L'effetto dell'utilizzo delle linee guida cliniche sulla cura del canguro sugli esiti neonatali e materni
L'effetto dell'utilizzo delle linee guida cliniche sulla cura del canguro nei neonati prematuri sugli esiti neonatali e materni: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'uso delle linee guida cliniche nella pratica della cura del canguro (KB) sugli esiti neonatali e materni nei neonati prematuri.
Lo studio era un singolo cieco, gruppo parallelo (sperimentale-controllo), disegno sperimentale controllato randomizzato con disegno pretest-posttest.
È stato effettuato nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk nella provincia di Konya. I dati dello studio sono stati raccolti da 40 neonati prematuri tra settembre 2022 e novembre 2022. I neonati prematuri nell'intervento (n = 20) e nei gruppi di controllo (n = 20) sono stati determinati mediante metodo di randomizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura del canguro è stata applicata al gruppo di intervento con la Guida alla cura del canguro creata rivedendo la letteratura corrente, e la cura del canguro è stata applicata al gruppo di controllo con il metodo standard della clinica. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo, il modulo dei parametri fisiologici, la scala del comportamento di comfort neonatale, la scala di supporto infermiere-genitore, la scala di soddisfazione dei genitori e la guida/lista di controllo per la cura del canguro per i neonati senza supporto respiratorio.
I neonati prematuri sono stati seguiti con il contatto pelle a pelle con le loro madri in kangaroo care per 65 minuti. Nello studio sono stati valutati i parametri fisiologici e i punteggi della Neonatal Comfort Behaviour Scale dei neonati prematuri e i punteggi della Nurse-Parent Support Scale e della Parental Satisfaction Scale delle madri. Il test del chi quadrato di Pearson, la correzione di Yates e il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare i dati categorici in base ai gruppi. Il test t di due campioni indipendenti è stato utilizzato per confrontare le variabili distribuite normalmente e il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per confrontare le variabili non distribuite normalmente. Il livello di significatività statistica è stato accettato come p˂0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Selcuk University
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Tacchino, 42060
- Selcuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per neonati prematuri;
- Il bambino nasce prima delle 36+6 settimane di gestazione
- Stabilità dei parametri vitali al momento dell'applicazione,
- Stato di salute stabile (stabilità cardiorespiratoria, nessuna anomalia congenita o cromosomica, nessuna storia di emorragia intraventricolare, nessuna storia di leucomalacia periventricolare e NEC, nessuna malattia sistemica e metabolica),
Per le madri;
- Disponibilità a partecipare alla ricerca
- Saper leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
Per neonati prematuri;
- Essere collegato a un ventilatore meccanico
- Anomalie congenite o cromosomiche
- Essere con la sindrome da privazione
- Avere una storia di emorragia intraventricolare
Per le madri; Non essere disposto a prendersi cura dei canguri
- Avere una disabilità fisica per prendersi cura dei canguri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
La cura del canguro è stata applicata per 65 minuti ai neonati prematuri dalle loro madri sulla base della guida alla cura del canguro.
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Sotto la supervisione del ricercatore, una pratica di cura del canguro è stata applicata ai bambini prematuri dalle loro madri sulla base della guida alla cura del canguro.
Questa pratica ha richiesto 65 minuti.
Inoltre, prima della domanda, le informazioni sulla domanda del canguro sono state spiegate alle madri attraverso un opuscolo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La cura del canguro è stata regolarmente somministrata dall'infermiera per 65 minuti senza utilizzare una guida per la cura del canguro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri fisiologici del prematuro: frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 70 min
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Il bambino è la frequenza respiratoria al minuto.
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Variazione rispetto al basale e 70 min
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Parametri fisiologici del prematuro: frequenza cardiaca di picco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 70 min
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Il bambino è la frequenza cardiaca al minuto.
Il dispositivo Philips IntelliVue MP40 è stato utilizzato per monitorare la rete cardiaca.
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Variazione rispetto al basale e 70 min
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Parametri fisiologici del prematuro: saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 70 min
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La saturazione di ossigeno misura la percentuale di ossiemoglobina (emoglobina legata all'ossigeno) nel sangue ed è rappresentata come saturazione di ossigeno arterioso (SaO2) e saturazione di ossigeno venoso (SvO2).
Il dispositivo Philips IntelliVue MP40 è stato utilizzato per monitorare la %SpO2.
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Variazione rispetto al basale e 70 min
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Parametri fisiologici del prematuro: temperatura corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 70 min
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Mostra la temperatura corporea.
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Variazione rispetto al basale e 70 min
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Punteggi della scala del comportamento di comfort del neonato prematuro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e 70 min
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È stata utilizzata la scala del comportamento di comfort.
La Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) è una scala di tipo Likert composta da sei parametri: prontezza, calma/agitazione, risposta respiratoria, pianto, movimenti del corpo, tensione facciale e tono muscolare.
Ogni elemento della scala ha un punteggio da 1 a 5. Viene valutato rispetto al punteggio totale.
Il punteggio più basso che si può ottenere dalla Newborn Comfort Behaviour Scale (NEAS) è 6 e il punteggio più alto è 30.
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Variazione rispetto al basale e 70 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punti di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: basale e 70 min
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È stata utilizzata la scala di soddisfazione dei genitori.
Questa scala è stata sviluppata per valutare la soddisfazione dei genitori in terapia intensiva neonatale.
Scala EMPATHIC-30, 1= assolutamente no; 6 = assolutamente sì e si compone di cinque sottodimensioni; informazioni (5 voci), cura e trattamento (8 voci), organizzazione (5 voci), coinvolgimento dei genitori (6 voci) e atteggiamento professionale del personale (6 voci).
Un punto rappresenta la soddisfazione più bassa, mentre 6 punti rappresentano la soddisfazione più alta.
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basale e 70 min
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Punteggio di sostegno ai genitori dell'infermiere
Lasso di tempo: basale e 70 min
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È stata utilizzata la scala Nurse Parent Support.
La scala è composta da 21 item e quattro scale di tipo Likert a cinque punti (1) "quasi mai", (2) "a volte", (3) "a volte", (4) "spesso" e (5) "sempre" .
è costituito da sottoscale; "Information and Communication Support" (9 item), "Emotional Support" (3 item), "Respect Support" (4 item), "Quality Care Giving" (5 item) (Vedi Appendice E).
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 21, mentre il punteggio più alto è 105.
Un punteggio elevato indica che il supporto fornito dall'infermiere al genitore è elevato.
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basale e 70 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU-12-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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