- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807997
Potilaat, joita ei päästetty teho-osastolle: ominaisuudet ja kliiniset tulokset. Retrospektiivinen tutkimus
On olemassa laajaa lääketieteellistä kirjallisuutta, joka tukee tehohoidon lääkäreiden panosta tehohoitoyksikössä hoidettujen potilaiden kliinisten tulosten parantamiseen (1-3). Tälle panokselle on monia syitä, kuten näyttöön perustuvien lääketieteellisten protokollien noudattaminen sekä yhteistyö eri lääketieteen erikoisalojen välillä potilaiden hoidossa (4-7). Potilaiden tehohoitoon pääsylle (8) on muotoiltu vuosien varrella useita kriteerejä sairauden perusteella, mutta potilaan ottamista tehohoitoon vaikuttavat muutkin tekijät, eivät välttämättä lääketieteelliset, kuten esim. vuodepaikkojen saatavuus yksikössä sekä lääkintä- ja hoitohenkilökunnan saatavuus.
On olemassa useita tutkimuksia, joissa on tarkasteltu niiden potilaiden ominaisuuksia ja kliinisiä tuloksia, joita ei päästetty teho-osastolle lääketieteellisistä tai ensihoitosyistä (9). Haluamme tarkastaa takautuvasti kaikki laitoksemme eri osastoilta yleistehohoitoon tulleet potilaat viimeisen 5 vuoden ajalta, mutta joita ei otettu vastaanottoon, luonnehtia syitä, miksi heitä ei otettu, sekä potilaiden kliiniset ominaisuudet ja niiden kliiniset tulokset.
Tavoitteet:
Päätavoite:
Luonnehtia niiden potilaiden kliinisiä tuloksia, jotka esitettiin yleiseen tehohoitoon, mutta joita ei ole otettu viimeisten 5 vuoden aikana.
Toissijaiset tavoitteet:
Karakterisoida syitä, miksi potilaita ei päästetty - lääketieteelliset ja ensiapulääkärit, ja tutkia näiden potilaiden kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, taustasairaudet ja nykyinen sairaus.).
Suunnittelu ja menetelmät:
Opintojen suunnittelu:
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu tiedonkeruuseen.
Menetelmät ja materiaalit:
Tietojen kerääminen tietokonejärjestelmistä potilaista, jotka Kfar Saban Meir-sairaalan eri osastot esittivät yleiseen tehohoitoon pääsyä varten, mutta joita ei otettu vastaan tammikuun 2018 alusta tammikuun 2023 alkuun. Näitä potilaita on noin 1000. Tutkimuksen tiedonkeruun päätyttyä tiedot kirjoitetaan anonyymisti erityiseen Excel-tiedostoon. Potilaat tunnistetaan tutkimuksessa olevan potilasnumeron ja tapausnumeron perusteella ilman yksilöiviä tietoja.
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-99-vuotiaat potilaat, jotka oli tuotu yleiselle tehohoidolle tammikuusta 2018 joulukuun 2023 loppuun ja joita ei otettu hoitoon.
Tiedonkeruu:
Tutkimus toteutetaan havainnointitiedonkeruun muodossa potilastiedostoista ja tietokonejärjestelmistä (Camelion-järjestelmä ja iMDsoft-ohjelmisto).
Tutkimuksessa kerätyt tiedot ovat tutkimusryhmän nähtävissä vain niin kauan kuin varsinaista tiedonkeruuta suoritetaan. Tutkimuksen tiedonkeruun päätyttyä tiedot kirjoitetaan anonyymisti erityiseen Excel-tiedostoon. Potilaat tunnistetaan tutkimuksessa olevan potilasnumeron ja tapausnumeron perusteella ilman yksilöiviä tietoja.
Kerättävät tiedot: ikä, sukupuoli, perussairaudet, säännölliset lääkkeet, sairaalahoidon kesto, ventilaation tarve, ventilaatiopäivien lukumäärä, kuolleisuus 28 päivän sisällä, APACHE-2-pisteet, SOFA-pisteet, laktaattitaso, painostajien tarve, dialyysin tai muun aktiivihoidon tarve, Syyt, miksi ei ole päässyt tehohoitoon.
Tutkimusryhmän koko: noin 1000 potilasta - tämä on arvioitu potilasmäärä yllä kuvatulla ajanjaksolla.
Tulosten käsittelytapa: Kaikki demografiset ja sairaalan sisäiset indikaattorit testataan tilastollisesti sertifioidun tilastotieteen toimesta riippuen tietotyypistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Dichtwald, Dr
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki 18–99-vuotiaat potilaat, jotka oli tuotu yleiseen tehohoitoon tammikuusta 2018 joulukuun 2023 loppuun ja joita ei otettu hoitoon.
-
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus potilailla, joita ei ole otettu hoitoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida niiden potilaiden 28 päivän kuolleisuus, jotka esiteltiin yleiseen tehohoitoon, mutta joita ei päästetty
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0075-23-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .