- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807750
Efeitos de suplementos de renda em reinternações de 30 dias para idosos vulneráveis
31 de maio de 2024 atualizado por: AltaMed Health Services Corporation
Efeitos de suplementos de renda em reinternações de 30 dias para idosos vulneráveis: um estudo clínico randomizado e controlado com 300 indivíduos
As readmissões hospitalares não planejadas em 30 dias são uma métrica crítica de qualidade da saúde, com efeitos significativos nos pacientes e nas operações dos sistemas de saúde.
As intervenções para reduzir reinternações não planejadas funcionaram principalmente dentro de um quadro centrado na assistência médica, com aprimoramentos no planejamento de cuidados pré ou pós-alta, reconciliação de medicamentos ou frequência de visitas.
Associações de taxas de reinternação em 30 dias com status de pobreza e outros fatores sociais, no entanto, sugerem que atender às necessidades sociais não atendidas pode trazer benefícios adicionais aos modelos focados na prestação de cuidados de saúde.
O objetivo do presente estudo é fornecer evidências sobre os efeitos nas reinternações de 30 dias do fornecimento de um suplemento de renda pós-alta único para idosos socialmente vulneráveis com complexidade médica que participam de um programa de coordenação de cuidados aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um participante do programa de planejamento de cuidado aprimorado subjacente
- com 55 anos ou mais
- comparecer a uma consulta ambulatorial como parte do programa de planejamento de cuidados aprimorados subjacente dentro de 10 dias após receber alta de uma internação hospitalar
- capaz de entender o formulário de consentimento do estudo (com serviços de interpretação, se necessário)
Critério de exclusão:
- O candidato não recebe alta da admissão inicial em um ambiente comunitário (por exemplo, ele será excluído se receber alta para uma unidade de enfermagem qualificada)
- O candidato tem um responsável legal com controle sobre a tomada de decisões financeiras
- O candidato foi abordado sobre o estudo durante um encontro anterior
- A internação índice foi uma internação planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Somente planejamento de cuidados aprimorados (mais $ 15 como compensação pela participação)
|
Planejamento de cuidado aprimorado fornecido por um gerente de cuidados de enfermagem
|
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Experimental: Intervenção
Planejamento de cuidados aprimorado, além de um suplemento de renda pós-alta único de $ 300
|
Planejamento de cuidado aprimorado fornecido por um gerente de cuidados de enfermagem
Suplemento de renda de $ 300
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão não planejada em 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
Se um participante teve uma readmissão não planejada dentro de 30 dias da alta hospitalar inicial
|
Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Despesas médicas 30 dias após a alta
Prazo: Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
Despesas médicas totais nos 30 dias após a alta hospitalar índice
|
Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
|
Despesas médicas pós-alta de 90 dias
Prazo: Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Despesas médicas totais nos 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
|
Readmissão médica 30 dias após a alta OU visita ao departamento de emergência
Prazo: Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
Se um participante teve uma readmissão não planejada OU visita ao departamento de emergência dentro de 30 dias após a alta hospitalar inicial
|
Dentro de 30 dias da alta hospitalar índice
|
|
Readmissão médica 90 dias após a alta OU visita ao departamento de emergência
Prazo: Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Se um participante teve uma readmissão não planejada OU visita ao departamento de emergência dentro de 90 dias após a alta hospitalar inicial
|
Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
|
Readmissão não planejada de 90 dias
Prazo: Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Se um participante teve uma readmissão não planejada dentro de 90 dias após a alta hospitalar inicial
|
Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao plano de cuidados pós-alta
Prazo: Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Atendimento a consultas clínicas, preenchimentos/reabastecimentos de medicamentos
|
Até 90 dias após a alta hospitalar índice
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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