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Efectos de los suplementos de ingresos en los reingresos de 30 días para adultos mayores vulnerables

31 de mayo de 2024 actualizado por: AltaMed Health Services Corporation

Efectos de los suplementos de ingresos en las readmisiones de 30 días para adultos mayores vulnerables: un ensayo clínico aleatorizado, controlado, de 300 sujetos

Las readmisiones hospitalarias no planificadas de 30 días son una métrica de calidad de atención médica crítica, con efectos significativos en los pacientes y las operaciones de los sistemas de salud. Las intervenciones para reducir las readmisiones no planificadas han operado principalmente dentro de un marco centrado en la atención médica, con mejoras en la planificación de la atención previa o posterior al alta, la reconciliación de medicamentos o la frecuencia de visitas. Sin embargo, las asociaciones de las tasas de reingreso a los 30 días con el estado de pobreza y otros factores sociales sugieren que atender las necesidades sociales no satisfechas puede generar beneficios adicionales para los modelos centrados en la prestación de atención médica. El propósito del presente ensayo es proporcionar evidencia sobre los efectos en las readmisiones de 30 días de proporcionar un complemento de ingresos posterior al alta por única vez a adultos mayores socialmente vulnerables con complejidad médica que participan en un programa de coordinación de atención mejorada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90040
        • AltaMed Health Services Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un participante en el programa subyacente de planificación de atención mejorada
  • de 55 años o más
  • asistir a una cita en una clínica para pacientes ambulatorios como parte del programa subyacente de planificación de atención mejorada dentro de los 10 días posteriores al alta de una estadía en el hospital
  • Capaz de entender el formulario de consentimiento del estudio (con servicios de interpretación si es necesario)

Criterio de exclusión:

  • El candidato no es dado de alta de la admisión índice a un entorno comunitario (p. ej., será excluido si es dado de alta a un centro de enfermería especializada)
  • El candidato tiene un tutor legal con control sobre la toma de decisiones financieras
  • El candidato ha sido abordado sobre el estudio durante un encuentro anterior.
  • La hospitalización índice fue una admisión planificada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Solo planificación de atención mejorada (más $15 como compensación por la participación)
Planificación mejorada de la atención proporcionada por un administrador de atención de enfermería
Experimental: Intervención
Planificación de atención mejorada más un suplemento de ingresos posterior al alta de $ 300 por única vez
Planificación mejorada de la atención proporcionada por un administrador de atención de enfermería
Suplemento de ingresos de $ 300

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión no planificada a los 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Si un participante tiene una readmisión no planificada dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastos médicos de 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Gastos médicos totales en los 30 días posteriores al alta hospitalaria índice
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Gastos médicos posteriores al alta de 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Gastos médicos totales en los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Readmisión médica 30 días después del alta O visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Si un participante tiene una readmisión no planificada O una visita al departamento de emergencias dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria índice
Dentro de los 30 días del alta hospitalaria índice
Readmisión médica 90 días después del alta O visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Si un participante tiene una readmisión no planificada O una visita al departamento de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Readmisión no planificada a los 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Si un participante tiene una readmisión no planificada dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del plan de atención posterior al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice
Asistencia a visitas a la clínica, rellenos/renovaciones de medicamentos
Dentro de los 90 días del alta hospitalaria índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-001 Sonik Readmit RCT
  • P30AG024968 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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