Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda kliniska riktlinjer på känguruvård på nyfödda och mödrar

10 april 2023 uppdaterad av: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten av att använda kliniska riktlinjer på känguruvård hos för tidigt födda barn på nyfödda och mödrar: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av användningen av kliniska riktlinjer i känguruvård (KB) praxis på neonatala och maternala utfall hos för tidigt födda barn.

Studien var en enkelblind, parallell grupp (experimentell kontroll), randomiserad kontrollerad experimentell design med pretest-posttest design.

Det utfördes på neonatal intensivvårdsavdelning vid Selçuk University Faculty of Medicine Hospital i Konya-provinsen. Studiedata samlades in från 40 prematura nyfödda mellan september 2022 och november 2022. För tidigt födda barn i interventionen (n = 20) och kontrollgrupperna (n = 20) bestämdes genom randomiseringsmetod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Känguruvård applicerades på interventionsgruppen med Kangaroo Care Guide skapad genom att granska den aktuella litteraturen, och känguruvård applicerades på kontrollgruppen med standardmetoden för känguruvård på kliniken. Data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande information, formuläret för fysiologiska parametrar, skalan för neonatal komfortbeteende, skalan för stöd till sjuksköterskor och föräldrar, skalan för tillfredsställelse av föräldrar och guide/checklista för känguruvård för spädbarn utan andningsstöd.

För tidigt födda barn följdes upp med hud-mot-hud-kontakt med sina mödrar i känguruvård under 65 minuter. I studien utvärderades fysiologiska parametrar och Neonatal Comfort Behavior Scale-poäng hos för tidigt födda barn och Nurse-Parent Support Scale och Parental Satisfaction Scale hos mödrar. Pearson Chi-Square Test, Yates Correction och Fishers Exact Test användes för att jämföra kategoriska data enligt grupper. Two Independent Sample t Test användes för att jämföra normalfördelade variabler och Mann Whitney U Test användes för att jämföra icke-normalfördelade variabler. Statistisk signifikansnivå accepterades som p˂0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkon, 42060
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För för tidigt födda barn;

  • Barnet föds före 36+6 graviditetsvecka
  • Stabilitet av vitala parametrar vid tidpunkten för applicering,
  • Stabilt hälsotillstånd (kardiorespiratorisk stabilitet, inga medfödda eller kromosomala avvikelser, ingen historia av intraventrikulär blödning, ingen historia av periventrikulär leukomalaci och NEC, inga systemiska och metabola störningar),

För mammor;

  • Vilja att delta i forskningen
  • Att kunna läsa och skriva turkiska

Exklusions kriterier:

För för tidigt födda barn;

  • Att vara ansluten till en mekanisk fläkt
  • Medfödd eller kromosomavvikelse
  • Att vara med deprivationssyndrom
  • Har en historia av intraventrikulär blödning

För mammor; Att inte vara villig att ta hand om kängurur

– Att ha en fysisk funktionsnedsättning att ta hand om kängurur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Känguruvård tillämpades under 65 minuter på för tidigt födda barn av deras mödrar baserat på känguruvårdsguiden.
Övrig: Känguruvård baserad på känguruvårdsguide
Under ledning av forskaren tillämpades en känguruvårdspraxis på för tidigt födda barn av deras mödrar baserat på känguruvårdsguiden. Denna träning tog 65 minuter. Dessutom, före ansökan, förklarades informationen om känguruansökan för mammorna genom en broschyr.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Känguruvård administrerades rutinmässigt av sjuksköterskan i 65 minuter utan att använda en känguruvårdsguide.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiska parametrar för det för tidigt födda barnet: andningsfrekvens
Tidsram: Ändring från baslinjen och 70 min
Spädbarnets andningsfrekvens per minut.
Ändring från baslinjen och 70 min
Fysiologiska parametrar för det för tidigt födda barnet: topppuls
Tidsram: Ändring från baslinjen och 70 min
Spädbarnets är hjärtfrekvens per minut. Philips IntelliVue MP40-enhet användes för att övervaka hjärtfrekvensen.
Ändring från baslinjen och 70 min
Fysiologiska parametrar för det för tidigt födda barnet: syremättnad
Tidsram: Ändring från baslinjen och 70 min
Syremättnad mäter andelen oxyhemoglobin (syrebundet hemoglobin) i blodet, och det representeras som arteriell syremättnad (SaO2) och venös syremättnad (SvO2). Philips IntelliVue MP40-enhet användes för att övervaka %SpO2.
Ändring från baslinjen och 70 min
Fysiologiska parametrar för det för tidigt födda barnet: kroppstemperatur
Tidsram: Ändring från baslinjen och 70 min
Visar kroppstemperatur.
Ändring från baslinjen och 70 min
Komfort Beteende skala poäng för det för tidigt födda barnet
Tidsram: Ändring från baslinjen och 70 min
Comfort Behaviour-skala användes. Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) är en Likert-skala som består av sex parametrar: vakenhet, lugn/agitation, andningsrespons, gråt, kroppsrörelser, ansiktsspänning och muskeltonus. Varje punkt i skalan får poäng från 1 till 5. Den utvärderas över den totala poängen. Det lägsta betyget som kan erhållas från Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) är 6, och det högsta betyget är 30.
Ändring från baslinjen och 70 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldernöjdhetspoäng
Tidsram: baslinje och 70 min
Föräldratillfredsställelseskalan användes. Denna skala har utvecklats för att bedöma föräldrars tillfredsställelse på NICU. EMPATHIC-30 skala, 1= definitivt inte; 6 = absolut ja och består av fem underdimensioner; information (5 punkter), vård och behandling (8 punkter), organisation (5 punkter), föräldramedverkan (6 punkter) och personalens professionella inställning (6 punkter). En poäng representerar den lägsta nöjdheten, medan 6 poäng representerar den högsta nöjdheten.
baslinje och 70 min
Sjuksköterska föräldrastöd poäng
Tidsram: baslinje och 70 min
Skala för sjuksköterska föräldrastöd användes. Skalan består av 21 poster och fyra skalor i femgradig Likert typ (1) "nästan aldrig", (2) "ibland", (3) "ibland", (4) "ofta" och (5) "alltid" . består av underskalor; "Informations- och kommunikationsstöd" (9 artiklar), "Emotionellt stöd" (3 artiklar), "Respektstöd" (4 artiklar), "Kvalitetsvård" (5 artiklar) (Se bilaga E). Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 21, medan den högsta poängen är 105. Ett högt betyg indikerar att det stöd som sjuksköterskan ger föräldern är högt.
baslinje och 70 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SelcukU-12-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera