カンガルーケアに関する臨床ガイドラインの使用が新生児および母体の転帰に及ぼす影響
未熟児のカンガルーケアに関する臨床ガイドラインの使用が新生児および母体の転帰に及ぼす影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、カンガルー ケア (KB) の実践における臨床ガイドラインの使用が、未熟児の新生児および母体の転帰に及ぼす影響を判断することでした。
この研究は、単一盲検、並行群（実験対照群）、無作為化対照実験計画、および事前試験後試験計画であった。
コンヤ県のセルチュク大学医学部病院の新生児集中治療室で実施されました。 研究データは、2022 年 9 月から 2022 年 11 月の間に 40 人の未熟児から収集されました。 介入群 (n = 20) と対照群 (n = 20) の未熟児は、無作為化法によって決定されました。
調査の概要
詳細な説明
カンガルーケアは、現在の文献を見直して作成されたカンガルーケアガイドで介入グループに適用され、カンガルーケアは、クリニックの標準的なカンガルーケア方法で適用されました。 データは、記述情報フォーム、生理学的パラメーター フォーム、新生児快適行動スケール、看護師と親のサポート スケール、親の満足度スケール、および呼吸サポートのない乳児用のカンガルー ケア ガイド/チェックリストを使用して収集されました。
未熟児は、カンガルーケアで母親と肌と肌の接触を65分間追跡しました. この研究では、未熟児の生理学的パラメータと新生児快適行動尺度のスコア、および母親の看護師と親のサポート尺度と親の満足度尺度のスコアが評価されました。 ピアソン カイ 2 乗検定、イェーツ補正、およびフィッシャーの正確検定を使用して、グループに従ってカテゴリ データを比較しました。 2 つの独立サンプル t 検定を使用して正規分布変数を比較し、Mann Whitney U 検定を使用して非正規分布変数を比較しました。 統計的有意水準は p˂0.05 として受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、七面鳥、42060
- Selcuk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
未熟児の場合;
- 妊娠36週+6週より前に赤ちゃんが生まれる
- 適用時の生体パラメータの安定性、
- -安定した健康状態（心肺安定、先天性または染色体異常なし、脳室内出血の病歴なし、脳室周囲白質軟化症およびNECの病歴なし、全身性および代謝障害なし）、
母親のために;
- 研究への参加意欲
- トルコ語の読み書きができること
除外基準:
未熟児の場合;
- 人工呼吸器に接続されている
- 先天性または染色体異常
- 剥奪症候群を患っている
- 脳室内出血の病歴がある
母親のために;カンガルーの世話をしたがらない
- カンガルーの世話をするための身体障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
カンガルーケアは、カンガルーケアガイドに基づいて、母親が未熟児に65分間適用しました。
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研究者の監督の下、カンガルーケアガイドに基づいて、母親が未熟児にカンガルーケアの実践を行いました。
この練習には 65 分かかりました。
また、申請前にカンガルー申請情報をパンフレットで母親に説明した。
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介入なし：対照群
カンガルー ケアは、カンガルー ケア ガイドを使用せずに、看護師によって 65 分間定期的に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未熟児の生理的パラメータ：呼吸数
時間枠：ベースラインと 70 分からの変化
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乳児の 1 分あたりの呼吸数です。
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ベースラインと 70 分からの変化
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未熟児の生理的パラメータ: ピーク心拍数
時間枠：ベースラインと 70 分からの変化
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乳児は毎分の心拍数です。
Philips IntelliVue MP40 デバイスを使用して心拍数を監視しました。
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ベースラインと 70 分からの変化
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未熟児の生理学的パラメータ: 酸素飽和度
時間枠：ベースラインと 70 分からの変化
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酸素飽和度は、血液中のオキシヘモグロビン (酸素結合ヘモグロビン) の割合を測定し、動脈酸素飽和度 (SaO2) および静脈酸素飽和度 (SvO2) として表されます。
Philips IntelliVue MP40 デバイスを使用して、%SpO2 を監視しました。
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ベースラインと 70 分からの変化
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未熟児の生理学的パラメータ: 体温
時間枠：ベースラインと 70 分からの変化
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体温を表示します。
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ベースラインと 70 分からの変化
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未熟児の快適行動尺度スコア
時間枠：ベースラインと 70 分からの変化
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快適行動尺度を使用した。
新生児快適行動尺度 (NEAS) は、覚醒、落ち着き/動揺、呼吸反応、泣き声、体の動き、顔の緊張、および筋肉の緊張の 6 つのパラメーターで構成されるリッカート型の尺度です。
スケールの各項目は 1 から 5 まで採点されます。合計点で評価されます。
Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) から得られる最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 です。
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ベースラインと 70 分からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者満足度ポイント
時間枠：ベースラインと 70 分
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親の満足度尺度が使用されました。
この尺度は、NICU における両親の満足度を評価するために開発されました。
EMPATHIC-30 スケール、1 = 絶対にありません。 6 = まったくそうで、5 つのサブディメンションで構成されています。情報 (5 項目)、ケアと治療 (8 項目)、組織 (5 項目)、保護者の関与 (6 項目)、スタッフの専門的な態度 (6 項目)。
1 点が最も低い満足度を表し、6 点が最も高い満足度を表します。
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ベースラインと 70 分
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ナースペアレントサポートスコア
時間枠：ベースラインと 70 分
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ナース ペアレント サポート スケールを使用しました。
尺度は 21 項目と 5 段階のリッカート型 (1)「ほとんどない」、(2)「ときどき」、(3)「ときどき」、(4)「よくある」、(5)「いつも」の 4 つの尺度で構成されています。 .
サブスケールで構成されています。 「情報とコミュニケーションのサポート」（9項目）、「心のサポート」（3項目）、「尊重のサポート」（4項目）、「質の高いケア」（5項目）（付録E参照）。
スケールから取得できる最低スコアは 21 で、最高スコアは 105 です。
スコアが高いほど、看護師による保護者へのサポートが高いことを示します。
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ベースラインと 70 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Rabia Ayça Özkan、Konya Beyhekim Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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