뇌 올리고전이 환자 치료에서 HF-SRT 대 HS-WBRT

[배경] 뇌전이로 새로 진단된 환자의 경우 기존의 전뇌 방사선 요법(WBRT)이 여전히 일반적인 완화 치료로 남아 있을 수 있습니다. 그러나 WBRT 관련 후기 결과, 특히 신경인지 기능(NCF)의 감소가 주요 관심사입니다. 실제로 WBRT 관련 신경인지 기능 장애는 일반적으로 학습 및 기억력 저하로 특징지어지며, 방사선에 극도로 민감한 해마가 실제로 중요한 역할을 합니다.

발생을 연기하고 기존의 WBRT와 관련된 신경인지 장애를 완화하기 위해 방사선 종양학의 임상 실습에서 몇 가지 전략이 있었습니다. 그 중 고정밀/정확한 정위방사선수술 또는 정위방사선치료(즉, 저분할 정위방사선치료, HS-SRT) 기술/기법은 국소 뇌전이성 병변만을 조사하는데 광범위하게 시행되었을 수 있으며, 특히 제한된 수의 암 환자에서 뇌 전이의. 대조적으로, 전체 뇌 방사선 조사 과정에서 해마 회피의 계획 전략은 또한 NCF를 보존하는 데 잘 확립되었습니다.

[방법] 1~4개의 뇌전이성 병변을 가지고 있는 새로 진단된 암 환자는 여전히 정상/양호한 수행 상태를 유지하는 경우 대상이 됩니다. 적격하고 등록된 사람은 기본 뇌 MRI 검사 및 사전 WBRT 신경인지 평가를 받아야 합니다. 무작위화되지는 않았지만 이 2상 시험은 개별적으로 다른 계획 기술과 처방 일정을 가진 두 개의 전향적(방사선 치료) 코호트로 구성됩니다. 코호트 I은 부분 뇌 방사선 조사를 준비하기 위해 추천된 환자를 나타냅니다. 즉, 저분할 정위 방사선 요법(HF-SRT) 과정이 5분할로 3000 - 3500 cGy의 누적 선량으로 2주 이내에 전달됩니다. 대조적으로, 코호트 II는 해마 보존 WBRT(HS-WBRT) 과정을 준비하기 위해 의뢰된 환자를 의미하며, 3주 이내에 3000cGy의 누적 선량을 12분할하여 전달하며, 그 동안 동시 통합 부스트(SIB)의 계획 기술이 수행됩니다. )는 뇌 전이 병소를 조사하는 선량을 국소적으로 증가시키기 위해 사용됩니다. 또한 여러 국제 임상 진료 지침을 준수하여 신경보호제(메만틴)의 상승적 사용이 치료 코호트 II(HS-WBRT)에 일상적으로 적용될 것입니다. 두 치료 코호트에서 신경인지 기능을 평가하기 위해 7가지 표준화된 신경심리학적 검사(예: 실행 기능, 언어 및 비언어적 기억, 작업 기억, 정신 운동 속도)를 포함하는 일련의 신경심리학적 측정이 사용됩니다.

1차 결과 측정은 CNS 무진행 생존 기간(CNS-PFS)의 중앙값입니다. 이차 결과 측정은 신경종양학적 종점과 신경인지적 종점을 모두 포함하며, 그 중 인지 저하 없는 생존(CD 없는 생존)이 있습니다. CD 없는 생존은 주로 평가된 NCF 테스트 중 적어도 하나를 포함하는 기준선에서 1 SD를 초과하여 등록에서 NCF 감소까지의 시간으로 정의됩니다. 또한 6개월 이전에 만료되거나 살아있지만 시행된 모든 신경인지 검사를 받지 못한 환자도 인지 기능 저하로 고통받는 것으로 정의됩니다.

[예상 결과] 이 전향적 관찰 연구는 두 방사선 치료 코호트(HF-SRT 대 HS-WBRT) 간의 비교를 철저히 조사하고 분석하여 CNS 종양 제어 및 신경인지 기능적 결과를 모두 다루는 것을 목표로 합니다. (CNS) 실패의 패턴과 개별적인 진행 시간이 두 개의 별개의 방사선 치료 코호트를 포함하는 이 전향적 관찰 연구에서 명확하게 입증될 것으로 예상됩니다.