Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania wytycznych klinicznych dotyczących opieki nad kangurami na wyniki noworodków i matek

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Wpływ stosowania wytycznych klinicznych dotyczących kangurowania wcześniaków na wyniki noworodków i matek: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było określenie wpływu stosowania wytycznych klinicznych w praktyce kangurowania (KB) na wyniki noworodków i matek u wcześniaków.

Badanie było pojedynczo ślepą, równoległą grupą (eksperyment-kontrola), randomizowanym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym z projektem przed testem i po teście.

Badanie zostało przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Selçuk w prowincji Konya. Dane badawcze zebrano od 40 wcześniaków w okresie od września 2022 r. do listopada 2022 r. Wcześniaki w grupie interwencyjnej (n = 20) i kontrolnej (n = 20) zostały określone metodą randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opieka nad kangurami została zastosowana w grupie interwencyjnej za pomocą Przewodnika po opiece nad kangurami, stworzonego na podstawie przeglądu aktualnej literatury, a opieka nad kangurami została zastosowana w grupie kontrolnej przy użyciu standardowej metody opieki nad kangurami w klinice. Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Opisowych, Formularza Parametrów Fizjologicznych, Skali Komfortowego Zachowania Noworodka, Skali Wsparcia Pielęgniarki i Rodzica, Skali Satysfakcji Rodziców oraz Przewodnika/Listy Kontrolnej Opieki Kangura dla Niemowląt Bez Wspomagania Oddechu.

Wcześniaki były obserwowane przez kontakt „skóra do skóry” z matkami pod opieką kangura przez 65 minut. W badaniu oceniono parametry fizjologiczne i wyniki Skali Komfortu Zachowań Noworodka u wcześniaków oraz Skali Wsparcia Pielęgniarka-Rodzic i Skali Satysfakcji Rodziców matek. Do porównania danych kategorycznych według grup zastosowano test chi-kwadrat Pearsona, korektę Yatesa i dokładny test Fishera. Do porównania zmiennych o rozkładzie normalnym zastosowano test t dla dwóch niezależnych próbek, a do porównania zmiennych o rozkładzie innym niż normalny zastosowano test U Manna Whitneya. Poziom istotności statystycznej przyjęto jako p˂0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42060
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wcześniaków;

  • Dziecko rodzi się przed 36+6 tygodniem ciąży
  • Stabilność parametrów życiowych w momencie aplikacji,
  • Stabilny stan zdrowia (stabilność krążeniowo-oddechowa, brak wad wrodzonych lub chromosomalnych, brak krwawienia dokomorowego w wywiadzie, brak leukomalacji okołokomorowej i NEC w wywiadzie, brak zaburzeń ogólnoustrojowych i metabolicznych),

dla matek;

  • Chęć udziału w badaniu
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

Dla wcześniaków;

  • Podłączenie do mechanicznego wentylatora
  • Wrodzona lub chromosomalna nieprawidłowość
  • Bycie z syndromem deprywacji
  • Mając historię krwotoku śródkomorowego

dla matek; Brak chęci do opieki nad kangurami

- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej w celu opieki nad kangurami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Opieka nad kangurami była stosowana przez 65 minut u wcześniaków przez ich matki na podstawie przewodnika dotyczącego opieki nad kangurami.
Inny: Pielęgnacja kangura na podstawie poradnika pielęgnacji kangura
Pod nadzorem badacza, ich matki stosowały praktykę opieki nad kangurowaniem wcześniaków na podstawie poradnika dotyczącego pielęgnacji kangurów. Ta praktyka trwała 65 minut. Ponadto przed złożeniem wniosku matkom wyjaśniono informacje dotyczące kangurowania w broszurze.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnacja kangura była rutynowo prowadzona przez pielęgniarkę przez 65 minut bez korzystania z przewodnika pielęgnacji kangura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry fizjologiczne wcześniaka: częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Niemowlę to częstość oddechów na minutę.
Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Parametry fizjologiczne wcześniaka: szczytowe tętno
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Niemowlę to tętno na minutę. Do monitorowania rytmu serca zastosowano urządzenie Philips IntelliVue MP40.
Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Parametry fizjologiczne wcześniaka: wysycenie tlenem
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Nasycenie tlenem mierzy procent oksyhemoglobiny (hemoglobiny związanej z tlenem) we krwi i jest reprezentowane jako nasycenie tlenem krwi tętniczej (SaO2) i nasycenie tlenem krwi żylnej (SvO2). Do monitorowania %SpO2 użyto urządzenia Philips IntelliVue MP40.
Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Parametry fizjologiczne wcześniaka: temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Pokazuje temperaturę ciała.
Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Wyniki w skali zachowania komfortowego wcześniaka
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej i 70 min
Zastosowano skalę zachowań komfortowych. Skala Komfortowego Zachowania Noworodka (NEAS) to skala typu Likerta, składająca się z sześciu parametrów: czujność, spokój/pobudzenie, reakcja oddechowa, płacz, ruchy ciała, napięcie twarzy i napięcie mięśniowe. Każda pozycja na skali jest punktowana od 1 do 5. Oceniana jest na podstawie łącznej punktacji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali Newborn Comfort Behaviour Scale (NEAS) to 6, a najwyższy to 30.
Zmiana od linii podstawowej i 70 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: linia podstawowa i 70 min
Zastosowano skalę satysfakcji rodziców. Skala ta została opracowana w celu oceny satysfakcji rodziców przebywających na OIOM-ie dla noworodków. EMPATYCZNY-30 skala, 1= zdecydowanie nie; 6 = zdecydowanie tak i składa się z pięciu podwymiarów; informacji (5 pozycji), opieki i leczenia (8 pozycji), organizacji (5 pozycji), zaangażowania rodziców (6 pozycji) oraz profesjonalnego podejścia personelu (6 pozycji). Jeden punkt oznacza najniższą satysfakcję, podczas gdy 6 punktów oznacza najwyższą satysfakcję.
linia podstawowa i 70 min
Ocena wsparcia rodziców pielęgniarki
Ramy czasowe: linia podstawowa i 70 min
Wykorzystano Skalę Wsparcia Rodzica Pielęgniarki. Skala składa się z 21 itemów i czterech skal pięciostopniowych typu Likerta (1) „prawie nigdy”, (2) „czasami”, (3) „czasami”, (4) „często” i (5) „zawsze” . składa się z podskal; „Wsparcie w zakresie informacji i komunikacji” (9 pozycji), „Wsparcie emocjonalne” (3 pozycje), „Wsparcie w zakresie szacunku” (4 pozycje), „Wysokiej jakości świadczenie opieki” (5 pozycji) (patrz Załącznik E). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 21, natomiast najwyższy wynik to 105. Wysoki wynik wskazuje, że wsparcie udzielane rodzicowi przez pielęgniarkę jest wysokie.
linia podstawowa i 70 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU-12-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnacja kangura na podstawie poradnika pielęgnacji kangura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj