- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807750
Efectos de los suplementos de ingresos en los reingresos de 30 días para adultos mayores vulnerables
31 de mayo de 2024 actualizado por: AltaMed Health Services Corporation
Efectos de los suplementos de ingresos en las readmisiones de 30 días para adultos mayores vulnerables: un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de 300 sujetos
Las readmisiones hospitalarias no planificadas de 30 días son una métrica de calidad de atención médica crítica, con efectos significativos en los pacientes y las operaciones de los sistemas de salud.
Las intervenciones para reducir las readmisiones no planificadas han operado principalmente dentro de un marco centrado en la atención médica, con mejoras en la planificación de la atención previa o posterior al alta, la reconciliación de medicamentos o la frecuencia de visitas.
Sin embargo, las asociaciones de las tasas de reingreso a los 30 días con el estado de pobreza y otros factores sociales sugieren que atender las necesidades sociales no satisfechas puede generar beneficios adicionales para los modelos centrados en la prestación de atención médica.
El propósito del presente ensayo es proporcionar evidencia sobre los efectos en las readmisiones de 30 días de proporcionar un complemento de ingresos posterior al alta por única vez a adultos mayores socialmente vulnerables con complejidad médica que participan en un programa de coordinación de atención mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un participante en el programa subyacente de planificación de atención mejorada
- de 55 años o más
- asistir a una cita en una clínica para pacientes ambulatorios como parte del programa subyacente de planificación de atención mejorada dentro de los 10 días posteriores al alta de una estadía en el hospital
- Capaz de entender el formulario de consentimiento del estudio (con servicios de interpretación si es necesario)
Criterio de exclusión:
- El candidato no es dado de alta de la admisión índice a un entorno comunitario (p. ej., será excluido si es dado de alta a un centro de enfermería especializada)
- El candidato tiene un tutor legal con control sobre la toma de decisiones financieras
- El candidato ha sido abordado sobre el estudio durante un encuentro anterior.
- La hospitalización índice fue una admisión planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Solo planificación de atención mejorada (más $15 como compensación por la participación)
|
Planificación mejorada de la atención proporcionada por un administrador de atención de enfermería
|
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Experimental: Intervención
Planificación de atención mejorada más un suplemento de ingresos posterior al alta de $ 300 por única vez
|
Planificación mejorada de la atención proporcionada por un administrador de atención de enfermería
Suplemento de ingresos de $ 300
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión no planificada a los 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
Si un participante tiene una readmisión no planificada dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gastos médicos de 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
Gastos médicos totales en los 30 días posteriores al alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
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Gastos médicos posteriores al alta de 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Gastos médicos totales en los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
|
Readmisión médica 30 días después del alta O visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
Si un participante tiene una readmisión no planificada O una visita al departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
|
|
Readmisión médica 90 días después del alta O visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Si un participante tiene una readmisión no planificada O una visita al departamento de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
|
Readmisión no planificada a los 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Si un participante tiene una readmisión no planificada dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del plan de atención posterior al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Asistencia a visitas a la clínica, rellenos/renovaciones de medicamentos
|
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .