Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge kliniske retningslinjer på kængurupleje på nyfødte og moderresultater

10. april 2023 opdateret af: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten af ​​at bruge kliniske retningslinjer på kængurupleje hos for tidligt fødte spædbørn på nyfødte og moderlige resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​brugen af ​​kliniske retningslinjer i kængurupleje (KB) praksis på neonatale og maternelle resultater hos præmature spædbørn.

Undersøgelsen var en enkelt-blind, parallel gruppe (eksperimentel-kontrol), randomiseret kontrolleret eksperimentel design med prætest-posttest design.

Det blev udført på den neonatale intensivafdeling på Selçuk University Faculty of Medicine Hospital i Konya-provinsen. Undersøgelsesdata blev indsamlet fra 40 præmature nyfødte mellem september 2022 og november 2022. For tidligt fødte børn i interventionen (n = 20) og kontrolgruppen (n = 20) blev bestemt ved randomiseringsmetoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kængurupleje blev anvendt på interventionsgruppen med Kænguruplejeguiden, der blev oprettet ved at gennemgå den aktuelle litteratur, og kængurupleje blev anvendt på kontrolgruppen med klinikkens standard kænguruplejemetode. Data blev indsamlet ved hjælp af den beskrivende informationsformular, formularen med fysiologiske parametre, skalaen for neonatal komfortadfærd, skalaen for sygeplejerske-forældrestøtte, skalaen for forældretilfredshed og vejledning/tjekliste for kængurupleje for spædbørn uden respiratorisk støtte.

For tidligt fødte børn blev fulgt op med hud-mod-hud kontakt med deres mødre i kængurupleje i 65 minutter. I undersøgelsen blev fysiologiske parametre og Neonatal Comfort Behavior Scale-score for præmature spædbørn og Nurse-Parent Support Scale og Parental Satisfaction Scale for mødre evalueret. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction og Fisher's Exact Test blev brugt til at sammenligne kategoriske data efter grupper. To uafhængige prøve t-test blev brugt til at sammenligne normalfordelte variable og Mann Whitney U Test blev brugt til at sammenligne ikke-normalfordelte variable. Statistisk signifikansniveau blev accepteret som p˂0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42060
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til for tidligt fødte børn;

  • Barnet er født før 36+6 svangerskabsuger
  • Stabilitet af vitale parametre på anvendelsestidspunktet,
  • Stabil sundhedstilstand (kardiorespiratorisk stabilitet, ingen medfødte eller kromosomale abnormiteter, ingen historie med intraventrikulær blødning, ingen historie med periventrikulær leukomalaci og NEC, ingen systemiske og metaboliske lidelser),

For mødre;

  • Lyst til at deltage i forskningen
  • At kunne læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

Til for tidligt fødte børn;

  • At være forbundet til en mekanisk ventilator
  • Medfødt eller kromosomal abnormitet
  • At være med deprivationssyndrom
  • At have en historie med intraventrikulær blødning

For mødre; Ikke at være villig til at passe kænguruer

- At have et fysisk handicap til at passe kænguruer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kængurupleje blev anvendt i 65 minutter til for tidligt fødte spædbørn af deres mødre baseret på kænguruplejevejledningen.
Andet: Kængurupleje baseret på kænguruplejeguide
Under opsyn af forskeren blev en kænguruplejepraksis anvendt på for tidligt fødte børn af deres mødre baseret på kænguruplejevejledningen. Denne øvelse tog 65 minutter. Derudover blev oplysningerne om kænguruansøgningen før ansøgningen forklaret til mødrene gennem en brochure.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kængurupleje blev rutinemæssigt administreret af sygeplejersken i 65 minutter uden brug af en kænguruplejeguide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametre for det præmature barn: respirationsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline og 70 min
Spædbarnets er respirationsfrekvens pr. minut.
Ændring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametre for det for tidligt fødte spædbarn: toppuls
Tidsramme: Ændring fra baseline og 70 min
Spædbarnets er puls per minut. Philips IntelliVue MP40-enhed blev brugt til at overvåge hjerterytmen.
Ændring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametre for det præmature barn: iltmætning
Tidsramme: Ændring fra baseline og 70 min
Iltmætning måler procentdelen af ​​oxyhæmoglobin (iltbundet hæmoglobin) i blodet, og det er repræsenteret som arteriel iltmætning (SaO2) og venøs iltmætning (SvO2). Philips IntelliVue MP40-enhed blev brugt til at overvåge %SpO2.
Ændring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametre for det præmature spædbarn: kropstemperatur
Tidsramme: Ændring fra baseline og 70 min
Viser kropstemperatur.
Ændring fra baseline og 70 min
Comfort Behaviour-skalaens score for det for tidligt fødte barn
Tidsramme: Ændring fra baseline og 70 min
Comfort Behavior skala blev brugt. Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) er en Likert-skala, der består af seks parametre: årvågenhed, ro/agitation, respirationsrespons, gråd, kropsbevægelser, ansigtsspændinger og muskeltonus. Hvert punkt i skalaen bedømmes fra 1 til 5. Det vurderes over den samlede score. Den laveste score, der kan opnås fra Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) er 6, og den højeste score er 30.
Ændring fra baseline og 70 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshedspoint
Tidsramme: baseline og 70 min
Forældretilfredshedsskala blev brugt. Denne skala blev udviklet til at vurdere forældrenes tilfredshed på NICU. EMPATHIC-30 skala, 1= absolut ikke; 6 = absolut ja og består af fem underdimensioner; information (5 punkter), pleje og behandling (8 punkter), organisering (5 punkter), forældreinddragelse (6 punkter) og personalets faglige indstilling (6 punkter). Et point repræsenterer den laveste tilfredshed, mens 6 point repræsenterer den højeste tilfredshed.
baseline og 70 min
Sygeplejerske Forældrestøtte score
Tidsramme: baseline og 70 min
Nurse Parent Support skala blev brugt. Skalaen består af 21 punkter og fire skalaer i fempunkts Likert-type (1) "næsten aldrig", (2) "nogle gange", (3) "nogle gange", (4) "ofte" og (5) "altid" . består af underskalaer; "Informations- og kommunikationsstøtte" (9 punkter), "Følelsesmæssig støtte" (3 punkter), "Respektstøtte" (4 punkter), "Kvalitetspleje" (5 punkter) (Se bilag E). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 21, mens den højeste score er 105. En høj score indikerer, at den støtte, som sygeplejersken giver til forælderen, er høj.
baseline og 70 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukU-12-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Kliniske forsøg med Kængurupleje baseret på kænguruplejeguide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner