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脆弱な高齢者の 30 日間の再入院に対する所得補助の影響

2024年5月31日 更新者:AltaMed Health Services Corporation

脆弱な高齢者の 30 日間の再入院に対する所得補助の効果: 無作為化、対照、300 人の被験者の臨床試験

予定外の 30 日間の再入院は、重要な医療品質指標であり、患者と医療システムの運用に大きな影響を与えます。 計画外の再入院を減らすための介入は、主にヘルスケア中心のフレーム内で行われ、退院前または退院後のケア計画、投薬調整、または訪問頻度が強化されています。 しかし、貧困状態やその他の社会的要因と 30 日間の再入院率との関連性は、満たされていない社会的ニーズに対応することで、医療提供に焦点を当てたモデルに追加の利点がもたらされる可能性があることを示唆しています。 現在の試験の目的は、強化されたケアコーディネーションプログラムに参加している、医学的複雑性を有する社会的に脆弱な高齢者に退院後 1 回限りの収入補助を提供することによる 30 日間の再入院への影響に関する証拠を提供することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90040
        • AltaMed Health Services Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 基礎となる強化されたケア計画プログラムの参加者
  • 55歳以上
  • 入院患者から退院してから10日以内に、基礎となる強化されたケア計画プログラムの一環として外来診療所の予約に出席する
  • 研究同意書を理解できる(必要に応じて通訳サービス付き)

除外基準:

  • 候補者は、コミュニティ設定へのインデックス アドミッションから解放されません (たとえば、高度な看護施設に退院する場合は除外されます)。
  • 候補者には、財務上の意思決定を管理する法定後見人がいる
  • 志願者は、前回の面談で研究について打診された
  • インデックス入院は計画入院でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
強化されたケア プランニングのみ (参加報酬として 15 ドルを追加)
ナースケアマネージャーによる充実したケアプランニング
実験的:介入
強化されたケア計画に加えて、退院後の 1 回限りの 300 ドルの収入補助
ナースケアマネージャーによる充実したケアプランニング
300ドルの収入補助

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定外の 30 日間の再入院
時間枠:指標となる退院から30日以内
参加者が指標となる退院から 30 日以内に予定外の再入院をしたかどうか
指標となる退院から30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後30日間の医療費
時間枠:指標となる退院から30日以内
指標退院後30日間の総医療費
指標となる退院から30日以内
退院後90日間の医療費
時間枠:指標となる退院から90日以内
指標退院後90日間の総医療費
指標となる退院から90日以内
退院後 30 日間の再入院または救急外来受診
時間枠:指標となる退院から30日以内
参加者が予定外の再入院または救急部門の訪問をインデックス病院の退院から 30 日以内に行ったかどうか
指標となる退院から30日以内
退院後 90 日間の再入院または救急外来受診
時間枠:指標となる退院から90日以内
-参加者が予定外の再入院または救急部門の訪問を指標の退院から90日以内に行ったかどうか
指標となる退院から90日以内
予定外の 90 日間の再入院
時間枠:指標となる退院から90日以内
参加者が指標となる退院から90日以内に予定外の再入院をしたかどうか
指標となる退院から90日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後のケアプランの順守
時間枠:指標となる退院から90日以内
診療所訪問の出席、薬の充填/補充
指標となる退院から90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH、Brandeis University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (実際)

2024年4月22日

研究の完了 (実際)

2024年4月22日

試験登録日

最初に提出

2023年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-001 Sonik Readmit RCT
  • P30AG024968 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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