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Pazienti non ricoverati in Terapia Intensiva: caratteristiche ed esiti clinici. Studio retrospettivo

13 marzo 2024 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Esiste un'ampia letteratura medica a sostegno del contributo dei medici di terapia intensiva al miglioramento degli esiti clinici nei pazienti trattati in un'unità di terapia intensiva (1-3). Ci sono molte ragioni per questo contributo, inclusa l'adesione a protocolli medici basati sull'evidenza, così come la collaborazione tra diverse specialità mediche nella cura del paziente (4-7). Nel corso degli anni sono stati formulati diversi criteri per il ricovero dei pazienti in terapia intensiva (8) in base alla loro condizione medica, ma ci sono altri fattori che influenzano la decisione se ammettere i pazienti in terapia intensiva, non necessariamente medica, come ad esempio la disponibilità di posti letto nel reparto e la disponibilità di personale medico e infermieristico.

Esistono diversi studi che hanno esaminato le caratteristiche e gli esiti clinici di pazienti non ricoverati in Terapia Intensiva, per motivi medici o paramedici (9). Vorremmo esaminare retrospettivamente tutti i pazienti che negli ultimi 5 anni sono stati presentati per il ricovero in terapia intensiva generale da vari reparti della nostra istituzione ma non sono stati ricoverati, per caratterizzare i motivi per cui non sono stati ricoverati, le caratteristiche cliniche dei pazienti e loro esiti clinici.

Obiettivi:

Obiettivo principale:

Caratterizzare gli esiti clinici dei pazienti che sono stati presentati per il ricovero in terapia intensiva generale ma non sono stati ricoverati negli ultimi 5 anni.

Obiettivi secondari:

Caratterizzare i motivi per cui i pazienti non sono stati ricoverati - medici e paramedici, ed esaminare le caratteristiche cliniche di questi pazienti (età, sesso, malattie di fondo e malattia in atto).

Progettazione e metodi:

Disegno dello studio:

Questo è uno studio retrospettivo basato sulla raccolta dei dati.

Metodi e materiali:

Raccolta di informazioni dai sistemi informatici riguardanti i pazienti che sono stati presentati dai vari reparti dell'ospedale Meir di Kfar Saba per il ricovero nell'unità di terapia intensiva generale e non sono stati ricoverati, a partire dall'inizio di gennaio 2018 fino all'inizio di gennaio 2023. Questi sono circa 1000 pazienti. Dopo la fine della raccolta dei dati nello studio, i dati verranno digitati in modo anonimo in un file Excel dedicato. I pazienti saranno identificati in base al numero del paziente nello studio e al numero del caso, senza specificare dettagli identificativi.

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni che sono stati presentati all'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2018 a fine dicembre 2023 e non sono stati ricoverati.

Raccolta dati:

La ricerca sarà condotta nel formato della raccolta di dati osservazionali dalle cartelle dei pazienti e da sistemi computerizzati (sistema Camelion e software iMDsoft).

I dati raccolti nello studio saranno esposti al gruppo di ricerca solo fino a quando verrà effettuata l'effettiva raccolta dei dati. Dopo la fine della raccolta dei dati nello studio, i dati verranno digitati in modo anonimo in un file Excel dedicato. I pazienti saranno identificati in base al numero del paziente nello studio e al numero del caso, senza specificare dettagli identificativi.

I dati da raccogliere: età, sesso, malattie di base, farmaci regolari, durata del ricovero, necessità di ventilazione, numero di giorni di ventilazione, mortalità entro 28 giorni, punteggio APACHE-2, punteggio SOFA, livello di lattato, necessità di pressori, necessità di dialisi o altro RRT, I motivi per non essere ricoverati nell'unità di terapia intensiva.

Dimensione del gruppo di ricerca: circa 1000 pazienti - questo è il numero stimato di pazienti nel periodo di tempo sopra descritto.

Il metodo di elaborazione dei risultati: tutti gli indicatori demografici e ospedalieri saranno testati statisticamente da uno statistico certificato a seconda del tipo di dati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni che sono stati presentati all'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2018 a fine dicembre 2023 e non sono stati ricoverati.

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni che sono stati presentati all'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2018 a fine dicembre 2023 e non sono stati ricoverati.

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Criteri di esclusione: Nessuno

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni tra i pazienti non ricoverati
Lasso di tempo: 5 anni
Per valutare la mortalità a 28 giorni dei pazienti che sono stati presentati per il ricovero in terapia intensiva generale ma non sono stati ricoverati
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0075-23-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rifiuto del ricovero in terapia intensiva.

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