脳オリゴ転移患者の治療における HF-SRT と HS-WBRT の比較

[背景] 新たに診断された脳転移 (BM) 患者の場合、従来の全脳放射線療法 (WBRT) は依然として一般的な緩和的管理である可能性があります。 ただし、WBRT に関連する晩期障害、特に神経認知機能 (NCF) の低下が大きな懸念事項です。 実際、WBRT 関連の神経認知機能障害は、通常、学習と記憶の悪化として特徴付けられ、放射線感受性が非常に高い海馬が実際に重要な役割を果たしています。

発生を延期し、従来のWBRTに関連する神経認知障害を軽減するために、放射線腫瘍学の臨床診療にはいくつかの戦略がありました。 その中でも、高精度・正確な定位放射線手術や定位放射線治療（すなわち、hypofractionated 定位放射線治療、HS-SRT）の技術・手法は、特に限られた数のがん患者において、限局性脳転移病変のみを照射するために広く投与された可能性があります。脳転移の。 対照的に、全脳照射中の海馬回避の計画戦略も、NCFの保存において十分に確立されています。

【方法】初発がん患者で、脳転移病変が1～4個あり、全身状態が良好である場合を対象とする。 -適格で登録されている人は、ベースラインの脳MRI検査とWBRT前の神経認知評価を受ける必要があります。 無作為化されていませんが、この第 II 相試験は、個別に異なる計画手法と処方スケジュールを持つ 2 つの前向き (放射線治療) コホートで構成されています。 コホート I は、部分脳照射を手配するために紹介された患者を表します。すなわち、少分割定位放射線療法 (HF-SRT) のコースは、5 分割で 3000 ～ 3500 cGy の累積線量で 2 週間以内に提供されます。 対照的に、コホート II は、海馬温存 WBRT (HS-WBRT) のコースを手配するために紹介された患者を表し、3 週間以内に 3000 cGy の累積線量を 12 分割で照射し、その間に同時統合ブースト (SIB ）は、脳転移病巣を照射する線量を局所的にエスカレートするために使用されます。 さらに、いくつかの国際的な臨床診療ガイドラインに準拠して、神経保護剤 (メマンチン) の相乗的使用が治療コホート II (HS-WBRT) に日常的に適用されます。 両方の治療コホートで、神経認知機能を評価するために、7 つの標準化された神経心理学的テスト (実行機能、言語記憶と非言語記憶、作業記憶、精神運動速度など) を含む一連の神経心理学的測定が使用されます。

主要評価項目は、CNS 無増悪生存期間 (CNS-PFS) の中央値です。 副次評価項目には、神経腫瘍学的エンドポイントと神経認知的エンドポイントの両方が含まれ、その中には認知機能低下のない生存期間 (CD のない生存期間) があります。 無ＣＤ生存期間は、登録から、評価されたＮＣＦ試験の少なくとも１つを含むベースラインから１ＳＤを超えてＮＣＦが低下するまでの時間として主に定義される。 さらに、生後 6 か月以内に死亡した患者、または生存しているが、投与されたすべての神経認知検査を受けていない患者も、認知機能低下に苦しんでいると定義されます。

【期待される成果】 この前向き観察研究は、中枢神経系の腫瘍制御と神経認知機能アウトカムの両方に対処するために、2 つの放射線治療コホート (HF-SRT と HS-WBRT) を徹底的に調査し、比較分析することを目的としています。 （CNS）障害のパターンと進行までの個々の時間は、2 つの異なる放射線治療コホートを含むこの前向き観察研究で明確に示されることが期待されます。