腹部肥満患者の内臓脂肪および非アルコール性脂肪肝疾患に対する多成分の効果 (FATHIS)

世界保健機関 (WHO) は、肥満を、脂肪組織やその他の代謝器官に過度に脂肪が蓄積することであり、深刻な健康への影響をもたらすと定義しています。 肥満は増加している問題であり、その有病率は世界的大流行またはグローブシティ (世界人口の 30% 以上) として定義されており、毎年何百万人もの死亡の原因となっています。 また、肥満は非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) などのいくつかの併存疾患と関連しており、世界の有病率は 25% を超えています。 したがって、肥満とNAFLDを改善する戦略は、平均余命と生活の質を改善し、両方の病気の経済的負担を軽減するために重要です。

肥満に対する現在の治療法は、主にライフスタイルの介入を含む減量に焦点を当てており、食生活を修正し、身体活動を促進しています。 しかし、これらの治療法に対する患者のコンプライアンスはわずかです。 さらに、これらの病気と戦うためのいくつかの薬があります。 肥満では、これらの医学療法はリパーゼ阻害剤を使用して脂肪の消化管吸収を減少させることに焦点を当てており、便失禁、腹部痙攣、血圧上昇などの副作用があります。 NAFLD では、ピオグリタゾンとメトホルミンを使用して、インスリン抵抗性を軽減するように設計された医療療法が行われます。 しかし、欧州医薬品庁 (EMA) と食品医薬品局 (FDA) は、心不全や癌との関係からピオグリタゾンの使用を避けることを推奨しており、メトホルミンは NAFLD をわずかに改善するだけです.

したがって、新しく効率的な治療薬の発見は、これらの世界的な病気と闘うために非常に望ましいものです。

この研究の主な目的は、L-ヒスチジン、L-セリン、L-カルノシン、N-アセチルシステインの特定の組み合わせの毎日の摂取が、食事の推奨事項と組み合わせて、内臓脂肪の量に及ぼす影響を評価することです。腹部肥満。

この研究の第 2 の目的は、前述の肝臓脂肪含有量と肥満関連の併存疾患における多成分の毎日の摂取の影響を評価することです。

包含および除外基準を満たした参加者は、介入および対照群にランダムに割り当てられます。

研究中に4回の訪問があります：事前選択訪問（V0; -7日目）および治療の消費中の3回の研究訪問、これは研究の初日（V1; 1 +/- 3日目）に行われます日; 1 週目)、治療の 6 週間 (V2; 44 日目 +/- 3 日; 6 週目) および治療の 12 週間目 (V3; 90 日目 +/- 3 日; 12 週目)。