- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05807750
Влияние надбавок к доходам на 30-дневную реадмиссию для уязвимых пожилых людей
31 мая 2024 г. обновлено: AltaMed Health Services Corporation
Влияние надбавок к доходам на 30-дневную повторную госпитализацию уязвимых пожилых людей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 300 субъектов
Незапланированные 30-дневные повторные госпитализации в стационаре являются важным показателем качества здравоохранения, оказывающим существенное влияние на пациентов и работу систем здравоохранения.
Вмешательства, направленные на сокращение незапланированных повторных госпитализаций, в основном проводились в рамках, ориентированных на здравоохранение, с усовершенствованием планирования ухода до или после выписки, согласования лекарств или частоты посещений.
Однако связь 30-дневной реадмиссии со статусом бедности и другими социальными факторами предполагает, что удовлетворение неудовлетворенных социальных потребностей может принести дополнительные преимущества моделям, ориентированным на оказание медицинской помощи.
Целью настоящего исследования является предоставление доказательств влияния на 30-дневную реадмиссию предоставления одноразовой надбавки к доходу после выписки социально уязвимым пожилым людям со сложными медицинскими проблемами, участвующим в расширенной программе координации ухода.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник основной программы планирования расширенного ухода
- в возрасте 55 лет и старше
- посещение амбулаторного приема в рамках основной программы планирования расширенного ухода в течение 10 дней после выписки из стационара
- в состоянии понять форму согласия на исследование (при необходимости с услугами переводчика)
Критерий исключения:
- Кандидат не освобождается от индексной госпитализации в условиях сообщества (например, он будет исключен, если его выпишут в учреждение квалифицированного сестринского ухода)
- У кандидата есть законный опекун, контролирующий принятие финансовых решений.
- К кандидату обратились по поводу исследования во время предыдущей встречи
- Показательная госпитализация была плановой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Только расширенное планирование ухода (плюс 15 долларов США в качестве компенсации за участие)
|
Расширенное планирование ухода, предоставляемое менеджером по уходу за медсестрой
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Расширенное планирование ухода плюс единовременная надбавка к доходу в размере 300 долларов США после выписки.
|
Расширенное планирование ухода, предоставляемое менеджером по уходу за медсестрой
Доплата к доходу $300
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незапланированная 30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
Есть ли у участника незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после индексной выписки из больницы.
|
В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневные медицинские расходы после выписки
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
Общие медицинские расходы в течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
|
Медицинские расходы после выписки в течение 90 дней
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Общие медицинские расходы в течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
|
30-дневная повторная госпитализация после выписки ИЛИ посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
Есть ли у участника незапланированная повторная госпитализация ИЛИ посещение отделения неотложной помощи в течение 30 дней после индексной выписки из больницы.
|
В течение 30 дней после индексной выписки из больницы
|
|
90-дневная повторная госпитализация после выписки ИЛИ посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Есть ли у участника незапланированная повторная госпитализация ИЛИ посещение отделения неотложной помощи в течение 90 дней после индексной выписки из больницы.
|
В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
|
Незапланированная 90-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Есть ли у участника незапланированная повторная госпитализация в течение 90 дней после индексной выписки из больницы.
|
В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение плана ухода после выписки
Временное ограничение: В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Посещение клиники, пополнение запасов лекарств
|
В течение 90 дней после индексной выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .