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복부비만 환자의 내장지방 및 비알코올성 지방간질환에 대한 복합제제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FATHIS)

2024년 2월 22일 업데이트: Fundació Eurecat

L-Histidine, L-Serine, L-Carnosine, N-Acetylcysteine ​​복합제제가 복부비만 환자의 내장지방과 비알코올성 지방간질환에 미치는 영향. 무작위, 평행, 위약 대조, 삼중 맹검 연구.

이 연구의 목적은 복부 비만 환자의 내장 지방과 간 지방증 및 관련 합병증 감소에 있어 다양한 천연 히스티딘 관련 아미노산의 특정 조합의 효능을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 비만을 지방 조직 및 기타 대사 기관에 과도하게 축적되어 건강에 심각한 영향을 미치는 것으로 정의합니다. 비만은 유병률이 전 세계적인 유행병 또는 세계 인구의 30% 이상(세계 인구의 30% 이상)으로 매년 수백만 명이 사망하는 것으로 정의되는 떠오르는 문제입니다. 또한 비만은 전 세계 유병률이 >25%인 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 여러 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 비만과 NAFLD를 개선하는 전략은 기대 수명과 삶의 질을 개선하고 두 질병의 경제적 부담을 줄이는 데 중요합니다.

비만에 대한 현재의 치료법은 식습관을 수정하고 신체 활동을 촉진하기 위해 주로 생활 습관 개입을 포함한 체중 감소에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 이러한 치료법에 대한 환자의 순응도는 낮습니다. 또한 이러한 질병에 맞서 싸울 수 있는 몇 가지 약물이 있습니다. 비만에서 이러한 의료 요법은 변실금, 복부 경련 및 혈압 상승과 같은 몇 가지 부작용이 있는 리파제 억제제를 사용하여 지방의 위장 흡수를 감소시키는 데 중점을 둡니다. NAFLD에서 의료 요법은 피오글리타존과 메트포르민을 사용하여 인슐린 저항성을 줄이기 위해 고안되었습니다. 그러나 유럽 의약품청(EMA)과 식품의약국(FDA)은 심부전 및 암과의 관계로 인해 피오글리타존 사용을 피할 것을 권장하며 메트포르민은 NAFLD를 약간 개선할 뿐입니다.

따라서 새롭고 효율적인 치료제를 찾는 것은 이러한 세계적인 질병과 싸우기 위해 매우 바람직합니다.

이 연구의 주요 목적은 식이 권장 사항과 함께 L-히스티딘, L-세린, L-카르노신 및 N-아세틸시스테인의 특정 조합의 일일 섭취가 다음과 같은 개인의 내장 지방량에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 복부 비만.

본 연구의 2차 목적은 간 지방 함량 및 비만 관련 동반 질환에서 앞서 언급한 복합 성분의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다.

포함 및 제외 기준을 충족한 참가자는 개입 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구 기간 동안 4번의 방문이 있을 것입니다: 사전 선택 방문(V0; -7일) 및 연구 첫날(V1; 1일 +/- 3일)에 일어날 치료제 소비 동안의 3번의 연구 방문 1주), 치료 6주(V2; 44일 +/- 3일; 6주) 및 치료 12주(V3; 90일 +/- 3일; 12주).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성.
  • BMI ≥30.0kg/m^2 및 ≤35.0kg/m^2
  • 허리 둘레 ≥102cm.
  • 카탈로니아어 또는 스페인어를 읽고 쓰고 말하십시오.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 체질량 지수의 현재 값 > 35 kg/m^2
  • 허리 둘레 > 150cm의 현재 값.
  • 현재 당뇨병.
  • 현재 이상지질혈증(LDL 콜레스테롤 ≥ 189 mg/dL 및/또는 트리글리세리드 ≥ 350 mg/dL).
  • 현재 빈혈.
  • 연구 중인 치료를 방해하는 보충제, 종합 비타민 보충제 또는 식물 치료제 복용.
  • 매일 4개 이상의 SBU(Standard Beverage Unit) 또는 매주 28 SBU를 섭취하십시오.
  • 흡연자가 되십시오.
  • NAFLD 이외의 진단된 간 질환을 제시하십시오.
  • 최근 3개월 동안 체중이 3kg 이상 줄었습니다.
  • 말토덱스트린 또는 N-아세틸시스테인에 대한 과민증과 같은 연구 제품과 관련된 식품 과민증 및/또는 알레르기를 나타냅니다.
  • 간염, 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 또는 대사성 질환과 같은 임상 증상으로 만성 또는 자가면역 질환을 나타내는 경우.
  • 면역억제제, 세포독성제, 코르티코스테로이드 또는 간 지방증을 유발하거나 간에서 수치를 변경할 수 있는 기타 약물을 사용한 약리학적 치료를 따르십시오.
  • 연구에 포함되기 전 지난 30일 동안 임상 시험 또는 영양 개입 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
  • 저칼로리 식단 및/또는 체중 감량을 위한 약물 치료를 따르십시오.
  • 섭식 행동 장애 또는 정신 장애로 고통 받고 있습니다.
  • 학습 지침을 따를 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-히스티딘, L-세린, L-카르노신, N-아세틸시스테인의 복합성분
참가자는 12주 동안 매일 다중 성분(L-히스티딘, L-세린, L-카르노신 및 N-아세틸시스테인)을 섭취하게 됩니다.
제품은 단일 용기에 분말 형태로 1일 용량의 계량 스푼과 함께 제공됩니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 12주 동안 위약(말토덱스트린)을 매일 섭취하게 됩니다.
제품은 단일 용기에 분말 형태로 1일 용량의 계량 스푼과 함께 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장지방의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 내장 지방과의 변화
DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캐너를 사용하여 측정한 내장 지방 함량
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 내장 지방과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 시점의 기준선 간 지방증으로부터의 변화
간 지방증은 초음파에 의해 질적으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 시점의 기준선 간 지방증으로부터의 변화
높이(센티미터)
기간: 기준선에서
표준화된 방법으로 측정한 높이
기준선에서
체중변화(kg)
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 체중에서 변경
표준화된 방법으로 측정한 무게
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 체중에서 변경
체질량지수(BMI) 변화(Kg/m^2)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 체질량 지수로부터의 변화
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 체질량 지수로부터의 변화
목둘레 변화(cm)
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 6주 및 12주 기준 목 둘레의 변화
줄자를 이용한 목둘레
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 6주 및 12주 기준 목 둘레의 변화
팔 둘레 변화(cm)
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 6주 및 12주 기준 팔 둘레의 변화
측정 테이프를 사용하여 팔 둘레
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 6주 및 12주 기준 팔 둘레의 변화
허리둘레 변화(cm)
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준선 허리 둘레에서 변경
줄자를 이용한 허리둘레
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준선 허리 둘레에서 변경
Conicity 지수의 변화
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준선 Conicity Index에서 변경
체중, 키, 허리둘레를 합산하여 Conicity 지수를 보고합니다.
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준선 Conicity Index에서 변경
수축기 혈압의 변화(mmHg)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 수축기 혈압으로부터의 변화
수축기 혈압은 자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 수축기 혈압으로부터의 변화
확장기 혈압의 변화(mmHg)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 수축기 혈압으로부터의 변화
확장기 혈압은 자동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주 기준 수축기 혈압으로부터의 변화
혈청 포도당 수치의 변화(mg/dL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 포도당 수준으로부터의 변화
혈청 포도당 수준은 표준화된 분광광도계 방법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 포도당 수준으로부터의 변화
혈청 총콜레스테롤 변화(mg/dL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 총 콜레스테롤로부터의 변화
총 콜레스테롤은 표준화된 분광광도법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 총 콜레스테롤로부터의 변화
혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화(HDL-C,mg/dL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
고밀도 지단백 콜레스테롤은 표준화된 분광광도계 방법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C, mg/dL) 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
저밀도 지단백 콜레스테롤은 Friedewald 공식을 사용하여 계산됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 저밀도 지단백 콜레스테롤로부터의 변화
혈청 트리글리세리드의 변화(TG, mg/dL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 트리글리세리드로부터의 변화
트리글리세리드는 표준화된 분광광도계 방법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 트리글리세리드로부터의 변화
혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT, U/L)의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
알라닌 아미노트랜스퍼라제는 표준화된 분광광도계 방법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST, U/L)의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제는 표준화된 분광광도법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제로부터의 변화
혈청 감마 글루타밀 전이효소(GGT, U/L)의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 감마 글루타밀 전이효소로부터의 변화
감마 글루타밀 전이효소는 표준화된 분광광도법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈청 감마 글루타밀 전이효소로부터의 변화
혈청 인슐린 수치의 변화(mU/L)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 인슐린 수치로부터의 변화
인슐린 수치는 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 인슐린 수치로부터의 변화
혈청 렙틴 수치의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 렙틴 수치로부터의 변화
렙틴 수치는 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 렙틴 수치로부터의 변화
혈청 아디포넥틴 수치의 변화(ng/mL)
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈청 아디포넥틴 수치로부터의 변화
아디포넥틴 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈청 아디포넥틴 수치로부터의 변화
아디포넥틴/렙틴 비율의 변화(숫자 비율)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 아디포넥틴/렙틴 비율로부터의 변화
아디포넥틴과 렙틴을 결합하여 아디포넥틴/렙틴 비율을 보고합니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 아디포넥틴/렙틴 비율로부터의 변화
혈청 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 MCP-1 수치로부터의 변화
MCP-1 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 혈청 MCP-1 수치로부터의 변화
혈장 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 TNF-알파 수준과의 변화
TNF-알파 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 TNF-알파 수준과의 변화
혈장 인터루킨 6(IL-6) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 IL-6 수치로부터의 변화
IL-6 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 IL-6 수치로부터의 변화
혈청 C 반응성 단백질 수치의 변화(mg/L)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준 혈청 C-반응성 단백질 수치로부터의 변화
C-반응성 단백질 수준은 표준화된 분광광도계 방법으로 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준 혈청 C-반응성 단백질 수치로부터의 변화
혈중 히스티딘 수치의 변화(umol/L)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 베이스라인 히스티딘 수치로부터의 변화
혈청 히스티딘 수치는 탠덤 질량분석법과 결합된 액체 크로마토그래피에 의해 결정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 베이스라인 히스티딘 수치로부터의 변화
인슐린 저항 지수(HOMA-IR)에 따른 항상성 모델 평가의 변화
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 HOMA-IR에서 변경
HOMA-IR은 혈청 포도당 및 인슐린 수치를 사용하여 계산됩니다.
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 HOMA-IR에서 변경
지방간 지수(FLI)의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 기준 FLI에서 변경
FLI는 BMI, 허리 둘레, 혈청 트리글리세리드 및 감마 글루타밀 전이 효소 수치를 사용하여 계산됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 기준 FLI에서 변경
트리글리세리드 포도당 지수(TyG)의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 TyG에서 변경
TyG는 혈청 포도당 및 트리글리세리드 수준을 사용하여 계산됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 TyG에서 변경
혈장 동맥경화 지수의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 동맥경화 지수로부터의 변화
혈장 동맥경화 지수는 TG 대 HDL-c 비율의 대수로 계산됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 동맥경화 지수로부터의 변화
식습관의 변화
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 식습관에서 변경
3일간의 식이기록 결과를 바탕으로 영양습관을 판단하게 됩니다.
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 식습관에서 변경
신체 활동의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 신체 활동으로부터의 변화
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - 신체 활동 설문지의 약어를 통해 평가됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 신체 활동으로부터의 변화
병용 약물의 변경
기간: 두 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 병용 약물에서 변경
지원자의 병용 약물 소비는 사례 보고서 양식의 병용 약물 기록에 의해 제어됩니다.
두 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 기준 병용 약물에서 변경
식품 보조제 소비의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 식품 보충제의 기본 섭취량에서 변경
지원자의 식품 보조제 소비는 사례 보고서 양식의 식품 보조제 기록에 의해 제어됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 6주 및 12주에 식품 보충제의 기본 섭취량에서 변경
부작용
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 치료 기간 6주(V2) 및 12주(V3) 후
연구 제품 복용으로 인해 발생할 수 있는 부작용은 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대한 치료 기간 6주(V2) 및 12주(V3) 후
장내 미생물 구성의 변화
기간: 두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 장내 미생물 구성에서 변화
대변 ​​샘플의 Metagenomic 분석. 박테리아 DNA는 Ion Torrent 플랫폼에 의해 추출되고 대량 시퀀싱됩니다.
두 가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준 장내 미생물 구성에서 변화
산화 스트레스의 바이오마커 변화(8-OHdG, F2-isoprostanes)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 산화 스트레스의 기준선 바이오마커로부터의 변화
산화 스트레스의 바이오마커는 표준화된 화학발광 방법으로 소변에서 평가됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 산화 스트레스의 기준선 바이오마커로부터의 변화
혈장 인터루킨 10(IL-10) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 IL-10 수치로부터의 변화
IL-10 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 IL-10 수치로부터의 변화
혈장 세포간 접착 분자 1(ICAM-1) 수준의 변화(ng/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 ICAM-1 수준에서 변경
ICAM-1 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 ICAM-1 수준에서 변경
혈장 CD14(Cluster of Differentiation 14) 수준의 변화(pg/mL)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 CD14 수준에서 변화
CD14 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주째 기준선 혈장 CD14 수준에서 변화
혈장 산화 저밀도 지단백질(LDLox) 수준의 변화(mU/L)
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 LDLox 수치로부터의 변화
LDLox 수준은 표준화된 화학발광 방법으로 측정됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주에 기준선 혈장 LDLox 수치로부터의 변화
유전자 다형성 분석
기간: 복부 지방에 대한 유전적 감수성 유전자좌의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)은 두 치료(다중 성분 및 위약) 각각에 대해 치료 후 12주에 연구될 것입니다.
타액 샘플의 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms)는 Illumina 시퀀싱으로 분석됩니다.
복부 지방에 대한 유전적 감수성 유전자좌의 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)은 두 치료(다중 성분 및 위약) 각각에 대해 치료 후 12주에 연구될 것입니다.
식품 섭취 바이오마커의 변화
기간: 2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 기준 기준 식품 섭취 바이오마커에서 변경
음식 섭취 바이오마커는 대사체학 분석(UHPLC MS)을 사용하여 소변에서 평가됩니다.
2가지 치료(다성분 및 위약) 각각에 대해 12주 기준 기준 식품 섭취 바이오마커에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Escoté, PhD, Eurecat, Technology Centre of Catalonia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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