HF-SRT по сравнению с HS-WBRT при лечении пациентов с олигометастазами головного мозга

[Фон] Для недавно диагностированных пациентов с метастазами в головной мозг (BMs) обычная лучевая терапия всего мозга (WBRT) может по-прежнему оставаться распространенным паллиативным лечением. Однако поздние последствия, связанные с WBRT, особенно снижение нейрокогнитивных функций (NCF), вызывают серьезную озабоченность. На самом деле нейрокогнитивная дисфункция, связанная с WBRT, обычно характеризуется ухудшением обучения и памяти, в котором крайне радиочувствительный гиппокамп действительно играет решающую роль.

Чтобы отсрочить возникновение и смягчить нейрокогнитивные нарушения, связанные с традиционной ОВГМ, в клинической практике радиационной онкологии существуют некоторые стратегии. Среди них технология/техника высокоточной/точной стереотаксической радиохирургии или стереотаксической лучевой терапии (т. е. гипофракционированная стереотаксическая лучевая терапия, HS-SRT) могла широко применяться при облучении исключительно очаговых метастатических поражений головного мозга, особенно у онкологических больных с ограниченным числом метастазов в головной мозг. Напротив, стратегия планирования избегания гиппокампа в ходе облучения всего мозга также хорошо зарекомендовала себя при сохранении NCF.

[Методы] Пациенты с недавно диагностированным раком, имеющие от 1 до 4 метастатических поражений головного мозга, имеют право на участие, если они все еще имеют удовлетворительный/хороший статус. Подходящие и зачисленные должны пройти базовое МРТ-обследование головного мозга и нейрокогнитивную оценку перед WBRT. Несмотря на то, что это нерандомизированное исследование фазы II, оно включает две проспективные (радиотерапевтические) когорты с индивидуально разными методами планирования и графиками назначений. Когорта I представляет пациентов, направленных для организации частичного облучения головного мозга; а именно проводится курс гипофракционированной стереотаксической лучевой терапии (ВЧ-СЛТ) в течение 2 недель с суммарной дозой 3000 - 3500 сГр в 5 фракциях. Напротив, когорта II представляет пациентов, направленных для организации курса ОВГМ с сохранением гиппокампа (ГС-ОВГМ), проведенного в течение 3 недель с кумулятивной дозой 3000 сГр в 12 фракциях, во время которых метод планирования одновременной комплексной бустерной терапии (СИБ) ) используется для фокального увеличения дозы, облучающей метастатические очаги головного мозга. Кроме того, в соответствии с несколькими международными рекомендациями по клинической практике синергическое использование нейропротекторного агента (мемантина) будет рутинно применяться в когорте лечения II (HS-WBRT). В обеих группах лечения для оценки нейрокогнитивных функций используется набор нейропсихологических показателей, который включает 7 стандартизированных нейропсихологических тестов (например, исполнительные функции, вербальная и невербальная память, рабочая память и скорость психомоторных реакций).

Первичным показателем исхода является среднее время выживаемости без прогрессирования ЦНС (ЦНС-ВБП). Вторичные показатели исхода охватывают как нейроонкологические конечные точки, так и нейрокогнитивные конечные точки, среди которых выживаемость без когнитивных нарушений (выживаемость без CD). Выживаемость без CD определяется, главным образом, как время от регистрации до снижения NCF более чем на 1 стандартное отклонение от исходного уровня, включающего по крайней мере один из оцененных тестов NCF. Кроме того, пациенты, которые умирают до 6 месяцев или живы, но не проходят все назначенные нейрокогнитивные тесты, также будут определены как страдающие когнитивным ухудшением.

[Ожидаемые результаты] Это проспективное обсервационное исследование направлено на тщательное изучение и сравнительный анализ двух радиотерапевтических когорт (HF-SRT по сравнению с HS-WBRT), направленных как на контроль над опухолью ЦНС, так и на нейрокогнитивные функциональные результаты. Ожидается, что в этом проспективном обсервационном исследовании, включающем две отдельные радиотерапевтические когорты, будут ясно продемонстрированы характерные особенности недостаточности (ЦНС) и индивидуальное время до прогрессирования.