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O efeito do uso de diretrizes clínicas sobre o método canguru nos resultados neonatais e maternos

10 de abril de 2023 atualizado por: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

O efeito do uso de diretrizes clínicas sobre o método canguru em bebês prematuros sobre os resultados neonatais e maternos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do uso de diretrizes clínicas na prática do método canguru (KB) sobre os resultados neonatais e maternos em prematuros.

O estudo foi um projeto experimental randomizado controlado, duplo-cego, de grupos paralelos (controle-experimental), com projeto pré-teste-pós-teste.

Foi realizado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk, na província de Konya. Os dados do estudo foram coletados de 40 recém-nascidos prematuros entre setembro de 2022 e novembro de 2022. Bebês prematuros nos grupos intervenção (n = 20) e controle (n = 20) foram determinados pelo método de randomização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O método canguru foi aplicado ao grupo de intervenção com o Guia de Método Canguru criado pela revisão da literatura atual, e o método canguru foi aplicado ao grupo controle com o método padrão de método canguru da clínica. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas, Formulário de Parâmetros Fisiológicos, Escala de Comportamento de Conforto Neonatal, Escala de Apoio Pais-Enfermeira, Escala de Satisfação dos Pais e Guia/Lista de Verificação de Cuidados Canguru para Bebês Sem Suporte Respiratório.

Os prematuros foram acompanhados com contato pele a pele com suas mães em método canguru por 65 minutos. No estudo, foram avaliados os parâmetros fisiológicos e os escores da Escala de Comportamento de Conforto Neonatal de bebês prematuros e os escores da Escala de Apoio Pais-Enfermeiras e da Escala de Satisfação Parental das mães. O teste qui-quadrado de Pearson, a correção de Yates e o teste exato de Fisher foram usados ​​para comparar dados categóricos de acordo com os grupos. O Teste t de Duas Amostras Independentes foi usado para comparar variáveis ​​com distribuição normal e o Teste U de Mann Whitney foi usado para comparar variáveis ​​com distribuição não normal. O nível de significância estatística foi aceito como p˂0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42060
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para bebês prematuros;

  • O bebê nasce antes de 36+6 semanas de gestação
  • Estabilidade de parâmetros vitais no momento da aplicação,
  • Estado de saúde estável (estabilidade cardiorrespiratória, sem anormalidades congênitas ou cromossômicas, sem história de hemorragia intraventricular, sem história de leucomalácia periventricular e ECN, sem distúrbios sistêmicos e metabólicos),

Para mães;

  • Vontade de participar da pesquisa
  • Ser capaz de ler e escrever turco

Critério de exclusão:

Para bebês prematuros;

  • Estar conectado a um ventilador mecânico
  • Anomalia congênita ou cromossômica
  • Estar com síndrome de privação
  • Ter uma história de hemorragia intraventricular

Para mães; Não estar disposto a cuidar de cangurus

- Ter uma deficiência física para cuidar de cangurus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
O método canguru foi aplicado por 65 minutos a prematuros por suas mães com base no guia de método canguru.
Sob supervisão da pesquisadora, uma prática canguru foi aplicada a bebês prematuros por suas mães com base no guia canguru. Esta prática levou 65 minutos. Além disso, antes da aplicação, as informações da aplicação canguru foram explicadas às mães por meio de um folheto.
Sem intervenção: Grupo de controle
O método canguru foi administrado rotineiramente pela enfermeira por 65 minutos sem o uso de um guia de método canguru.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros fisiológicos do prematuro: taxa de respiração
Prazo: Mudança da linha de base e 70 min
A do lactente é a frequência respiratória por minuto.
Mudança da linha de base e 70 min
Parâmetros fisiológicos do prematuro: pico da frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base e 70 min
A do bebê é a frequência cardíaca por minuto. O aparelho Philips IntelliVue MP40 foi usado para monitorar a frequência cardíaca.
Mudança da linha de base e 70 min
Parâmetros fisiológicos do prematuro: saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base e 70 min
A saturação de oxigênio mede a porcentagem de oxihemoglobina (hemoglobina ligada ao oxigênio) no sangue e é representada como saturação arterial de oxigênio (SaO2) e saturação venosa de oxigênio (SvO2). O dispositivo Philips IntelliVue MP40 foi usado para monitorar %SpO2.
Mudança da linha de base e 70 min
Parâmetros fisiológicos do prematuro: temperatura corporal
Prazo: Mudança da linha de base e 70 min
Mostra a temperatura corporal.
Mudança da linha de base e 70 min
Pontuações da escala de comportamento de conforto do bebê prematuro
Prazo: Mudança da linha de base e 70 min
Foi utilizada a escala Comfort Behavior. A Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) é uma escala do tipo Likert composta por seis parâmetros: estado de alerta, calma/agitação, resposta respiratória, choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus ​​muscular. Cada item da escala é pontuado de 1 a 5. É avaliado sobre a pontuação total. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) é 6, e a pontuação mais alta é 30.
Mudança da linha de base e 70 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de satisfação dos pais
Prazo: linha de base e 70 min
Foi utilizada a escala de Satisfação dos Pais. Essa escala foi desenvolvida para avaliar a satisfação dos pais na UTIN. Escala EMPÁTICA-30, 1= definitivamente não; 6 = absolutamente sim e é composto por cinco subdimensões; informação (5 itens), cuidado e tratamento (8 itens), organização (5 itens), envolvimento dos pais (6 itens) e atitude profissional da equipe (6 itens). Um ponto representa a menor satisfação, enquanto 6 pontos representa a maior satisfação.
linha de base e 70 min
Pontuação de Apoio aos Pais Enfermeiros
Prazo: linha de base e 70 min
Foi utilizada a escala Nurse Parent Support. A escala é composta por 21 itens e quatro escalas do tipo Likert de cinco pontos (1) “quase nunca”, (2) “às vezes”, (3) “às vezes”, (4) “frequentemente” e (5) “sempre” . consiste em subescalas; "Apoio de Informação e Comunicação" (9 itens), "Apoio Emocional" (3 itens), "Apoio de Respeito" (4 itens), "Prestação de Cuidados de Qualidade" (5 itens) (Ver Apêndice E). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 21, enquanto a pontuação mais alta é 105. Uma pontuação alta indica que o apoio dado pela enfermeira aos pais é alto.
linha de base e 70 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SelcukU-12-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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