HF-SRT 与 HS-WBRT 治疗脑寡转移患者

【背景】对于新诊断的脑转移瘤（BMs）患者，常规全脑放疗（WBRT）可能仍然是一种常见的姑息治疗。 然而，与 WBRT 相关的晚期后果，尤其是神经认知功能 (NCF) 的下降，是一个主要问题。 实际上，与 WBRT 相关的神经认知功能障碍通常表现为学习和记忆的恶化，其中对辐射极其敏感的海马体确实发挥了关键作用。

为了推迟与传统 WBRT 相关的神经认知障碍的发生和减轻，在放射肿瘤学的临床实践中出现了一些策略。 其中，高精度/准确立体定向放射外科或立体定向放射治疗（即大分割立体定向放射治疗，HS-SRT）的技术/技术可能已广泛应用于仅照射局灶性脑转移病灶，特别是在数量有限的癌症患者中的脑转移。 相比之下，在全脑照射过程中避免海马体的规划策略在保存 NCFs 方面也得到了很好的确立。

[方法]脑转移病灶1～4处的初诊癌症患者，体能状态尚可/良好者符合入组条件。 符合条件并已登记的应接受基线脑 MRI 检查和 WBRT 前神经认知评估。 尽管不是随机的，但该 II 期试验包括两个前瞻性（放射治疗）队列，它们具有各自不同的计划技术和处方时间表。 队列 I 代表转介安排部分脑照射的患者；即，大分割立体定向放射治疗 (HF-SRT) 疗程在 2 周内进行，累积剂量为 3000 - 3500 cGy，分为 5 次。 相比之下，队列 II 代表安排海马保留 WBRT (HS-WBRT) 疗程的患者，在 3 周内交付，累积剂量为 3000 cGy，分为 12 个部分，在此期间，同步整合加强计划技术 (SIB ) 用于局部增加照射脑转移灶的剂量。 此外，根据多项国际临床实践指南，神经保护剂（美金刚）的协同使用将常规应用于治疗队列II（HS-WBRT）。 在这两个治疗队列中，使用一系列神经心理学措施来评估神经认知功能，其中包括 7 项标准化神经心理学测试（例如，执行功能、语言和非语言记忆、工作记忆和心理运动速度）。

主要结果指标是 CNS 无进展生存期 (CNS-PFS) 的中位时间。 次要结果指标包括神经肿瘤学终点和神经认知终点，其中有无认知恶化生存期（无 CD 生存期）。 无 CD 生存主要定义为从注册到 NCF 下降超过基线 1 SD 的时间，涉及至少一项评估的 NCF 测试。 此外，在 6 个月前死亡或还活着但未能接受所有神经认知测试的患者也将被定义为患有认知退化。

[预期结果] 这项前瞻性观察研究旨在彻底检查和分析两种放射治疗队列（HF-SRT 与 HS-WBRT）之间的比较，解决 CNS 肿瘤控制和神经认知功能结果。 预计 (CNS) 失败的模式和个体进展时间将在这项包含两个不同放射治疗队列的前瞻性观察研究中得到明确证明。