- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05807750
Effecten van inkomenssupplementen op heropnames van 30 dagen voor kwetsbare oudere volwassenen
31 mei 2024 bijgewerkt door: AltaMed Health Services Corporation
Effecten van inkomenssupplementen op heropnames van 30 dagen voor kwetsbare oudere volwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met 300 proefpersonen
Ongeplande ziekenhuisopnames van 30 dagen zijn een kritieke maatstaf voor de kwaliteit van de gezondheidszorg, met betekenisvolle gevolgen voor patiënten en de werking van het gezondheidssysteem.
Interventies om ongeplande heropnames te verminderen, zijn voornamelijk uitgevoerd binnen een kader waarin de gezondheidszorg centraal staat, met verbeteringen in de zorgplanning vóór of na het ontslag, medicatie-afstemming of bezoekfrequentie.
Associaties van heropnamepercentages na 30 dagen met armoedestatus en andere sociale factoren suggereren echter dat het voorzien in onvervulde sociale behoeften extra voordelen kan opleveren voor modellen die gericht zijn op gezondheidszorg.
Het doel van de huidige proef is om bewijs te leveren met betrekking tot de effecten op heropnames van 30 dagen van het verstrekken van een eenmalige inkomenstoeslag na ontslag aan sociaal kwetsbare oudere volwassenen met medische complexiteit die deelnemen aan een verbeterd zorgcoördinatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een deelnemer aan het onderliggende programma voor verbeterde zorgplanning
- van 55 jaar of ouder
- het bijwonen van een polikliniekafspraak als onderdeel van het onderliggende programma voor verbeterde zorgplanning binnen 10 dagen na ontslag uit een ziekenhuisopname
- in staat om het toestemmingsformulier voor de studie te begrijpen (met tolkdiensten indien nodig)
Uitsluitingscriteria:
- De kandidaat wordt niet ontslagen uit de index toelating tot een gemeenschapsinstelling (ze worden bijvoorbeeld uitgesloten als ze worden ontslagen naar een geschoolde verpleeginrichting)
- De kandidaat heeft een wettelijke vertegenwoordiger met zeggenschap over de financiële besluitvorming
- De kandidaat is tijdens een eerder gesprek benaderd over de studie
- De index ziekenhuisopname was een geplande opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Alleen verbeterde zorgplanning (plus $ 15 als vergoeding voor deelname)
|
Verbeterde zorgplanning door een verpleegkundig zorgmanager
|
|
Experimenteel: Interventie
Verbeterde zorgplanning plus een eenmalige inkomenstoeslag van $ 300 na ontslag
|
Verbeterde zorgplanning door een verpleegkundig zorgmanager
$ 300 inkomenstoeslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeplande heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Of een deelnemer een ongeplande heropname heeft binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen medische kosten na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Totale medische uitgaven in de 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
|
90 dagen medische kosten na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Totale medische uitgaven in de 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
|
30 dagen na ontslag medische heropname OF bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Of een deelnemer een ongeplande heropname OF een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp heeft binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
|
90 dagen na ontslag medische heropname OF bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Of een deelnemer een ongeplande heropname OF een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp heeft binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
|
Ongeplande heropname van 90 dagen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Of een deelnemer een ongeplande heropname heeft binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het zorgplan na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Kliniekbezoek, bijvullen/bijvullen van medicatie
|
Binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .