Влияние использования клинических руководств по уходу кенгуру на исходы новорожденных и матерей
Влияние использования клинических руководств по методу кенгуру у недоношенных детей на исходы новорожденных и матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние использования клинических руководств в практике кенгуру (KB) на неонатальные и материнские исходы у недоношенных детей.
Исследование было однослепым, в параллельных группах (эксперимент-контроль), рандомизированным контролируемым экспериментальным планом с претестовым и посттестовым дизайном.
Оно было проведено в отделении интенсивной терапии новорожденных больницы медицинского факультета Сельчукского университета в провинции Конья. Данные исследования были собраны у 40 недоношенных новорожденных в период с сентября 2022 года по ноябрь 2022 года. Методом рандомизации определяли недоношенных детей в основной (n = 20) и контрольной (n = 20) группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уход кенгуру применялся к группе вмешательства с помощью Руководства по уходу кенгуру, созданного на основе обзора текущей литературы, а уход кенгуру применялся к контрольной группе с помощью стандартного метода ухода кенгуру в клинике. Данные были собраны с использованием формы описательной информации, формы физиологических параметров, шкалы комфортного поведения новорожденных, шкалы поддержки родителей и медсестер, шкалы удовлетворенности родителей и руководства/контрольного списка по методу кенгуру для младенцев без респираторной поддержки.
Недоношенные дети находились в контакте кожа к коже со своими матерями в режиме кенгуру в течение 65 минут. В исследовании оценивались физиологические параметры и баллы по шкале неонатального комфортного поведения недоношенных детей, а также баллы по шкале поддержки родителей-медсестер и по шкале удовлетворенности родителей у матерей. Критерий хи-квадрат Пирсона, поправка Йейтса и точный критерий Фишера использовались для сравнения категорийных данных по группам. Стьюдентный критерий двух независимых выборок использовался для сравнения переменных с нормальным распределением, а критерий Манна-Уитни использовался для сравнения переменных с ненормальным распределением. Уровень статистической значимости был принят равным p˂0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42060
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для недоношенных детей;
- Ребенок рождается до 36+6 недель беременности
- Стабильность жизненно важных параметров во время применения,
- Стабильное состояние здоровья (кардиореспираторная стабильность, отсутствие врожденных и хромосомных аномалий, отсутствие в анамнезе внутрижелудочковых кровоизлияний, отсутствие в анамнезе перивентрикулярной лейкомаляции и НЭК, отсутствие системных и метаболических нарушений),
Для мам;
- Готовность участвовать в исследовании
- Умение читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
Для недоношенных детей;
- Быть подключенным к аппарату искусственной вентиляции легких
- Врожденная или хромосомная аномалия
- Наличие синдрома депривации
- Наличие в анамнезе внутрижелудочковых кровоизлияний
Для мам; Нежелание заботиться о кенгуру
- Наличие физической нетрудоспособности для ухода за кенгуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Уход по методу кенгуру применялся матерями к недоношенным детям в течение 65 минут на основании руководства по уходу по методу кенгуру.
|
Под наблюдением исследователя их матери применяли практику ухода кенгуру к недоношенным детям на основе руководства по уходу кенгуру.
Эта практика длилась 65 минут.
Кроме того, перед подачей заявления матерям разъяснялась информация о применении метода кенгуру в брошюре.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход кенгуру обычно осуществляла медсестра в течение 65 минут без использования руководства по уходу кенгуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: частота дыхания.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
У младенца частота дыхания в минуту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: пиковая частота сердечных сокращений.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
У младенца частота сердечных сокращений в минуту.
Устройство Philips IntelliVue MP40 использовалось для мониторинга сердечного ритма.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
|
Физиологические показатели недоношенного ребенка: насыщение кислородом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
Насыщение кислородом измеряет процентное содержание оксигемоглобина (гемоглобина, связанного с кислородом) в крови и представлено как насыщение кислородом артериальной крови (SaO2) и насыщение крови кислородом венозной крови (SvO2).
Для мониторинга %SpO2 использовалось устройство Philips IntelliVue MP40.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: температура тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
Показывает температуру тела.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
|
Баллы по шкале комфортного поведения недоношенных детей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
Использовалась шкала комфортного поведения.
Шкала комфортного поведения новорожденных (NEAS) представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из шести параметров: настороженность, спокойствие/возбуждение, респираторная реакция, плач, движения тела, напряжение лица и мышечный тонус.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 5. Он оценивается по общему баллу.
Самый низкий балл, который можно получить по Шкале комфортного поведения новорожденных (NEAS), равен 6, а самый высокий балл — 30.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и 70 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очки удовлетворенности родителей
Временное ограничение: базовый уровень и 70 мин.
|
Использовалась шкала удовлетворенности родителей.
Эта шкала была разработана для оценки удовлетворенности родителей отделением интенсивной терапии.
Шкала EMPATHIC-30, 1 = определенно нет; 6 = абсолютно да и состоит из пяти подизмерений; информация (5 пунктов), уход и лечение (8 пунктов), организация (5 пунктов), участие родителей (6 пунктов) и профессиональное отношение персонала (6 пунктов).
Один балл соответствует самой низкой удовлетворенности, а 6 баллов — самой высокой удовлетворенности.
|
базовый уровень и 70 мин.
|
|
Оценка поддержки родителей медсестры
Временное ограничение: базовый уровень и 70 мин.
|
Использовалась шкала поддержки родителей-медсестер.
Шкала состоит из 21 пункта и четырех шкал пятибалльного типа Лайкерта (1) «почти никогда», (2) «иногда», (3) «иногда», (4) «часто» и (5) «всегда». .
состоит из субшкал; «Информационно-коммуникационная поддержка» (9 пунктов), «Эмоциональная поддержка» (3 пункта), «Поддержка уважения» (4 пункта), «Качественное оказание помощи» (5 пунктов) (см. Приложение E).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 21, а самый высокий — 105.
Высокий балл указывает на то, что медсестра оказывает родителю высокую поддержку.
|
базовый уровень и 70 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-12-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .