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集中治療室に入院しなかった患者:特徴と臨床転帰。後ろ向き研究

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

集中治療室で治療を受ける患者の臨床転帰の改善に対する集中治療医の貢献を支持する広範な医学文献があります (1-3)。 この貢献には多くの理由があります。たとえば、エビデンスに基づく医療プロトコルの順守や、患者ケアにおけるさまざまな医療専門家間の協力が挙げられます (4-7)。 何年にもわたって、病状に応じて、患者を集中治療室に入院させるためのいくつかの基準が策定されてきましたが(8)、患者を集中治療室に入院させるかどうかの決定に影響を与える他の要因があり、必ずしも医学的なものではありません。ユニット内のベッドの利用可能性と、医療および看護スタッフの利用可能性。

医学的または救急医療上の理由で集中治療室に入院しなかった患者の特徴と臨床転帰を調べた研究がいくつかあります(9)。 過去 5 年間に、当施設のさまざまな部門から一般集中治療室への入院を提示されたが入院しなかったすべての患者を遡及的に調べ、入院しなかった理由、患者の臨床的特徴、および彼らの臨床結果。

目的:

主な目標:

一般的な集中治療室への入院を提示されたが、過去 5 年間に入院しなかった患者の臨床転帰を特徴付ける。

副次的な目的:

患者が入院しなかった理由(内科および救急医療)を特定し、これらの患者の臨床的特徴(年齢、性別、背景疾患および現在の疾患)を調べる。

設計と方法:

研究デザイン:

これは、データ収集に基づく遡及的研究です。

方法と材料:

2018 年 1 月初旬から 2023 年 1 月初旬まで、一般集中治療室への入院のためにクファル サバの Meir 病院のさまざまな部門から紹介され、入院しなかった患者に関するコンピューター システムからの情報収集。 これらは約1000人の患者です。 調査でのデータ収集の終了後、データは匿名で専用の Excel ファイルに入力されます。 患者は、研究の患者番号と症例番号に従って識別されますが、識別の詳細は特定されません。

包含基準:

2018 年 1 月から 2023 年 12 月末までに一般集中治療室に入院し、入院しなかった 18 ~ 99 歳のすべての患者。

データ収集:

この研究は、患者ファイルおよびコンピュータ化されたシステム (Camelion システムおよび iMDsoft ソフトウェア) からの観察データ収集の形式で実施されます。

研究で収集されたデータは、実際のデータ収集が行われている限り、研究チームに公開されます。 調査でのデータ収集の終了後、データは匿名で専用の Excel ファイルに入力されます。 患者は、研究の患者番号と症例番号に従って識別されますが、識別の詳細は特定されません。

収集するデータ: 年齢、性別、基礎疾患、常用薬、入院期間、換気の必要性、換気日数、28 日以内の死亡率、APACHE-2 スコア、SOFA スコア、乳酸値、昇圧剤の必要性、透析またはその他の RRT の必要性、集中治療室に入院できない理由。

研究グループの規模: 約 1000 人の患者 - これは、上記の期間における推定患者数です。

結果の処理方法: データの種類に応じて、資格のある統計学者によって、すべての人口統計学的および入院中の指標が統計的にテストされます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 1 月から 2023 年 12 月末までに一般集中治療室に入院し、入院しなかった 18 ~ 99 歳のすべての患者。

説明

包含基準:2018年1月から2023年12月末までに一般集中治療室に入院し、入院しなかった18〜99歳のすべての患者。

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除外基準:なし

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院していない患者の 28 日死亡率
時間枠:5年
一般集中治療室への入院を提示されたが入院しなかった患者の28日死亡率を評価する
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月29日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0075-23-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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