- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05807997
Patienter som inte lades in på intensivvårdsavdelningen: egenskaper och kliniska resultat. Retrospektiv studie
Det finns omfattande medicinsk litteratur som stöder intensivvårdsläkares bidrag till förbättring av kliniska resultat hos patienter som behandlas på en intensivvårdsavdelning (1-3). Det finns många anledningar till detta bidrag, inklusive efterlevnad av evidensbaserade medicinska protokoll, samt samarbete mellan olika medicinska specialiteter inom patientvården (4-7). Under årens lopp har flera kriterier formulerats för inläggning av patienter på intensivvård (8) efter deras medicinska tillstånd, men det finns andra faktorer som påverkar beslutet om patienter ska läggas in på intensivvård, inte nödvändigtvis medicinska, som t.ex. tillgången på bäddar på enheten och tillgången på sjukvårds- och vårdpersonal.
Det finns flera studier som undersökt egenskaper och kliniska utfall hos patienter som inte lades in på intensivvårdsavdelningen, av medicinska eller paramedicinska skäl (9). Vi vill retrospektivt undersöka alla patienter under de senaste 5 åren som presenterats för inläggning på allmän intensivvård från olika avdelningar på vår institution men inte tagits in, för att karakterisera orsakerna till att de inte lagts in, de kliniska egenskaperna hos patienterna och deras kliniska resultat.
Mål:
Huvudmål:
Att karakterisera de kliniska utfallen för de patienter som presenterats för inläggning på allmän intensivvård men inte lagts in under de senaste 5 åren.
Sekundära mål:
Att karakterisera orsakerna till att patienterna inte lades in - medicinska och paramedicinska, och att undersöka de kliniska egenskaperna hos dessa patienter (ålder, kön, bakgrundssjukdomar och aktuell sjukdom.).
Design och metoder:
Studera design:
Detta är en retrospektiv studie baserad på datainsamling.
Metoder och material:
Insamling av information från datasystem om de patienter som presenterats av de olika avdelningarna på Meir-sjukhuset i Kfar Saba för inläggning på den allmänna intensivvårdsavdelningen och inte tagits in, från och med början av januari 2018 till början av januari 2023. Det rör sig om cirka 1000 patienter. Efter avslutad datainsamling i studien kommer data att skrivas in anonymt i en dedikerad Excel-fil. Patienterna kommer att identifieras enligt patientnumret i studien och ärendenumret, utan att specificera identifieringsdetaljer.
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldern 18--99 år som presenterades på allmän intensivvårdsavdelning från januari 2018 till slutet av december 2023 och inte lades in.
Datainsamling:
Forskningen kommer att utföras i form av observationsdatainsamling från patientfilerna och från datoriserade system (Camelion-system och iMDsoft-programvara).
Data som samlas in i studien kommer endast att exponeras för forskargruppen så länge som själva datainsamlingen genomförs. Efter avslutad datainsamling i studien kommer data att skrivas in anonymt i en dedikerad Excel-fil. Patienterna kommer att identifieras enligt patientnumret i studien och ärendenumret, utan att specificera identifieringsdetaljer.
Uppgifterna som ska samlas in: ålder, kön, underliggande sjukdomar, regelbundna mediciner, längd på sjukhusvistelse, behov av ventilation, antal dagars ventilation, dödlighet inom 28 dagar, APACHE-2-poäng, SOFA-poäng, laktatnivå, behov av pressorer, behov av dialys eller annan RRT, Skälen till att inte läggas in på intensivvårdsavdelningen.
Forskargruppens storlek: cirka 1000 patienter - detta är det uppskattade antalet patienter under den tidsperiod som beskrivs ovan.
Metoden för att bearbeta resultaten: alla demografiska indikatorer och indikatorer på sjukhus kommer att testas statistiskt av en certifierad statistiker beroende på typen av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 18--99 år som presenterades på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2018 till slutet av december 2023 och inte lades in.
-
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars dödlighet bland icke-inlagda patienter
Tidsram: 5 år
|
Att bedöma 28-dagars mortalitet för de patienter som presenterades för intagning på allmän intensivvård men inte lades in
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0075-23-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .