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Die Auswirkung der Verwendung klinischer Richtlinien zur Känguru-Pflege auf die Ergebnisse von Neugeborenen und Müttern

10. April 2023 aktualisiert von: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Die Auswirkung der Verwendung klinischer Richtlinien zur Känguru-Pflege bei Frühgeborenen auf die Ergebnisse von Neugeborenen und Müttern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Anwendung klinischer Leitlinien in der Känguru-Pflege (KB)-Praxis auf neonatale und mütterliche Ergebnisse bei Frühgeborenen zu bestimmen.

Die Studie war eine einfach verblindete Parallelgruppe (Experiment-Kontrolle), randomisiertes kontrolliertes experimentelles Design mit Prätest-Posttest-Design.

Es wurde auf der Neugeborenen-Intensivstation des medizinischen Fakultätskrankenhauses der Selçuk-Universität in der Provinz Konya durchgeführt. Zwischen September 2022 und November 2022 wurden Studiendaten von 40 Frühgeborenen erhoben. Frühgeborene in der Interventions- (n = 20) und Kontrollgruppe (n = 20) wurden durch Randomisierungsverfahren bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Känguru-Pflege wurde auf die Interventionsgruppe mit dem Kangaroo Care Guide angewendet, der durch Sichtung der aktuellen Literatur erstellt wurde, und die Känguru-Pflege wurde auf die Kontrollgruppe mit der Standard-Känguru-Pflegemethode der Klinik angewendet. Die Daten wurden unter Verwendung des Descriptive Information Form, Physiological Parameters Form, der Neonatal Comfort Behaviour Scale, der Nurse-Eltern Support Scale, der Parental Satisfaction Scale und der Kangaroo Care Guide/Checklist for Infants Without Respiratory Support erhoben.

Frühgeborene wurden mit Haut-an-Haut-Kontakt mit ihren Müttern in Känguru-Pflege für 65 Minuten nachbeobachtet. In der Studie wurden physiologische Parameter und Werte der Neugeborenen-Komfortverhaltensskala von Frühgeborenen sowie Werte der Nurse-Parent Support Scale und der Parental Satisfaction Scale von Müttern bewertet. Der Pearson-Chi-Quadrat-Test, die Yates-Korrektur und der Fisher-Exakt-Test wurden verwendet, um kategoriale Daten nach Gruppen zu vergleichen. Der t-Test bei zwei unabhängigen Stichproben wurde verwendet, um normalverteilte Variablen zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um nicht normalverteilte Variablen zu vergleichen. Das statistische Signifikanzniveau wurde als p˂0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42060
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Frühgeborene;

  • Das Baby wird vor der 36. + 6. Schwangerschaftswoche geboren
  • Stabilität der Vitalparameter zum Zeitpunkt der Anwendung,
  • Stabiler Gesundheitszustand (kardiorespiratorische Stabilität, keine angeborenen oder chromosomalen Anomalien, keine Vorgeschichte von intraventrikulären Blutungen, keine Vorgeschichte von periventrikulärer Leukomalazie und NEC, keine systemischen und metabolischen Störungen),

Für Mütter;

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung
  • Türkisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

Für Frühgeborene;

  • Anschluss an ein mechanisches Beatmungsgerät
  • Angeborene oder chromosomale Anomalie
  • Mit dem Deprivationssyndrom zu sein
  • Vorgeschichte einer intraventrikulären Blutung

Für Mütter; Nicht bereit sein, sich um Kängurus zu kümmern

- Eine körperliche Behinderung haben, um sich um Kängurus zu kümmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Känguru-Pflege wurde 65 Minuten lang von ihren Müttern auf Frühgeborene angewendet, basierend auf dem Känguru-Pflegeleitfaden.
Sonstiges: Känguru-Pflege basierend auf dem Känguru-Pflegeleitfaden
Unter der Aufsicht des Forschers wurde eine Känguru-Pflegepraxis von ihren Müttern auf der Grundlage des Känguru-Pflegeleitfadens auf Frühgeborene angewendet. Diese Übung dauerte 65 Minuten. Außerdem wurden den Müttern vor der Anwendung die Känguru-Anwendungsinformationen durch eine Broschüre erklärt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Känguru-Pflege wurde routinemäßig 65 Minuten lang von der Krankenschwester durchgeführt, ohne dass eine Känguru-Pflegeanleitung verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Parameter des Frühgeborenen: Atemfrequenz
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und 70 min
Die Atemfrequenz des Säuglings ist pro Minute.
Änderung von der Grundlinie und 70 min
Physiologische Parameter des Frühgeborenen: Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und 70 min
Der Säugling hat eine Herzfrequenz pro Minute. Das Philips IntelliVue MP40-Gerät wurde zur Überwachung der Herzrete verwendet.
Änderung von der Grundlinie und 70 min
Physiologische Parameter des Frühgeborenen: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und 70 min
Die Sauerstoffsättigung misst den Prozentsatz des Oxyhämoglobins (sauerstoffgebundenes Hämoglobin) im Blut und wird als arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) und venöse Sauerstoffsättigung (SvO2) dargestellt. Zur Überwachung von %SpO2 wurde das Philips IntelliVue MP40-Gerät verwendet.
Änderung von der Grundlinie und 70 min
Physiologische Parameter des Frühgeborenen: Körpertemperatur
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und 70 min
Zeigt die Körpertemperatur an.
Änderung von der Grundlinie und 70 min
Ergebnisse der Comfort Behavior Scale des Frühgeborenen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie und 70 min
Es wurde die Komfortverhaltensskala verwendet. Die Neonatal Comfort Behavior Scale (NEAS) ist eine Likert-Skala, die aus sechs Parametern besteht: Aufmerksamkeit, Ruhe/Erregung, Atemreaktion, Weinen, Körperbewegungen, Gesichtsspannung und Muskeltonus. Jedes Item in der Skala wird von 1 bis 5 bewertet. Es wird über die Gesamtpunktzahl bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die von der Newborn Comfort Behavior Scale (NEAS) erhalten werden kann, ist 6, und die höchste Punktzahl ist 30.
Änderung von der Grundlinie und 70 min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punkte für Elternzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie und 70 min
Die Skala der Elternzufriedenheit wurde verwendet. Diese Skala wurde entwickelt, um die Zufriedenheit der Eltern auf der neonatologischen Intensivstation zu beurteilen. EMPATHIC-30-Skala, 1 = definitiv nicht; 6 = absolut ja und besteht aus fünf Unterdimensionen; Informationen (5 Items), Pflege und Behandlung (8 Items), Organisation (5 Items), Elternbeteiligung (6 Items) und die professionelle Einstellung des Personals (6 Items). Ein Punkt steht für die niedrigste Zufriedenheit, während 6 Punkte für die höchste Zufriedenheit stehen.
Grundlinie und 70 min
Punktzahl der Krankenschwester-Elternunterstützung
Zeitfenster: Grundlinie und 70 min
Es wurde die Skala „Nurse Parent Support“ verwendet. Die Skala besteht aus 21 Items und vier Skalen im fünfstufigen Likert-Typ (1) „fast nie“, (2) „manchmal“, (3) „manchmal“, (4) „oft“ und (5) „immer“ . besteht aus Subskalen; „Informations- und Kommunikationsunterstützung“ (9 Punkte), „Emotionale Unterstützung“ (3 Punkte), „Respektunterstützung“ (4 Punkte), „Qualitätspflege“ (5 Punkte) (siehe Anhang E). Die niedrigste erreichbare Punktzahl ist 21, die höchste 105. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Unterstützung, die die Pflegekraft den Eltern gibt, hoch ist.
Grundlinie und 70 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia Ayça Özkan, Konya Beyhekim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukU-12-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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