Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van klinische richtlijnen voor kangoeroezorg op de uitkomsten van pasgeborenen en moeders

10 april 2023 bijgewerkt door: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Het effect van het gebruik van klinische richtlijnen voor kangoeroezorg bij te vroeg geboren baby's op de uitkomsten van pasgeborenen en moeders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het gebruik van klinische richtlijnen in de praktijk van de kangoeroezorg (KB) op neonatale en maternale uitkomsten bij premature baby's.

De studie was een enkelblinde, parallelle groep (experimentele controle), gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet met pretest-posttest design.

Het werd uitgevoerd op de neonatale intensive care van het Selçuk University Faculty of Medicine Hospital in de provincie Konya. Tussen september 2022 en november 2022 werden studiegegevens verzameld van 40 premature pasgeborenen. Premature baby's in de interventie (n = 20) en controlegroepen (n = 20) werden bepaald door randomisatiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kangoeroezorg werd toegepast op de interventiegroep met de Kangoeroezorggids die tot stand kwam door het doornemen van de huidige literatuur, en kangoeroezorg werd toegepast op de controlegroep met de standaard kangoeroezorgmethode van de kliniek. Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier, het formulier fysiologische parameters, de neonatale comfortgedragsschaal, de verpleegkundige-ouderondersteuningsschaal, de oudertevredenheidsschaal en de kangoeroezorggids/checklist voor baby's zonder ademhalingsondersteuning.

Premature baby's werden opgevolgd met huid-op-huidcontact met hun moeder in kangoeroezorg gedurende 65 minuten. In het onderzoek werden fysiologische parameters en scores op de neonatale comfortgedragsschaal van premature baby's en de verpleegkundige-ouderondersteuningsschaal en oudertevredenheidsschaalscores van moeders geëvalueerd. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction en Fisher's Exact Test werden gebruikt om categorische gegevens per groep te vergelijken. Two Independent Sample t Test werd gebruikt om normaal verdeelde variabelen te vergelijken en Mann Whitney U Test werd gebruikt om niet-normaal verdeelde variabelen te vergelijken. Het statistisch significantieniveau werd geaccepteerd als p˂0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42060
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor te vroeg geboren baby's;

  • De baby wordt geboren vóór 36+6 weken zwangerschap
  • Stabiliteit van vitale parameters op het moment van aanbrengen,
  • Stabiele gezondheidstoestand (cardiorespiratoire stabiliteit, geen aangeboren of chromosomale afwijkingen, geen voorgeschiedenis van intraventriculaire bloeding, geen voorgeschiedenis van periventriculaire leukomalacie en NEC, geen systemische en metabole stoornissen),

Voor moeders;

  • Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
  • Turks kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

Voor te vroeg geboren baby's;

  • Aangesloten zijn op een mechanische ventilator
  • Aangeboren of chromosomale afwijking
  • Met het deprivatiesyndroom zijn
  • Een voorgeschiedenis van intraventriculaire bloeding hebben

Voor moeders; Niet bereid zijn om voor kangoeroes te zorgen

- Een lichamelijke beperking hebben om voor kangoeroes te zorgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Kangoeroezorg werd gedurende 65 minuten door hun moeders toegepast op te vroeg geboren baby's op basis van de kangoeroezorggids.
Ander: Kangoeroezorg op basis van kangoeroezorgwijzer
Onder supervisie van de onderzoeker is op basis van de kangoeroezorgwijzer een kangoeroezorgpraktijk toegepast bij te vroeg geboren baby's door hun moeders. Deze oefening duurde 65 minuten. Daarnaast werd de informatie over de kangoeroe-aanvraag voorafgaand aan de aanvraag via een brochure aan de moeders uitgelegd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kangoeroezorg werd routinematig gedurende 65 minuten door de verpleegkundige toegediend zonder gebruik te maken van een kangoeroezorggids.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameters van de premature baby: ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn en 70 min
De ademhalingsfrequentie van het kind per minuut.
Verandering vanaf basislijn en 70 min
Fysiologische parameters van de premature baby: piekhartslag
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn en 70 min
De hartslag van de baby is per minuut. Het Philips IntelliVue MP40-apparaat werd gebruikt om de hartfrequentie te bewaken.
Verandering vanaf basislijn en 70 min
Fysiologische parameters van de premature baby: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn en 70 min
Zuurstofverzadiging meet het percentage oxyhemoglobine (zuurstofgebonden hemoglobine) in het bloed en wordt weergegeven als arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) en veneuze zuurstofverzadiging (SvO2). Philips IntelliVue MP40-apparaat werd gebruikt om %SpO2 te bewaken.
Verandering vanaf basislijn en 70 min
Fysiologische parameters van de premature baby: lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn en 70 min
Toont lichaamstemperatuur.
Verandering vanaf basislijn en 70 min
Comfort Gedragsschaalscores van de te vroeg geboren baby
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn en 70 min
Comfort Gedragsschaal werd gebruikt. De Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) is een Likert-achtige schaal die bestaat uit zes parameters: alertheid, kalmte/agitatie, ademhalingsrespons, huilen, lichaamsbewegingen, gezichtsspanning en spiertonus. Elk item in de schaal wordt gescoord van 1 tot 5. Het wordt beoordeeld over de totale score. De laagste score die kan worden behaald met de Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) is 6 en de hoogste score is 30.
Verandering vanaf basislijn en 70 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheidspunten
Tijdsspanne: basislijn en 70 min
Er is gebruik gemaakt van de schaal Ouderlijke Tevredenheid. Deze schaal is ontwikkeld om de tevredenheid van ouders op de NICU te meten. EMPATHIC-30 schaal, 1= beslist niet; 6 = absoluut ja en bestaat uit vijf subdimensies; informatie (5 items), zorg en behandeling (8 items), organisatie (5 items), ouderbetrokkenheid (6 items) en de professionele houding van het personeel (6 items). Eén punt staat voor de laagste tevredenheid, terwijl 6 punten voor de hoogste tevredenheid staat.
basislijn en 70 min
Verpleegkundige ouderondersteuningsscore
Tijdsspanne: basislijn en 70 min
Er werd gebruik gemaakt van de Nurse Parent Support-schaal. De schaal bestaat uit 21 items en vier schalen in vijfpunts Likerttype (1) "bijna nooit", (2) "soms", (3) "soms", (4) "vaak" en (5) "altijd" . bestaat uit subschalen; "Informatie- en communicatieondersteuning" (9 items), "Emotionele ondersteuning" (3 items), "Respectondersteuning" (4 items), "Kwaliteitsvolle zorgverlening" (5 items) (zie bijlage E). De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 21, terwijl de hoogste score 105 is. Een hoge score geeft aan dat de ondersteuning van de verpleegkundige aan de ouder hoog is.
basislijn en 70 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SelcukU-12-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Premature baby's

Klinische onderzoeken op Kangoeroezorg op basis van kangoeroezorgwijzer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren