Vliv používání klinických pokynů pro péči o klokánky na novorozenecké a mateřské výsledky
Vliv používání klinických pokynů pro péči o klokanky u předčasně narozených dětí na novorozenecké a mateřské výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit vliv použití klinických doporučených postupů v praxi klokaní péče (KB) na novorozenecké a mateřské výsledky u předčasně narozených dětí.
Studie byla jednoduše zaslepená, paralelní skupina (experimentální-kontrolní), randomizovaný kontrolovaný experimentální design s designem pretest-posttest.
Bylo provedeno na novorozenecké jednotce intenzivní péče Lékařské fakultní nemocnice Univerzity Selçuk v provincii Konya. Údaje ze studie byly shromážděny od 40 předčasně narozených novorozenců v období od září 2022 do listopadu 2022. Předčasně narozené děti v intervenčních (n = 20) a kontrolních skupinách (n = 20) byly určeny randomizační metodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U intervenční skupiny byla aplikována klokaní péče s Průvodcem péče o klokana vytvořeného na základě revize současné literatury a u kontrolní skupiny byla aplikována péče o klokana standardní metodou klokaní péče kliniky. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro popisné informace, formuláře fyziologických parametrů, škály chování novorozence, škály podpory sestry a rodiče, škály spokojenosti rodičů a průvodce/kontrolní seznam klokánkové péče pro kojence bez podpory dýchání.
Předčasně narozené děti byly sledovány v kontaktu kůže na kůži s jejich matkami v klokaní péči po dobu 65 minut. Ve studii byly hodnoceny fyziologické parametry a skóre škály neonatálního komfortního chování u předčasně narozených dětí a skóre škály podpory sestry a rodiče a skóre škály rodičovské spokojenosti matek. K porovnání kategoriálních dat podle skupin byly použity Pearsonův Chi-Square Test, Yatesova korekce a Fisherův exaktní test. Ke srovnání proměnných s normálním rozložením byl použit t test dvou nezávislých vzorků a k porovnání proměnných s nenormálním rozložením byl použit Mann Whitney U test. Hladina statistické významnosti byla přijata jako p˂0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Krocan, 42060
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro předčasně narozené děti;
- Dítě se narodí před 36+6 týdnem těhotenství
- Stabilita vitálních parametrů v době aplikace,
- Stabilní zdravotní stav (kardiorespirační stabilita, žádné vrozené nebo chromozomální abnormality, žádná anamnéza intraventrikulárního krvácení, žádná anamnéza periventrikulární leukomalacie a NEC, žádné systémové a metabolické poruchy),
Pro matky;
- Ochota podílet se na výzkumu
- Umět turecky číst a psát
Kritéria vyloučení:
Pro předčasně narozené děti;
- Připojení k mechanickému ventilátoru
- Vrozená nebo chromozomální abnormalita
- Být s deprivačním syndromem
- Mít v anamnéze intraventrikulární krvácení
Pro matky; Neochota starat se o klokany
- Tělesné postižení péče o klokany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Klokánkovou péči aplikovaly jejich matky po dobu 65 minut předčasně narozeným dětem na základě průvodce péčí o klokánky.
|
Pod dohledem výzkumnice byla u předčasně narozených dětí jejich matkami aplikována praxe klokaní péče na základě průvodce péčí o klokánky.
Toto cvičení trvalo 65 minut.
Před aplikací byly navíc maminkám prostřednictvím brožury vysvětleny informace o aplikaci klokánek.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Péče o klokana byla ošetřovatelkou běžně podávána po dobu 65 minut bez použití průvodce péčí o klokana.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické parametry předčasně narozeného dítěte: frekvence dýchání
Časové okno: Změna od základní linie a 70 min
|
Dechová frekvence dítěte za minutu.
|
Změna od základní linie a 70 min
|
|
Fyziologické parametry předčasně narozeného dítěte: maximální tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní linie a 70 min
|
U dítěte je srdeční frekvence za minutu.
Zařízení Philips IntelliVue MP40 bylo použito k monitorování srdeční sítě.
|
Změna od základní linie a 70 min
|
|
Fyziologické parametry předčasně narozeného dítěte: saturace kyslíkem
Časové okno: Změna od základní linie a 70 min
|
Saturace kyslíkem měří procento oxyhemoglobinu (hemoglobin vázaný na kyslík) v krvi a vyjadřuje se jako arteriální saturace kyslíkem (SaO2) a venózní saturace kyslíkem (SvO2).
Ke sledování %SpO2 bylo použito zařízení Philips IntelliVue MP40.
|
Změna od základní linie a 70 min
|
|
Fyziologické parametry předčasně narozeného dítěte: tělesná teplota
Časové okno: Změna od základní linie a 70 min
|
Ukazuje tělesnou teplotu.
|
Změna od základní linie a 70 min
|
|
Skóre škály komfortního chování předčasně narozeného dítěte
Časové okno: Změna od základní linie a 70 min
|
Byla použita stupnice Comfort Behavior.
Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) je stupnice Likertova typu sestávající ze šesti parametrů: bdělost, klid/neklid, reakce dýchání, pláč, pohyby těla, napětí obličeje a svalový tonus.
Každá položka na škále je hodnocena od 1 do 5. Hodnotí se přes celkové skóre.
Nejnižší skóre, které lze získat z Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS), je 6 a nejvyšší skóre je 30.
|
Změna od základní linie a 70 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body spokojenosti rodičů
Časové okno: základní linie a 70 min
|
Byla použita stupnice rodičovské spokojenosti.
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení spokojenosti rodičů na JIP.
Stupnice EMPATHIC-30, 1= rozhodně ne; 6 = zcela ano a skládá se z pěti dílčích dimenzí; informace (5 položek), péče a léčba (8 položek), organizace (5 položek), zapojení rodičů (6 položek) a profesionální přístup personálu (6 položek).
Jeden bod představuje nejnižší spokojenost, zatímco 6 bodů představuje nejvyšší spokojenost.
|
základní linie a 70 min
|
|
Skóre podpory rodičů sestry
Časové okno: základní linie a 70 min
|
Byla použita stupnice podpory rodičů sestry.
Škála se skládá z 21 položek a čtyř škál v pětibodovém Likertově typu (1) „téměř nikdy“, (2) „někdy“, (3) „někdy“, (4) „často“ a (5) „vždy“ .
sestává z dílčích škál; „Informační a komunikační podpora“ (9 položek), „Emoční podpora“ (3 položky), „Podpora respektu“ (4 položky), „Poskytování kvalitní péče“ (5 položek) (viz Příloha E).
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 21, zatímco nejvyšší skóre je 105.
Vysoké skóre ukazuje, že podpora, kterou sestra poskytuje rodiči, je vysoká.
|
základní linie a 70 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukU-12-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie