- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05807750
Effets des suppléments de revenu sur les réadmissions dans les 30 jours pour les personnes âgées vulnérables
31 mai 2024 mis à jour par: AltaMed Health Services Corporation
Effets des suppléments de revenu sur les réadmissions dans les 30 jours pour les personnes âgées vulnérables : un essai clinique randomisé, contrôlé et portant sur 300 sujets
Les réadmissions non planifiées à l'hôpital dans les 30 jours sont une mesure essentielle de la qualité des soins de santé, avec des effets significatifs sur les patients et les opérations des systèmes de santé.
Les interventions visant à réduire les réadmissions non planifiées ont principalement fonctionné dans un cadre centré sur les soins de santé, avec des améliorations de la planification des soins avant ou après la sortie, du bilan comparatif des médicaments ou de la fréquence des visites.
Les associations des taux de réadmission à 30 jours avec le statut de pauvreté et d'autres facteurs sociaux suggèrent cependant que la satisfaction des besoins sociaux non satisfaits peut apporter des avantages supplémentaires aux modèles axés sur la prestation des soins de santé.
Le but du présent essai est de fournir des preuves concernant les effets sur les réadmissions de 30 jours de la fourniture d'un supplément de revenu unique après la sortie aux personnes âgées socialement vulnérables ayant une complexité médicale participant à un programme amélioré de coordination des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90040
- AltaMed Health Services Corporation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un participant au programme sous-jacent de planification améliorée des soins
- âgé de 55 ans ou plus
- assister à un rendez-vous en clinique externe dans le cadre du programme sous-jacent de planification des soins améliorés dans les 10 jours suivant la sortie d'un séjour à l'hôpital
- capable de comprendre le formulaire de consentement à l'étude (avec des services d'interprétation si nécessaire)
Critère d'exclusion:
- Le candidat n'est pas renvoyé de l'admission indexée dans un milieu communautaire (par exemple, il sera exclu s'il est renvoyé dans un établissement de soins infirmiers qualifié)
- Le candidat a un tuteur légal qui contrôle la prise de décision financière
- Le candidat a été approché au sujet de l'étude lors d'une précédente rencontre
- L'hospitalisation index était une admission planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôle
Planification améliorée des soins seulement (plus 15 $ comme compensation pour la participation)
|
Planification améliorée des soins fournie par une infirmière gestionnaire des soins
|
|
Expérimental: Intervention
Planification améliorée des soins plus un supplément de revenu ponctuel de 300 $ après le congé
|
Planification améliorée des soins fournie par une infirmière gestionnaire des soins
Supplément de revenu de 300 $
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmission non planifiée de 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Si un participant a une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépenses médicales de 30 jours après la sortie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dépenses médicales totales dans les 30 jours suivant la sortie index de l'hôpital
|
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
|
Dépenses médicales de 90 jours après la sortie
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dépenses médicales totales dans les 90 jours suivant la sortie indexée de l'hôpital
|
Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
|
Réadmission médicale dans les 30 jours suivant la sortie OU visite au service des urgences
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Si un participant a une réadmission imprévue OU une visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
|
Réadmission médicale dans les 90 jours suivant la sortie OU visite au service des urgences
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Si un participant a une réadmission imprévue OU une visite au service des urgences dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
|
Réadmission non planifiée de 90 jours
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Si un participant a une réadmission non planifiée dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au plan de soins post-congé
Délai: Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Participation aux visites à la clinique, remplissages/recharges de médicaments
|
Dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajan A Sonik, PhD, JD, MPH, Brandeis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-001 Sonik Readmit RCT
- P30AG024968 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .