- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807750
Wpływ dodatków do dochodów na 30-dniowe readmisje dla osób starszych znajdujących się w trudnej sytuacji
31 maja 2024 zaktualizowane przez: AltaMed Health Services Corporation
Wpływ dodatków do dochodów na 30-dniowe readmisje dla starszych osób w trudnej sytuacji: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 300 osób
Nieplanowane 30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala to kluczowy wskaźnik jakości opieki zdrowotnej, który ma znaczący wpływ na pacjentów i działanie systemów opieki zdrowotnej.
Interwencje mające na celu ograniczenie nieplanowanych ponownych hospitalizacji odbywały się głównie w ramach opieki zdrowotnej, z ulepszeniami w zakresie planowania opieki przed lub po wypisaniu ze szpitala, uzgadniania leków lub częstotliwości wizyt.
Powiązania 30-dniowych wskaźników readmisji ze statusem ubóstwa i innymi czynnikami społecznymi sugerują jednak, że zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb społecznych może przynieść dodatkowe korzyści w stosunku do modeli skoncentrowanych na świadczeniu opieki zdrowotnej.
Celem niniejszego badania jest przedstawienie dowodów dotyczących wpływu na 30-dniowe readmisje, polegające na zapewnieniu jednorazowego dodatku do dochodu po wypisaniu ze szpitala osobom starszym znajdującym się w trudnej sytuacji społecznej, ze złożonością medyczną, uczestniczącym w programie koordynacji zwiększonej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik podstawowego programu planowania wzmocnionej opieki
- w wieku 55 lat lub starszych
- zgłoszenie się na wizytę w poradni ambulatoryjnej w ramach podstawowego programu planowania rozszerzonej opieki w ciągu 10 dni od wypisu ze szpitala stacjonarnego
- w stanie zrozumieć formularz zgody na badanie (w razie potrzeby z usługami tłumacza)
Kryteria wyłączenia:
- Kandydat nie zostaje zwolniony z indeksu przyjęcia do placówki środowiskowej (np. zostanie wykluczony, jeśli zostanie wypisany do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej)
- Kandydat posiada opiekuna prawnego sprawującego kontrolę nad podejmowaniem decyzji finansowych
- Kandydat został poproszony o badanie podczas poprzedniego spotkania
- Indeks Hospitalizacja była planowym przyjęciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko rozszerzone planowanie opieki (plus 15 USD jako rekompensata za uczestnictwo)
|
Ulepszone planowanie opieki zapewniane przez kierownika opieki pielęgniarskiej
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rozszerzone planowanie opieki oraz jednorazowy dodatek do dochodu w wysokości 300 USD po wypisaniu ze szpitala
|
Ulepszone planowanie opieki zapewniane przez kierownika opieki pielęgniarskiej
Dodatek do dochodu w wysokości 300 USD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieplanowana 30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Czy uczestnik ma nieplanowaną ponowną hospitalizację w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe wydatki na leczenie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Łączne wydatki na leczenie w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala indeksu
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
|
90-dniowe wydatki medyczne po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Całkowite wydatki medyczne w ciągu 90 dni po wypisie ze szpitala indeksu
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisie ze szpitala LUB wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Czy uczestnik ma nieplanowaną readmisję LUB wizytę na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
|
90-dniowa ponowna hospitalizacja po wypisie ze szpitala LUB wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Czy uczestnik ma nieplanowaną readmisję LUB wizytę na oddziale ratunkowym w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
|
Nieplanowana 90-dniowa readmisja
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Czy uczestnik ma nieplanowaną ponowną hospitalizację w ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie planu opieki po wypisie
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Wizyta w klinice, uzupełnianie leków
|
W ciągu 90 dni od wypisu ze szpitala indeksowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .