- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807750
Účinky dodatků k příjmu při 30denním zpětném přijímání pro zranitelné starší dospělé
22. března 2024 aktualizováno: AltaMed Health Services Corporation
Účinky příplatků k příjmu při 30denním opětovném přijímání pro zranitelné starší dospělé: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie se 300 subjekty
Neplánované 30denní hospitalizace jsou kritickým ukazatelem kvality zdravotní péče s významným dopadem na pacienty a operace zdravotnických systémů.
Intervence ke snížení neplánovaných readmisí primárně fungovaly v rámci zaměřeném na zdravotní péči s vylepšením plánování péče před nebo po propuštění, sladění léků nebo frekvence návštěv.
Asociace 30denní míry zpětného přebírání se statusem chudoby a dalšími sociálními faktory však naznačují, že péče o nenaplněné sociální potřeby může přinést další výhody modelům zaměřeným na poskytování zdravotní péče.
Účelem této studie je poskytnout důkazy o účincích na 30denní readmise poskytování jednorázového příplatku k příjmu po propuštění sociálně zranitelným starším dospělým s lékařskou složitostí, kteří se účastní programu zvýšené koordinace péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Telefonní číslo: 323-765-6672
- E-mail: rsonik@altamed.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joanna Garcia, MPH
- Telefonní číslo: 323-765-6656
- E-mail: joagarcia@altamed.org
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90040
- Nábor
- AltaMed Health Services Corporation
-
Kontakt:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Telefonní číslo: 323-765-6672
- E-mail: rsonik@altamed.org
-
Kontakt:
- Joanna Garcia, MPH
- Telefonní číslo: (323) 765-6656
- E-mail: joagarcia@altamed.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník základního programu plánování rozšířené péče
- ve věku 55 let nebo starší
- návštěva ambulantní kliniky v rámci základního programu rozšířeného plánování péče do 10 dnů od propuštění z hospitalizace v nemocnici
- schopen porozumět formuláři souhlasu se studiem (v případě potřeby s tlumočnickými službami)
Kritéria vyloučení:
- Kandidát není propuštěn z indexového přijetí do komunitního prostředí (např. bude vyloučen, pokud bude propuštěn do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení)
- Uchazeč má zákonného zástupce s kontrolou nad finančním rozhodováním
- Kandidát byl osloven ohledně studia během předchozího setkání
- Indexová hospitalizace byla plánovaným přijetím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze rozšířené plánování péče (plus 15 USD jako kompenzace za účast)
|
Rozšířené plánování péče poskytované manažerem péče o sestry
|
Experimentální: Zásah
Rozšířené plánování péče plus jednorázový příplatek k příjmu po propuštění ve výši 300 USD
|
Rozšířené plánování péče poskytované manažerem péče o sestry
Doplatek k příjmu 300 USD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neplánované 30denní znovupřijetí
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Zda má účastník neplánované opětovné přijetí do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30denní léčebné výlohy po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Celkové lékařské výdaje za 30 dní po propuštění z indexové nemocnice
|
Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
90denní léčebné výlohy po propuštění
Časové okno: Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Celkové lékařské výdaje za 90 dní po propuštění z indexové nemocnice
|
Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
30denní lékařská readmise po propuštění nebo návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Zda má účastník neplánované opětovné přijetí NEBO návštěvu pohotovostního oddělení do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Do 30 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
90denní lékařská readmise po propuštění NEBO návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Zda má účastník neplánované opětovné přijetí NEBO návštěvu pohotovostního oddělení do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Neplánované 90denní znovupřijetí
Časové okno: Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Zda má účastník neplánované opětovné přijetí do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování plánu péče po propuštění
Časové okno: Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Docházka na kliniku, plnění/doplňování léků
|
Do 90 dnů od propuštění z indexové nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, AltaMed Health Services Corp.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opětovné přijetí pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Rozšířené plánování péče
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónNeznámýSrdeční selháníŠpanělsko
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of CalgaryDokončenoKvalita života | Onemocnění ledvin | Únava | Rehabilitace | Renální dialýzaKanada
-
Rush University Medical CenterDokončenoPropuštění pacienta | Příjem pacientaSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončeno