L'effet de l'utilisation des directives cliniques sur les soins kangourou sur les résultats du nouveau-né et de la mère
L'effet de l'utilisation des directives cliniques sur les soins kangourou chez les prématurés sur les résultats du nouveau-né et de la mère : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'utilisation des directives cliniques dans la pratique des soins kangourou (KB) sur les résultats néonataux et maternels chez les prématurés.
L'étude était un groupe parallèle en simple aveugle (contrôle expérimental), une conception expérimentale contrôlée randomisée avec une conception pré-test-post-test.
Elle a été réalisée dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Selçuk dans la province de Konya. Les données de l'étude ont été recueillies auprès de 40 nouveau-nés prématurés entre septembre 2022 et novembre 2022. Les prématurés des groupes d'intervention (n = 20) et de contrôle (n = 20) ont été déterminés par la méthode de randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins kangourou ont été appliqués au groupe d'intervention avec le guide de soins kangourou créé en examinant la littérature actuelle, et les soins kangourou ont été appliqués au groupe témoin avec la méthode de soins kangourou standard de la clinique. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive, du formulaire des paramètres physiologiques, de l'échelle de comportement de confort néonatal, de l'échelle de soutien infirmière-parent, de l'échelle de satisfaction parentale et du guide/liste de vérification des soins kangourou pour les nourrissons sans assistance respiratoire.
Les bébés prématurés ont été suivis avec un contact peau à peau avec leur mère en mode kangourou pendant 65 minutes. Dans l'étude, les paramètres physiologiques et les scores de l'échelle de comportement de confort néonatal des prématurés et les scores de l'échelle de soutien infirmière-parent et de l'échelle de satisfaction parentale des mères ont été évalués. Le test du chi carré de Pearson, la correction de Yates et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les données catégorielles selon les groupes. Le test t à deux échantillons indépendants a été utilisé pour comparer les variables distribuées normalement et le test U de Mann Whitney a été utilisé pour comparer les variables non distribuées normalement. Le niveau de signification statistique a été accepté comme p˂0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Selcuk University
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42060
- Selcuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les bébés prématurés;
- Le bébé est né avant 36+6 semaines de gestation
- Stabilité des paramètres vitaux au moment de l'application,
- État de santé stable (stabilité cardiorespiratoire, pas d'anomalies congénitales ou chromosomiques, pas d'antécédent d'hémorragie intraventriculaire, pas d'antécédent de leucomalacie périventriculaire et d'ECN, pas de troubles systémiques et métaboliques),
Pour les mères;
- Volonté de participer à la recherche
- Savoir lire et écrire le turc
Critère d'exclusion:
Pour les bébés prématurés;
- Être connecté à un ventilateur mécanique
- Anomalie congénitale ou chromosomique
- Être avec le syndrome de privation
- Avoir des antécédents d'hémorragie intraventriculaire
Pour les mères; Ne pas vouloir s'occuper des kangourous
- Avoir un handicap physique pour s'occuper des kangourous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les soins kangourou ont été appliqués pendant 65 minutes aux prématurés par leurs mères sur la base du guide de soins kangourou.
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Sous la supervision du chercheur, une pratique de soins kangourou a été appliquée aux bébés prématurés par leurs mères sur la base du guide de soins kangourou.
Cette pratique a duré 65 minutes.
De plus, avant l'application, les informations relatives à l'application kangourou ont été expliquées aux mères par le biais d'une brochure.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les soins kangourou étaient systématiquement administrés par l'infirmière pendant 65 minutes sans utiliser de guide de soins kangourou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres physiologiques du prématuré : taux de respiration
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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La fréquence respiratoire du nourrisson est par minute.
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Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Paramètres physiologiques du prématuré : fréquence cardiaque de pointe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Le rythme cardiaque du nourrisson est par minute.
L'appareil Philips IntelliVue MP40 a été utilisé pour surveiller la fréquence cardiaque.
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Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Paramètres physiologiques du prématuré : saturation en oxygène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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La saturation en oxygène mesure le pourcentage d'oxyhémoglobine (hémoglobine liée à l'oxygène) dans le sang, et elle est représentée par la saturation artérielle en oxygène (SaO2) et la saturation veineuse en oxygène (SvO2).
L'appareil Philips IntelliVue MP40 a été utilisé pour surveiller le %SpO2.
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Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Paramètres physiologiques du prématuré : température corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Affiche la température corporelle.
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Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Scores de l'échelle de comportement de confort du prématuré
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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L'échelle de comportement de confort a été utilisée.
L'échelle de comportement de confort néonatal (NEAS) est une échelle de type Likert composée de six paramètres : vigilance, calme/agitation, réponse respiratoire, pleurs, mouvements du corps, tension faciale et tonus musculaire.
Chaque élément de l'échelle est noté de 1 à 5. Il est évalué sur le score total.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle de comportement du confort du nouveau-né (NEAS) est de 6 et le score le plus élevé est de 30.
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Changement par rapport à la ligne de base et 70 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points de satisfaction des parents
Délai: ligne de base et 70 min
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L'échelle de satisfaction parentale a été utilisée.
Cette échelle a été développée pour évaluer la satisfaction des parents à l'USIN.
Échelle EMPATHIC-30, 1 = certainement pas ; 6 = absolument oui et se compose de cinq sous-dimensions ; l'information (5 items), les soins et traitements (8 items), l'organisation (5 items), l'implication des parents (6 items) et l'attitude professionnelle du personnel (6 items).
Un point représente la satisfaction la plus faible, tandis que 6 points représentent la satisfaction la plus élevée.
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ligne de base et 70 min
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Score de soutien des infirmières et des parents
Délai: ligne de base et 70 min
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L'échelle de soutien aux parents infirmiers a été utilisée.
L'échelle se compose de 21 items et de quatre échelles de type Likert à cinq points (1) "presque jamais", (2) "parfois", (3) "parfois", (4) "souvent" et (5) "toujours" .
se compose de sous-échelles ; « Soutien à l'information et à la communication » (9 éléments), « Soutien émotionnel » (3 éléments), « Soutien au respect » (4 éléments), « Soins de qualité » (5 éléments) (voir l'annexe E).
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 21, tandis que le score le plus élevé est de 105.
Un score élevé indique que le soutien apporté par l'infirmière au parent est élevé.
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ligne de base et 70 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU-12-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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