- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807997
Pacjenci, którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii: charakterystyka i wyniki kliniczne. Badanie retrospektywne
Istnieje bogate piśmiennictwo medyczne potwierdzające wkład lekarzy intensywnej terapii w poprawę wyników klinicznych u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii (1-3). Istnieje wiele powodów tego wkładu, w tym przestrzeganie protokołów medycznych opartych na dowodach, a także współpraca między różnymi specjalizacjami medycznymi w opiece nad pacjentem (4-7). Na przestrzeni lat sformułowano kilka kryteriów przyjmowania pacjentów na intensywną terapię (8) w zależności od ich stanu zdrowia, ale są też inne czynniki, które wpływają na decyzję o przyjęciu chorego na intensywną terapię, niekoniecznie medyczne, jak np. dostępność łóżek na oddziale oraz dostępność personelu medycznego i pielęgniarskiego.
Istnieje kilka badań, w których oceniano charakterystykę i wyniki kliniczne pacjentów, którzy nie zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z przyczyn medycznych lub paramedycznych (9). Chcielibyśmy retrospektywnie zbadać wszystkich pacjentów w ciągu ostatnich 5 lat, którzy byli zgłaszani do przyjęcia na intensywną terapię ogólną z różnych oddziałów naszej placówki, ale nie zostali przyjęci, aby scharakteryzować przyczyny nieprzyjęcia, charakterystykę kliniczną pacjentów i ich wyniki kliniczne.
Cele:
Głowny cel:
Charakterystyka wyników klinicznych pacjentów, którzy zostali skierowani do intensywnej terapii ogólnej, ale nie byli przyjmowani w ciągu ostatnich 5 lat.
Cele drugorzędne:
Scharakteryzować przyczyny nieprzyjęcia pacjentów - medyczne i paramedyczne oraz zbadać charakterystykę kliniczną tych pacjentów (wiek, płeć, choroby współistniejące i aktualny).
Projekt i metody:
Projekt badania:
Jest to badanie retrospektywne oparte na zbieraniu danych.
Metody i materiały:
Zbieranie informacji z systemów komputerowych o pacjentach, którzy zostali przedstawieni przez poszczególne oddziały Szpitala Meir w Kfar Saba do przyjęcia na oddział intensywnej terapii ogólnej i nie zostali przyjęci, począwszy od początku stycznia 2018 r. do początku stycznia 2023 r. To około 1000 pacjentów. Po zakończeniu zbierania danych w badaniu dane zostaną anonimowo wpisane do dedykowanego pliku Excel. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie numeru pacjenta w badaniu i numeru przypadku, bez określania szczegółów identyfikacyjnych.
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy byli zgłaszani na oddział intensywnej terapii ogólnej od stycznia 2018 do końca grudnia 2023 roku i nie zostali przyjęci.
Gromadzenie danych:
Badania będą prowadzone w formie zbierania danych obserwacyjnych z kartoteki pacjentów oraz z systemów komputerowych (system Camelion i oprogramowanie iMDsoft).
Dane zebrane w badaniu będą udostępniane zespołowi badawczemu tylko tak długo, jak długo prowadzone będzie faktyczne gromadzenie danych. Po zakończeniu zbierania danych w badaniu dane zostaną anonimowo wpisane do dedykowanego pliku Excel. Pacjenci będą identyfikowani na podstawie numeru pacjenta w badaniu i numeru przypadku, bez określania szczegółów identyfikacyjnych.
Dane do zebrania: wiek, płeć, choroby podstawowe, regularnie przyjmowane leki, czas hospitalizacji, konieczność wentylacji, liczba dni wentylacji, śmiertelność w ciągu 28 dni, punktacja APACHE-2, punktacja SOFA, poziom mleczanów, potrzeba stosowania presyjnych, konieczność dializy lub innego RRT, przyczyny nieprzyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Wielkość grupy badawczej: około 1000 pacjentów - to szacunkowa liczba pacjentów w okresie wyszczególnionym powyżej.
Sposób opracowania wyników: wszystkie wskaźniki demograficzne i wewnątrzszpitalne zostaną sprawdzone statystycznie przez uprawnionego statystyka w zależności od rodzaju danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Dichtwald, Dr
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali skierowani na oddział intensywnej terapii ogólnej od stycznia 2018 do końca grudnia 2023 roku i nie zostali przyjęci.
-
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność wśród nieprzyjętych pacjentów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena śmiertelności 28-dniowej pacjentów, którzy zostali skierowani na oddział intensywnej terapii ogólnej, ale nie zostali przyjęci
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0075-23-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .