- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05807997
Pasienter som ikke ble innlagt på intensivavdelingen: kjennetegn og kliniske utfall. Retrospektiv studie
Det finnes omfattende medisinsk litteratur som støtter intensivlegers bidrag til forbedring av kliniske resultater hos pasienter behandlet på intensivavdeling (1-3). Det er mange årsaker til dette bidraget, inkludert overholdelse av evidensbaserte medisinske protokoller, samt samarbeid mellom ulike medisinske spesialiteter i pasientbehandling (4-7). Det er gjennom årene formulert flere kriterier for innleggelse av pasienter til intensivbehandling (8) i henhold til deres medisinske tilstand, men det er andre faktorer som påvirker avgjørelsen om pasienter skal legges inn på intensiv, ikke nødvendigvis medisinske, som f.eks. tilgjengeligheten av senger i enheten og tilgjengeligheten av medisinsk og pleiepersonell.
Det finnes flere studier som undersøkte karakteristika og kliniske utfall til pasienter som ikke ble innlagt på intensivavdelingen, av medisinske eller paramedisinske årsaker (9). Vi ønsker å retrospektivt undersøke alle pasienter de siste 5 årene som ble presentert for innleggelse til generell intensivbehandling fra ulike avdelinger i vår institusjon, men som ikke ble innlagt, for å karakterisere årsakene til at de ikke ble innlagt, de kliniske egenskapene til pasientene og deres kliniske resultater.
Mål:
Hovedoppgave:
Å karakterisere de kliniske resultatene til pasientene som ble presentert for innleggelse til generell intensivbehandling, men som ikke ble innlagt de siste 5 årene.
Sekundære mål:
Å karakterisere årsakene til at pasientene ikke ble innlagt - medisinske og paramedisinske, og å undersøke de kliniske egenskapene til disse pasientene (alder, kjønn, bakgrunnssykdommer og aktuell sykdom.).
Design og metoder:
Studere design:
Dette er en retrospektiv studie basert på datainnsamling.
Metoder og materialer:
Innhenting av informasjon fra datasystemer om pasientene som ble presentert av de ulike avdelingene ved Meir sykehus i Kfar Saba for innleggelse på generell intensivavdeling og ikke ble innlagt, fra begynnelsen av januar 2018 til begynnelsen av januar 2023. Dette er ca 1000 pasienter. Etter endt datainnsamling i studien, vil dataene bli skrevet anonymt inn i en dedikert Excel-fil. Pasientene vil bli identifisert i henhold til pasientnummeret i studien og saksnummeret, uten å spesifisere identifiserende detaljer.
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen 18--99 år som ble presentert på generell intensivavdeling fra januar 2018 til slutten av desember 2023 og ikke ble innlagt.
Datainnsamling:
Forskningen vil bli utført i form av observasjonsdatainnsamling fra pasientfilene og fra datastyrte systemer (Camelion-system og iMDsoft-programvare).
Dataene som samles inn i studien vil kun bli eksponert for forskerteamet så lenge selve datainnsamlingen gjennomføres. Etter endt datainnsamling i studien, vil dataene bli skrevet anonymt inn i en dedikert Excel-fil. Pasientene vil bli identifisert i henhold til pasientnummeret i studien og saksnummeret, uten å spesifisere identifiserende detaljer.
Dataene som skal samles inn: alder, kjønn, underliggende sykdommer, vanlige medisiner, varighet av sykehusinnleggelse, behov for ventilasjon, antall dager med ventilasjon, dødelighet innen 28 dager, APACHE-2 score, SOFA score, laktatnivå, behov for pressorer, behov for dialyse eller annen RRT, Årsakene til ikke å bli innlagt på intensivavdelingen.
Størrelse på forskningsgruppen: ca. 1000 pasienter - dette er det estimerte antallet pasienter i tidsperioden beskrevet ovenfor.
Metoden for å behandle resultatene: alle demografiske og sykehusindikatorer vil bli testet statistisk av en sertifisert statistiker avhengig av type data.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 18--99 år som ble presentert på generell intensivavdeling fra januar 2018 til slutten av desember 2023 og ikke ble innlagt.
-
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers dødelighet blant uinnlagte pasienter
Tidsramme: 5 år
|
For å vurdere 28-dagers dødelighet for pasientene som ble presentert for innleggelse til generell intensivbehandling, men som ikke ble innlagt
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0075-23-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .