkeen

Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, onko suonensisäinen magnesium tehokas virtsarakon kouristusten hoidossa urologisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Holly Carlson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Sinulle tehdään virtsarakon invasiivinen toimenpide suunnitellun virtsakatetrin kanssa tai ilman sitä Mayo Clinic Gonda 7 -poliklinikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyä.
  • Allergia tai tunnettu herkkyys magnesiumille tai renasidiinille.
  • Virtsarakon ekstravasaation odotettu tai suuri riski.
  • Jatkuva eteisvärinä ennen leikkausta.
  • Heillä on hätäleikkaus.
  • Ovat raskaana.
  • Tunnettu hypermagnesemia.
  • Potilaat, joilla on hermo-lihasheikkous (esim. Myasthenia gravis) magnesiumin lihasta heikentävän vaikutuksen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on sydänvika tai sydämen johtumishäiriö magnesiumin antiinotrooppisten vaikutusten vuoksi.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, glomerulusten suodatusnopeus alle 30, koska magnesium eliminoituu munuaisten kautta, mikä johtaa liialliseen seerumin magnesiumpitoisuuden nousuun.
  • Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajaa, koska magnesiumsulfaatti voi toimia synergistisesti tukahduttaakseen lihasten supistumiskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium ryhmä
Urologian leikkauksen saaneet potilaat saavat suonensisäisesti magnesiumia leikkauksen aikana.
Lääke: Magnesium
Laskimonsisäinen infuusio, kuormitus 50 mg/kg ja infuusio 15 mg/kg/tunti
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Urologista leikkausta suorittavat koehenkilöt saavat suonensisäistä lumelääkettä leikkauksen aikana.
Lääke: Plasebo
Vastaava tilavuus normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kouristuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen, noin 1 tunti
Niiden henkilöiden lukumäärä, jotka kokevat virtsarakon kouristuksia
Leikkauksen jälkeinen, noin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kouristuksen ilmaantuvuus, joka on kohtalaista korkeampi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on kohtalaista korkeampi virtsarakon kouristukset
Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia
Hoito virtsarakon kouristuksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka vaativat hoitoa virtsarakon kouristuksiin
Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia
Arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön, 2 = kohtalaisen tyytymätön, 3 = hieman tyytymätön, 4 = neutraali, 5 = hieman tyytyväinen, 6 = kohtalaisen tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen
Leikkauksen jälkeinen, noin 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory Nuttall, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-006895

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magnesium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa