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Pacientes Não Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva: Características e Desfechos Clínicos. Estudo retrospectivo

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Existe uma extensa literatura médica apoiando a contribuição dos médicos intensivistas para a melhoria dos resultados clínicos em pacientes tratados em uma unidade de terapia intensiva (1-3). Existem muitas razões para esta contribuição, incluindo a adesão a protocolos médicos baseados em evidências, bem como a colaboração entre diferentes especialidades médicas no atendimento ao paciente (4-7). Ao longo dos anos, vários critérios foram formulados para a admissão de pacientes em terapia intensiva (8) de acordo com sua condição médica, mas existem outros fatores que influenciam a decisão de internar pacientes em terapia intensiva, não necessariamente médicos, como a disponibilidade de leitos na unidade e a disponibilidade de equipe médica e de enfermagem.

Existem vários estudos que examinaram as características e desfechos clínicos de pacientes que não foram internados na unidade de terapia intensiva, por motivos médicos ou paramédicos (9). Gostaríamos de examinar retrospectivamente todos os pacientes nos últimos 5 anos que foram admitidos em terapia intensiva geral de vários departamentos de nossa instituição, mas não foram admitidos, para caracterizar os motivos pelos quais não foram admitidos, as características clínicas dos pacientes e seus resultados clínicos.

Objetivos.

Objetivo principal:

Caracterizar os desfechos clínicos dos pacientes que foram encaminhados para internação em terapia intensiva geral, mas não foram admitidos nos últimos 5 anos.

Objetivos secundários:

Caracterizar os motivos de não internamento dos doentes - médicos e paramédicos, e examinar as características clínicas destes doentes (idade, sexo, doenças de fundo e doença actual).

Projeto e métodos:

Design de estudo:

Trata-se de um estudo retrospectivo baseado em coleta de dados.

Métodos e materiais:

Coleta de informações de sistemas de computador sobre os pacientes que foram apresentados pelos vários departamentos do Hospital Meir em Kfar Saba para admissão na unidade de terapia intensiva geral e não foram admitidos, desde o início de janeiro de 2018 até o início de janeiro de 2023. São cerca de 1000 pacientes. Após o término da coleta de dados no estudo, os dados serão digitados anonimamente em um arquivo Excel dedicado. Os pacientes serão identificados de acordo com o número do paciente no estudo e o número do caso, sem especificar detalhes de identificação.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram encaminhados à unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2018 ao final de dezembro de 2023 e não foram admitidos.

Coleção de dados:

A pesquisa será realizada no formato de coleta de dados observacionais dos prontuários dos pacientes e de sistemas informatizados (sistema Camelion e software iMDsoft).

Os dados coletados no estudo serão expostos à equipe de pesquisa apenas enquanto a coleta de dados for realizada. Após o término da coleta de dados no estudo, os dados serão digitados anonimamente em um arquivo Excel dedicado. Os pacientes serão identificados de acordo com o número do paciente no estudo e o número do caso, sem especificar detalhes de identificação.

Os dados a serem coletados: idade, sexo, doenças de base, medicações regulares, tempo de internação, necessidade de ventilação, número de dias de ventilação, mortalidade em 28 dias, escore APACHE-2, escore SOFA, nível de lactato, necessidade de pressores, necessidade de diálise ou outro TRS, As razões para não ser internado na unidade de terapia intensiva.

Tamanho do grupo de pesquisa: cerca de 1000 pacientes - este é o número estimado de pacientes no período de tempo detalhado acima.

O método de processamento dos resultados: todos os indicadores demográficos e hospitalares serão testados estatisticamente por um estatístico certificado, dependendo do tipo de dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram encaminhados à unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2018 ao final de dezembro de 2023 e não foram admitidos.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram encaminhados à unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2018 ao final de dezembro de 2023 e não foram admitidos.

-

Critérios de Exclusão: Nenhum

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias entre pacientes não internados
Prazo: 5 anos
Avaliar a mortalidade em 28 dias dos pacientes que foram apresentados para admissão em terapia intensiva geral, mas não foram admitidos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0075-23-MMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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