- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807997
Pacientes Não Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva: Características e Desfechos Clínicos. Estudo retrospectivo
Existe uma extensa literatura médica apoiando a contribuição dos médicos intensivistas para a melhoria dos resultados clínicos em pacientes tratados em uma unidade de terapia intensiva (1-3). Existem muitas razões para esta contribuição, incluindo a adesão a protocolos médicos baseados em evidências, bem como a colaboração entre diferentes especialidades médicas no atendimento ao paciente (4-7). Ao longo dos anos, vários critérios foram formulados para a admissão de pacientes em terapia intensiva (8) de acordo com sua condição médica, mas existem outros fatores que influenciam a decisão de internar pacientes em terapia intensiva, não necessariamente médicos, como a disponibilidade de leitos na unidade e a disponibilidade de equipe médica e de enfermagem.
Existem vários estudos que examinaram as características e desfechos clínicos de pacientes que não foram internados na unidade de terapia intensiva, por motivos médicos ou paramédicos (9). Gostaríamos de examinar retrospectivamente todos os pacientes nos últimos 5 anos que foram admitidos em terapia intensiva geral de vários departamentos de nossa instituição, mas não foram admitidos, para caracterizar os motivos pelos quais não foram admitidos, as características clínicas dos pacientes e seus resultados clínicos.
Objetivos.
Objetivo principal:
Caracterizar os desfechos clínicos dos pacientes que foram encaminhados para internação em terapia intensiva geral, mas não foram admitidos nos últimos 5 anos.
Objetivos secundários:
Caracterizar os motivos de não internamento dos doentes - médicos e paramédicos, e examinar as características clínicas destes doentes (idade, sexo, doenças de fundo e doença actual).
Projeto e métodos:
Design de estudo:
Trata-se de um estudo retrospectivo baseado em coleta de dados.
Métodos e materiais:
Coleta de informações de sistemas de computador sobre os pacientes que foram apresentados pelos vários departamentos do Hospital Meir em Kfar Saba para admissão na unidade de terapia intensiva geral e não foram admitidos, desde o início de janeiro de 2018 até o início de janeiro de 2023. São cerca de 1000 pacientes. Após o término da coleta de dados no estudo, os dados serão digitados anonimamente em um arquivo Excel dedicado. Os pacientes serão identificados de acordo com o número do paciente no estudo e o número do caso, sem especificar detalhes de identificação.
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram encaminhados à unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2018 ao final de dezembro de 2023 e não foram admitidos.
Coleção de dados:
A pesquisa será realizada no formato de coleta de dados observacionais dos prontuários dos pacientes e de sistemas informatizados (sistema Camelion e software iMDsoft).
Os dados coletados no estudo serão expostos à equipe de pesquisa apenas enquanto a coleta de dados for realizada. Após o término da coleta de dados no estudo, os dados serão digitados anonimamente em um arquivo Excel dedicado. Os pacientes serão identificados de acordo com o número do paciente no estudo e o número do caso, sem especificar detalhes de identificação.
Os dados a serem coletados: idade, sexo, doenças de base, medicações regulares, tempo de internação, necessidade de ventilação, número de dias de ventilação, mortalidade em 28 dias, escore APACHE-2, escore SOFA, nível de lactato, necessidade de pressores, necessidade de diálise ou outro TRS, As razões para não ser internado na unidade de terapia intensiva.
Tamanho do grupo de pesquisa: cerca de 1000 pacientes - este é o número estimado de pacientes no período de tempo detalhado acima.
O método de processamento dos resultados: todos os indicadores demográficos e hospitalares serão testados estatisticamente por um estatístico certificado, dependendo do tipo de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Dichtwald, Dr
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Contato:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram encaminhados à unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2018 ao final de dezembro de 2023 e não foram admitidos.
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Critérios de Exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias entre pacientes não internados
Prazo: 5 anos
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Avaliar a mortalidade em 28 dias dos pacientes que foram apresentados para admissão em terapia intensiva geral, mas não foram admitidos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0075-23-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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