- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05807750
Effetti dei supplementi di reddito sulle riammissioni di 30 giorni per gli anziani vulnerabili
22 marzo 2024 aggiornato da: AltaMed Health Services Corporation
Effetti dei supplementi di reddito sulle riammissioni di 30 giorni per anziani vulnerabili: uno studio clinico randomizzato, controllato, di 300 soggetti
Le riammissioni ospedaliere non pianificate di 30 giorni sono una metrica critica della qualità dell'assistenza sanitaria, con effetti significativi sui pazienti e sulle operazioni dei sistemi sanitari.
Gli interventi per ridurre le riammissioni non pianificate hanno operato principalmente all'interno di un quadro incentrato sull'assistenza sanitaria, con miglioramenti alla pianificazione delle cure prima o dopo la dimissione, alla riconciliazione dei farmaci o alla frequenza delle visite.
Le associazioni dei tassi di riammissione a 30 giorni con lo stato di povertà e altri fattori sociali, tuttavia, suggeriscono che la partecipazione a bisogni sociali insoddisfatti può apportare ulteriori vantaggi ai modelli incentrati sull'erogazione dell'assistenza sanitaria.
Lo scopo del presente studio è fornire prove riguardanti gli effetti sulle riammissioni di 30 giorni della fornitura di un supplemento di reddito post-dimissione una tantum agli anziani socialmente vulnerabili con complessità medica che partecipano a un programma di coordinamento delle cure potenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Numero di telefono: 323-765-6672
- Email: rsonik@altamed.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanna Garcia, MPH
- Numero di telefono: 323-765-6656
- Email: joagarcia@altamed.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90040
- Reclutamento
- AltaMed Health Services Corporation
-
Contatto:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Numero di telefono: 323-765-6672
- Email: rsonik@altamed.org
-
Contatto:
- Joanna Garcia, MPH
- Numero di telefono: (323) 765-6656
- Email: joagarcia@altamed.org
-
Investigatore principale:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un partecipante al sottostante programma di pianificazione delle cure avanzate
- di età pari o superiore a 55 anni
- partecipare a un appuntamento in clinica ambulatoriale come parte del sottostante programma di pianificazione delle cure avanzate entro 10 giorni dalla dimissione da un ricovero ospedaliero
- in grado di comprendere il modulo di consenso allo studio (con servizi di interpretazione se necessario)
Criteri di esclusione:
- Il candidato non è dimesso dall'ammissione indice in un contesto comunitario (ad esempio, sarà escluso se viene dimesso in una struttura infermieristica qualificata)
- Il candidato ha un tutore legale con il controllo sul processo decisionale finanziario
- Il candidato è stato avvicinato allo studio durante un precedente incontro
- Il ricovero indice era un ricovero programmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Controllo
Solo pianificazione dell'assistenza avanzata (più $ 15 come compenso per la partecipazione)
|
Pianificazione dell'assistenza avanzata fornita da un responsabile dell'assistenza infermieristica
|
Sperimentale: Intervento
Pianificazione dell'assistenza migliorata più un supplemento una tantum di $ 300 per il reddito post-dimissione
|
Pianificazione dell'assistenza avanzata fornita da un responsabile dell'assistenza infermieristica
Supplemento di reddito di $ 300
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riammissione non pianificata di 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Se un partecipante ha una riammissione non pianificata entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spese mediche post-dimissione a 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Totale spese mediche nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale indice
|
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Spese mediche post-dimissione a 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Totale spese mediche nei 90 giorni successivi alla dimissione ospedaliera indice
|
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
30 giorni di riammissione medica post-dimissione O visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Se un partecipante ha una riammissione non pianificata O una visita al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Riammissione medica post-dimissione 90 giorni O visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Se un partecipante ha una riammissione non pianificata O una visita al pronto soccorso entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Riammissione non pianificata di 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Se un partecipante ha una riammissione non pianificata entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adesione al piano di assistenza post-dimissione
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Partecipazione alle visite cliniche, ricariche / ricariche di farmaci
|
Entro 90 giorni dalla dimissione dall'ospedale indice
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, AltaMed Health Services Corp.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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