Kliinisten ohjeiden käytön vaikutus kenguruhoitoon vastasyntyneiden ja äitien tuloksiin
Kliinisten ohjeiden käytön vaikutus ennenaikaisten vauvojen kenguruhoitoon vastasyntyneiden ja äitien tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kliinisten ohjeiden käytön vaikutus kenguruhoitoon (KB) vastasyntyneiden ja äitien tuloksiin keskosilla.
Tutkimus oli yksisokko, rinnakkaisryhmä (kokeellinen-kontrolli), satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu, jossa oli esitesti-jälkeinen suunnittelu.
Se suoritettiin Selçukin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä Konyan maakunnassa. Tutkimustiedot kerättiin 40 keskoselta syyskuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana. Intervention (n = 20) ja kontrolliryhmien (n = 20) keskoset määritettiin satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmään sovellettiin kenguruhoitoa nykyiseen kirjallisuuteen perehtymällä luodulla Kengurun hoitooppaalla ja verrokkiryhmässä klinikan standardikenguruhoitomenetelmällä. Tiedot kerättiin käyttämällä kuvaavaa tietolomaketta, fysiologisten parametrien lomaketta, vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikkoa, sairaanhoitaja-vanhempien tukiasteikkoa, vanhempien tyytyväisyysasteikkoa ja kengurun hoitoopasta/tarkistuslistaa imeväisille, joilla ei ole hengitystukea.
Ennenaikaisia vauvoja seurattiin iho-ihokosketuksessa heidän äitiensä kanssa kenguruhoidossa 65 minuutin ajan. Tutkimuksessa arvioitiin keskosten fysiologisia parametreja ja vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikon pisteet sekä äitien hoitaja-vanhempien tukiasteikon ja vanhempien tyytyväisyysasteikon pisteet. Kategoristen tietojen vertaamiseen ryhmien mukaan käytettiin Pearson Chi-Square -testiä, Yates-korjausta ja Fisherin tarkkaa testiä. Normaalijakautuneiden muuttujien vertaamiseen käytettiin kahta riippumatonta näytteen t-testiä ja ei-normaalijakautuneiden muuttujien vertailuun Mann Whitney U -testiä. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksyttiin p˂0,05:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Turkki, 42060
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskosille;
- Vauva syntyy ennen raskausviikkoa 36+6
- Tärkeiden parametrien vakaus levityshetkellä,
- Vakaa terveydentila (sydänhengityksen vakaus, ei synnynnäisiä tai kromosomaalisia poikkeavuuksia, ei aiemmin ollut suonensisäistä verenvuotoa, ei historiaa periventrikulaarista leukomalasiaa tai NEC:tä, ei systeemisiä tai aineenvaihduntahäiriöitä),
Äideille;
- Halu osallistua tutkimukseen
- Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
Keskosille;
- Yhdistetään mekaaniseen tuulettimeen
- Synnynnäinen tai kromosomipoikkeavuus
- Deprivaatio-oireyhtymä
- Sinulla on ollut intraventrikulaarista verenvuotoa
Äideille; Ei halua huolehtia kenguruista
- Fyysinen vamma kengurujen hoitamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kenguruhoitoa 65 minuutin ajan keskosille hakivat heidän äidit kengurun hoito-oppaan perusteella.
|
Tutkijan ohjauksessa äideille sovellettiin kengurun hoitokäytäntöä keskosille kengurun hoito-oppaan perusteella.
Tämä harjoitus kesti 65 minuuttia.
Lisäksi ennen hakemusta kenguruhakemustiedot kerrottiin äideille esitteen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Sairaanhoitaja antoi kenguruhoitoa rutiininomaisesti 65 minuuttia ilman kengurun hoito-opasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Vauvan hengitystiheys minuutissa.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: huippusyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Vauvan syke on minuutissa.
Philips IntelliVue MP40 -laitetta käytettiin sydämen hidastumiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: happisaturaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Happisaturaatio mittaa oksihemoglobiinin (happisidottu hemoglobiini) prosenttiosuutta veressä, ja se esitetään valtimoiden happisaturaationa (SaO2) ja laskimon happisaturaationa (SvO2).
Philips IntelliVue MP40 -laitetta käytettiin %SpO2:n valvontaan.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
|
Keskosen fysiologiset parametrit: ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Näyttää kehon lämpötilan.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
|
Keskosten mukavuuskäyttäytymisasteikon pisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Mukavuuskäyttäytymisasteikkoa käytettiin.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kuudesta parametrista: vireys, rauhallisuus/kiihtyneisyys, hengitysvaste, itku, kehon liikkeet, kasvojen jännitys ja lihasjännitys.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5. Se arvioidaan kokonaispistemäärän perusteella.
Pienin vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikko (NEAS) on 6 ja korkein 30.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 70 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja 70 min
|
Käytettiin vanhempien tyytyväisyysasteikkoa.
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan vanhempien tyytyväisyyttä NICU-hoitoon.
EMPATHIC-30 asteikko, 1= ei todellakaan; 6 = ehdottomasti kyllä ja koostuu viidestä alaulotteesta; tiedot (5 kohtaa), hoito ja hoito (8 kohtaa), organisaatio (5 kohtaa), vanhempien osallistuminen (6 kohtaa) ja henkilökunnan ammattimainen asenne (6 kohtaa).
Yksi piste edustaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja 6 pistettä korkeinta tyytyväisyyttä.
|
perusviiva ja 70 min
|
|
Sairaanhoitajan vanhempien tukipisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja 70 min
|
Sairaanhoitajan vanhempien tuki -asteikkoa käytettiin.
Asteikko koostuu 21 pisteestä ja neljästä viiden pisteen Likert-tyyppisestä asteikosta (1) "melkein koskaan", (2) "joskus", (3) "joskus", (4) "usein" ja (5) "aina" .
koostuu ala-asteikoista; "Tieto- ja viestintätuki" (9 kohdetta), "Emotionaalinen tuki" (3 kohdetta), "Respect Support" (4 kohdetta), "Laadukasta hoitoa" (5 kohdetta) (katso liite E).
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 21, kun taas korkein pistemäärä on 105.
Korkea pistemäärä osoittaa, että hoitajan vanhemmalle antama tuki on korkea.
|
perusviiva ja 70 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU-12-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .