使用袋鼠式护理临床指南对新生儿和孕产妇结局的影响
2023年4月10日 更新者：Fatma Taş Arslan、Selcuk University
使用临床指南对早产儿袋鼠式护理对新生儿和孕产妇结局的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是确定在袋鼠式护理 (KB) 实践中使用临床指南对早产儿新生儿和产妇结局的影响。
该研究是单盲、平行组（实验-对照）、随机对照实验设计，采用前测-后测设计。
它是在科尼亚省塞尔丘克大学医学院医院的新生儿重症监护室进行的。 研究数据收集自 2022 年 9 月至 2022 年 11 月期间的 40 名早产新生儿。 干预组（n = 20）和对照组（n = 20）中的早产儿通过随机化方法确定。
研究概览
详细说明
干预组采用参考现有文献制定的《袋鼠式护理指南》进行袋鼠式护理，对照组采用门诊标准袋鼠式护理方法进行袋鼠式护理。 使用描述性信息表、生理参数表、新生儿舒适行为量表、护士-父母支持量表、父母满意度量表和无呼吸支持婴儿袋鼠式护理指南/清单收集数据。
早产儿在袋鼠式护理中与母亲进行了 65 分钟的肌肤接触。 本次研究评估了早产儿的生理参数和新生儿舒适行为量表得分，以及母亲的护士父母支持量表和父母满意度量表得分。 Pearson 卡方检验、Yates 校正和 Fisher 精确检验用于按组比较分类数据。 两个独立样本 t 检验用于比较正态分布的变量，Mann Whitney U 检验用于比较非正态分布的变量。 统计显着性水平被接受为 p˂0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Selcuk University
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、火鸡、42060
- Selcuk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于早产儿；
- 宝宝在妊娠36+6周前出生
- 应用时重要参数的稳定性，
- 健康状况稳定（心肺稳定，无先天或染色体异常，无脑室内出血病史，无脑室周围白质软化和NEC病史，无全身及代谢紊乱），
对于妈妈们；
- 愿意参与研究
- 能够读写土耳其语
排除标准：
对于早产儿；
- 连接到机械呼吸机
- 先天性或染色体异常
- 患有剥夺综合症
- 有脑室内出血病史
对于妈妈们；不愿意照顾袋鼠
- 身体残疾无法照顾袋鼠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
妈妈们根据袋鼠式护理指南，对早产儿进行了65分钟的袋鼠式护理。
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在研究者的指导下，妈妈们根据袋鼠式护理指南对早产儿进行了袋鼠式护理。
这个练习用了 65 分钟。
另外，在申请之前，通过小册子向妈妈们讲解了袋鼠申请信息。
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无干预：控制组
在没有使用袋鼠式护理指南的情况下，护士按常规进行了 65 分钟的袋鼠式护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿生理参数：呼吸频率
大体时间：从基线和 70 分钟开始的变化
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婴儿的呼吸频率是每分钟。
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从基线和 70 分钟开始的变化
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早产儿生理参数：峰值心率
大体时间：从基线和 70 分钟开始的变化
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婴儿的是每分钟的心率。
Philips IntelliVue MP40 设备用于监测心率。
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从基线和 70 分钟开始的变化
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早产儿生理参数：氧饱和度
大体时间：从基线和 70 分钟开始的变化
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氧饱和度测量血液中氧合血红蛋白（氧结合血红蛋白）的百分比，表示为动脉血氧饱和度（SaO2）和静脉血氧饱和度（SvO2）。
Philips IntelliVue MP40 设备用于监测 %SpO2。
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从基线和 70 分钟开始的变化
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早产儿生理参数：体温
大体时间：从基线和 70 分钟开始的变化
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显示体温。
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从基线和 70 分钟开始的变化
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早产儿舒适行为量表得分
大体时间：从基线和 70 分钟开始的变化
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使用舒适行为量表。
新生儿舒适行为量表 (NEAS) 是一种李克特式量表，由六个参数组成：警觉性、冷静/激动、呼吸反应、哭闹、身体运动、面部紧张和肌肉张力。
量表中的每个项目都从 1 到 5 打分。它根据总分进行评估。
新生儿舒适行为量表 (NEAS) 的最低得分为 6，最高得分为 30。
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从基线和 70 分钟开始的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长满意度
大体时间：基线和 70 分钟
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使用父母满意度量表。
该量表旨在评估父母对 NICU 的满意度。
EMPATHIC-30 量表，1=绝对不是； 6 = 绝对是，由五个子维度组成；信息（5 项）、护理和治疗（8 项）、组织（5 项）、家长参与（6 项）和工作人员的专业态度（6 项）。
1分代表最低满意度，6分代表最高满意度。
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基线和 70 分钟
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护士家长支持分数
大体时间：基线和 70 分钟
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使用护士父母支持量表。
该量表由 21 个项目和 4 个量表组成，采用李克特五点式（1）“几乎从不”，（2）“有时”，（3）“有时”，（4）“经常”和（5）“总是” .
由分量表组成； “信息和沟通支持”（9项）、“情感支持”（3项）、“尊重支持”（4项）、“优质关怀”（5项）（见附录E）。
从量表中可以获得的最低分数是 21，而最高分数是 105。
得分高表明护士对家长的支持程度高。
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基线和 70 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rabia Ayça Özkan、Konya Beyhekim Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月4日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2022年12月13日
研究注册日期
首次提交
2022年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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