- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05807997
중환자실에 입원하지 못한 환자: 특성 및 임상 결과. 후향적 연구
중환자실에서 치료받는 환자의 임상 결과 개선에 대한 중환자의의 기여를 뒷받침하는 광범위한 의학 문헌이 있습니다(1-3). 이러한 기여에는 증거 기반 의료 프로토콜 준수, 환자 치료에서 서로 다른 의료 전문 분야 간의 협력 등 여러 가지 이유가 있습니다(4-7). 수년에 걸쳐 환자의 의학적 상태에 따라 중환자실에 입원하기 위한 몇 가지 기준(8)이 공식화되었지만 환자를 중환자실에 입원시킬지 여부를 결정하는 데 영향을 미치는 다른 요인은 다음과 같습니다. 단위의 침대 가용성 및 의료 및 간호 직원의 가용성.
의학적 또는 준의료상의 이유로 중환자실에 입원하지 않은 환자의 특성 및 임상 결과를 조사한 여러 연구가 있습니다(9). 최근 5년 동안 본 기관의 여러 과에서 일반중환자실에 입원하기 위해 내원하였으나 입원하지 않은 모든 환자를 대상으로 후향적으로 조사하여 입원하지 않는 이유, 환자의 임상적 특성 및 그들의 임상 결과.
목표:
주요 목적:
일반 집중 치료에 입원했지만 지난 5년 동안 입원하지 않은 환자의 임상 결과를 특성화합니다.
보조 목표:
환자가 입원하지 않은 이유를 의료 및 준의료로 특성화하고 이러한 환자의 임상 특성(연령, 성별, 배경 질병 및 현재 질병)을 조사합니다.
설계 및 방법:
연구 설계:
이것은 데이터 수집을 기반으로 하는 후향적 연구입니다.
방법 및 재료:
2018년 1월 초부터 2023년 1월 초까지 Kfar Saba에 있는 Meir 병원의 여러 부서에서 일반 집중 치료실에 입원하기 위해 제시했지만 입원하지 않은 환자에 관한 컴퓨터 시스템에서 정보를 수집합니다. 이들은 약 1000명의 환자들이다. 연구에서 데이터 수집이 끝나면 데이터는 익명으로 전용 Excel 파일에 입력됩니다. 환자는 식별 세부 사항을 지정하지 않고 연구의 환자 번호와 사례 번호에 따라 식별됩니다.
포함 기준:
2018년 1월부터 2023년 12월 말까지 일반 중환자실에 입원하고 입원하지 않은 18-99세의 모든 환자.
데이터 수집:
연구는 환자 파일과 컴퓨터 시스템(Camelion 시스템 및 iMDsoft 소프트웨어)에서 관찰 데이터 수집 형식으로 수행됩니다.
연구에서 수집된 데이터는 실제 데이터 수집이 수행되는 동안에만 연구팀에 노출됩니다. 연구에서 데이터 수집이 끝나면 데이터는 익명으로 전용 Excel 파일에 입력됩니다. 환자는 식별 세부 사항을 지정하지 않고 연구의 환자 번호와 사례 번호에 따라 식별됩니다.
수집대상 : 연령, 성별, 기저질환, 정기적인 복약, 입원기간, 인공호흡 필요, 인공호흡 일수, 28일 이내 사망률, APACHE-2 점수, SOFA 점수, 젖산농도, 승압기 필요, 투석 또는 기타 RRT의 필요성, 중환자실에 입원하지 않은 이유.
연구 그룹의 규모: 약 1000명의 환자 - 이것은 위에서 설명한 기간 동안 예상되는 환자 수입니다.
결과 처리 방법: 모든 인구 통계 및 병원 내 지표는 데이터 유형에 따라 인증된 통계학자가 통계적으로 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Dichtwald, Dr
- 전화번호: 1 972-9-7472133
- 이메일: sara.dichtwald@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Sara Dichtwald, Dr.
- 전화번호: 1 972-9-7472133
- 이메일: sara.dichtwald@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 2018년 1월부터 2023년 12월 말까지 일반 집중 치료실에 입원하고 입원하지 않은 18-99세의 모든 환자.
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제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원하지 않은 환자 중 28일 사망
기간: 5 년
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일반 집중 치료에 입원했지만 입원하지 않은 환자의 28일 사망률을 평가하기 위해
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0075-23-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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