- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05807750
Effekter av inntektstillegg på 30-dagers reinnleggelser for sårbare eldre voksne
22. mars 2024 oppdatert av: AltaMed Health Services Corporation
Effekter av inntektstillegg på 30-dagers reinnleggelser for sårbare eldre voksne: en randomisert, kontrollert, 300-fags klinisk studie
Uplanlagte 30-dagers reinnleggelser på sykehus er en kritisk kvalitetsmåling for helsetjenester, med meningsfulle effekter på pasienter og helsesystemer.
Intervensjoner for å redusere ikke-planlagte reinnleggelser har primært fungert innenfor en helsevesen-sentrisk ramme, med forbedringer av enten planlegging før eller etter utskrivning, medisinavstemming eller besøksfrekvens.
Sammenslutninger av 30-dagers reinnleggelsesrater med fattigdomsstatus og andre sosiale faktorer antyder imidlertid at ivaretakelse av udekkede sosiale behov kan gi ekstra fordeler for modeller som fokuserer på levering av helsetjenester.
Formålet med denne studien er å gi bevis for effekten på 30-dagers reinnleggelser av å gi et engangsinntektstillegg etter utskrivning til sosialt sårbare eldre voksne med medisinsk kompleksitet som deltar i et forbedret omsorgskoordineringsprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Telefonnummer: 323-765-6672
- E-post: rsonik@altamed.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joanna Garcia, MPH
- Telefonnummer: 323-765-6656
- E-post: joagarcia@altamed.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90040
- Rekruttering
- AltaMed Health Services Corporation
-
Ta kontakt med:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
- Telefonnummer: 323-765-6672
- E-post: rsonik@altamed.org
-
Ta kontakt med:
- Joanna Garcia, MPH
- Telefonnummer: (323) 765-6656
- E-post: joagarcia@altamed.org
-
Hovedetterforsker:
- Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En deltaker i det underliggende programmet for forbedret omsorgsplanlegging
- i alderen 55 år eller eldre
- delta på en poliklinikkavtale som en del av det underliggende programmet for forbedret pleieplanlegging innen 10 dager etter utskrivning fra et sykehusopphold
- kunne forstå studiesamtykkeskjemaet (med tolketjenester om nødvendig)
Ekskluderingskriterier:
- Kandidaten blir ikke utskrevet fra indeksopptaket til en fellesskapssetting (f.eks. vil de bli ekskludert hvis de skrives ut til et erfarent sykehjem)
- Kandidaten har en verge med kontroll over økonomisk beslutningstaking
- Kandidaten har blitt kontaktet om studiet under et tidligere møte
- Indekssykehusinnleggelsen var en planlagt innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll
Kun forbedret omsorgsplanlegging (pluss $15 som kompensasjon for deltakelse)
|
Forbedret omsorgsplanlegging levert av en sykepleier
|
Eksperimentell: Innblanding
Forbedret omsorgsplanlegging pluss et engangsinntektstillegg på $300 etter utskrivning
|
Forbedret omsorgsplanlegging levert av en sykepleier
300 dollar i inntektstillegg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uplanlagt 30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Om en deltaker har en ikke-planlagt reinnleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivning fra sykehus
|
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30-dagers medisinske utgifter etter utskrivning
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Totale medisinske utgifter i de 30 dagene etter indeksen sykehusutskrivning
|
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
90-dagers medisinske utgifter etter utskrivning
Tidsramme: Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Totale medisinske utgifter i de 90 dagene etter indeksen sykehusutskrivning
|
Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
30-dagers medisinsk reinnleggelse etter utskrivning ELLER akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Om en deltaker har en ikke-planlagt reinnleggelse ELLER akuttmottaksbesøk innen 30 dager etter indeksutskrivning fra sykehus
|
Innen 30 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
90-dagers medisinsk reinnleggelse etter utskrivning ELLER akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Om en deltaker har en ikke-planlagt reinnleggelse ELLER akuttmottaksbesøk innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus
|
Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Uplanlagt 90 dagers reinnleggelse
Tidsramme: Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Om en deltaker har en ikke-planlagt reinnleggelse innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus
|
Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av omsorgsplan etter utskrivning
Tidsramme: Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Klinikkbesøksoppmøte, medikamentfyll/påfyll
|
Innen 90 dager etter indeksen sykehusutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, AltaMed Health Services Corp.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret omsorgsplanlegging
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutskrivning | PasientinnleggelseForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennå
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPalliativ omsorg | Beslutningshjelpemidler | Nyresykdom, sluttstadiumForente stater
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelse | Major depressiv lidelseForente stater
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services...FullførtPsykiske lidelserForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringAvansert pleieplanleggingHong Kong
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Ohio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | PtsdForente stater