Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke kliniske retningslinjer på kengurupleie på nyfødte og mors utfall

10. april 2023 oppdatert av: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten av å bruke kliniske retningslinjer på kengurupleie hos premature spedbarn på nyfødte og mors utfall: En randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av bruk av kliniske retningslinjer i kenguruomsorg (KB) praksis på neonatale og maternelle utfall hos premature spedbarn.

Studien var en enkeltblind, parallell gruppe (eksperimentell kontroll), randomisert kontrollert eksperimentell design med pretest-posttest design.

Det ble utført på neonatal intensivavdeling ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital i Konya-provinsen. Studiedata ble samlet inn fra 40 premature nyfødte mellom september 2022 og november 2022. Premature spedbarn i intervensjonen (n = 20) og kontrollgruppene (n = 20) ble bestemt ved randomiseringsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kengurupleie ble brukt på intervensjonsgruppen med Kangaroo Care Guide opprettet ved å gjennomgå gjeldende litteratur, og kengurupleie ble brukt på kontrollgruppen med standard kengurupleiemetoden til klinikken. Data ble samlet inn ved å bruke skjemaet for beskrivende informasjon, skjemaet for fysiologiske parametere, skalaen for neonatal komfortatferd, skalaen for sykepleier-foreldrestøtte, skalaen for foreldretilfredshet og veiledning/sjekkliste for kenguruomsorg for spedbarn uten respirasjonsstøtte.

Premature spedbarn ble fulgt opp med hud-til-hud-kontakt med sine mødre i kenguruomsorg i 65 minutter. I studien ble fysiologiske parametere og skårer på neonatal komfortatferdsskala for premature spedbarn og Nurse-Parent Support Scale og Parental Satisfaction Scale for mødre evaluert. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction og Fisher's Exact Test ble brukt til å sammenligne kategoriske data i henhold til grupper. Two Independent Sample t Test ble brukt for å sammenligne normalfordelte variabler og Mann Whitney U Test ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte variabler. Statistisk signifikansnivå ble akseptert som p˂0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For premature spedbarn;

  • Babyen er født før 36+6 svangerskapsuker
  • Stabilitet av vitale parametere på applikasjonstidspunktet,
  • Stabil helsestatus (kardiorespiratorisk stabilitet, ingen medfødte eller kromosomale abnormiteter, ingen historie med intraventrikulær blødning, ingen historie med periventrikulær leukomalacia og NEC, ingen systemiske og metabolske forstyrrelser),

For mødre;

  • Vilje til å delta i forskningen
  • Å kunne lese og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

For premature spedbarn;

  • Blir koblet til en mekanisk ventilator
  • Medfødt eller kromosomavvik
  • Å være med deprivasjonssyndrom
  • Har en historie med intraventrikulær blødning

For mødre; Ikke villig til å bry seg om kenguruer

- Å ha en fysisk funksjonshemming for å ta vare på kenguruer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kenguru omsorg ble brukt i 65 minutter til premature spedbarn av deres mødre basert på kenguru omsorgsguiden.
Annen: Kengurupleie basert på kengurupleieguide
Under tilsyn av forskeren ble en kengurupleiepraksis brukt på premature babyer av mødrene deres basert på kengurupleieguiden. Denne øvelsen tok 65 minutter. I tillegg, før søknaden, ble informasjonen om kengurusøknaden forklart til mødrene gjennom en brosjyre.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kengurupleie ble rutinemessig administrert av sykepleieren i 65 minutter uten bruk av kengurupleieguide.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline og 70 min
Spedbarnets er respirasjonsfrekvens per minutt.
Endring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: topppuls
Tidsramme: Endring fra baseline og 70 min
Spedbarnets er hjertefrekvens per minutt. Philips IntelliVue MP40-enhet ble brukt til å overvåke hjerterytme.
Endring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametere for det premature spedbarnet: oksygenmetning
Tidsramme: Endring fra baseline og 70 min
Oksygenmetning måler prosentandelen av oksyhemoglobin (oksygenbundet hemoglobin) i blodet, og den er representert som arteriell oksygenmetning (SaO2) og venøs oksygenmetning (SvO2). Philips IntelliVue MP40-enhet ble brukt til å overvåke %SpO2.
Endring fra baseline og 70 min
Fysiologiske parametere for det premature spedbarnet: kroppstemperatur
Tidsramme: Endring fra baseline og 70 min
Viser kroppstemperatur.
Endring fra baseline og 70 min
Scoring for komfortatferdsskalaen til det premature barnet
Tidsramme: Endring fra baseline og 70 min
Comfort Behaviour-skala ble brukt. Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) er en Likert-skala som består av seks parametere: årvåkenhet, ro/agitasjon, respirasjonsrespons, gråt, kroppsbevegelser, ansiktsspenninger og muskeltonus. Hvert element i skalaen blir skåret fra 1 til 5. Det vurderes over den totale poengsummen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) er 6, og den høyeste poengsummen er 30.
Endring fra baseline og 70 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshetspoeng
Tidsramme: baseline og 70 min
Foreldretilfredshetsskala ble brukt. Denne skalaen ble utviklet for å vurdere foreldrenes tilfredshet på intensivavdelingen. EMPATHIC-30 skala, 1= definitivt ikke; 6 = absolutt ja og består av fem underdimensjoner; informasjon (5 stk), pleie og behandling (8 stk), organisering (5 stk), foreldreinvolvering (6 stk) og faglig holdning til personalet (6 stk). Ett poeng representerer den laveste tilfredsheten, mens 6 poeng representerer den høyeste tilfredsheten.
baseline og 70 min
Score for sykepleierforeldrestøtte
Tidsramme: baseline og 70 min
Nurse Parent Support-skala ble brukt. Skalaen består av 21 elementer og fire skalaer i fempunkts Likert-type (1) "nesten aldri", (2) "noen ganger", (3) "noen ganger", (4) "ofte" og (5) "alltid" . består av underskalaer; "Informasjons- og kommunikasjonsstøtte" (9 elementer), "Emosjonell støtte" (3 elementer), "Respektstøtte" (4 elementer), "Quality Care Giving" (5 elementer) (Se vedlegg E). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 21, mens den høyeste poengsummen er 105. En høy score indikerer at støtten som sykepleieren gir til forelderen er høy.
baseline og 70 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukU-12-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

Kliniske studier på Kengurupleie basert på kengurupleieguide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere