- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05807997
Patiënten die niet werden opgenomen op de Intensive Care: kenmerken en klinische resultaten. Retrospectieve studie
Er is uitgebreide medische literatuur die de bijdrage van intensive care-artsen aan de verbetering van klinische resultaten bij patiënten die op een intensive care-afdeling worden behandeld, ondersteunt (1-3). Er zijn veel redenen voor deze bijdrage, waaronder het naleven van evidence-based medische protocollen en samenwerking tussen verschillende medische specialismen in de patiëntenzorg (4-7). In de loop der jaren zijn er verschillende criteria geformuleerd voor de opname van patiënten op de intensive care (8), afhankelijk van hun medische toestand, maar er zijn andere factoren die van invloed zijn op de beslissing om patiënten al dan niet op de intensive care op te nemen, niet noodzakelijkerwijs medische factoren, zoals de beschikbaarheid van bedden op de afdeling en de beschikbaarheid van medisch en verplegend personeel.
Er zijn verschillende studies die de kenmerken en klinische uitkomsten onderzochten van patiënten die om medische of paramedische redenen niet op de intensive care werden opgenomen (9). Alle patiënten die in de afgelopen 5 jaar voor opname op de algemene intensive care van verschillende afdelingen van onze instelling werden aangeboden maar niet werden opgenomen, willen we retrospectief onderzoeken om de redenen waarom ze niet werden opgenomen, de klinische kenmerken van de patiënten en hun klinische uitkomsten.
Doelstellingen:
Hoofddoel:
Om de klinische uitkomsten te karakteriseren van de patiënten die werden aangeboden voor opname op de algemene intensive care, maar niet werden opgenomen in de afgelopen 5 jaar.
Secundaire doelstellingen:
Om de redenen te karakteriseren waarom de patiënten niet werden opgenomen - medische en paramedische, en om de klinische kenmerken van deze patiënten te onderzoeken (leeftijd, geslacht, achtergrondziekten en huidige ziekte.).
Ontwerp en methoden:
Studie ontwerp:
Dit is een retrospectief onderzoek op basis van dataverzameling.
Methoden en materialen:
Verzamelen van informatie uit computersystemen over de patiënten die door de verschillende afdelingen van het Meir Hospital in Kfar Saba zijn aangeboden voor opname op de algemene intensive care en niet zijn opgenomen, vanaf begin januari 2018 tot begin januari 2023. Dit zijn ongeveer 1000 patiënten. Na het einde van de gegevensverzameling in het onderzoek, worden de gegevens anoniem in een speciaal Excel-bestand getypt. De patiënten zullen worden geïdentificeerd aan de hand van het patiëntnummer in de studie en het casusnummer, zonder identificatiegegevens te specificeren.
Inclusiecriteria:
Alle patiënten van 18-99 jaar die vanaf januari 2018 tot eind december 2023 op de algemene intensive care zijn opgenomen en niet zijn opgenomen.
Gegevensverzameling:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van observatiegegevensverzameling uit de patiëntendossiers en uit geautomatiseerde systemen (Camelion-systeem en iMDsoft-software).
De gegevens die in het onderzoek worden verzameld, worden alleen aan het onderzoeksteam getoond zolang de daadwerkelijke gegevensverzameling wordt uitgevoerd. Na het einde van de gegevensverzameling in het onderzoek, worden de gegevens anoniem in een speciaal Excel-bestand getypt. De patiënten zullen worden geïdentificeerd aan de hand van het patiëntnummer in de studie en het casusnummer, zonder identificatiegegevens te specificeren.
De te verzamelen gegevens: leeftijd, geslacht, onderliggende ziekten, reguliere medicatie, opnameduur, behoefte aan beademing, aantal dagen beademing, sterfte binnen 28 dagen, APACHE-2 score, SOFA score, lactaatniveau, behoefte aan pressoren, behoefte aan dialyse of andere RRT, de redenen om niet op de intensive care te worden opgenomen.
Omvang van de onderzoeksgroep: ongeveer 1000 patiënten - dit is het geschatte aantal patiënten in de hierboven beschreven periode.
De methode van verwerking van de resultaten: alle demografische en ziekenhuisindicatoren zullen statistisch worden getest door een gecertificeerde statisticus, afhankelijk van het type gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Dichtwald, Dr
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten in de leeftijd van 18--99 die van januari 2018 tot eind december 2023 op de algemene intensive care-afdeling werden aangeboden en niet werden opgenomen.
-
Uitsluitingscriteria: geen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
28-dagen mortaliteit onder niet-opgenomen patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de 28-daagse mortaliteit te beoordelen van de patiënten die werden aangeboden voor opname op de algemene intensive care, maar niet werden opgenomen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0075-23-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weigering van opname op de IC
-
University of OklahomaIngetrokkenICU-sterfte | ICU-morbiditeitVerenigde Staten
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
GlySureKentronOnbekendBloedglucosemeting op medische ICU
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooidICU-sedatieRussische Federatie
-
PfizerMaruishi PharmaceuticalVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenICU-patiënten onder invasieve mechanische ventilatieFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonOnbekendPatiënten opgenomen in een medische ICUFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Göteborg UniversityVoltooidMobilisatie | Intensive Care (ICU)Zweden
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Weigering van opname op de IC.
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Berlin; BARMER; Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), Berlin, Germany en andere medewerkersVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Henry T. Stelfox, MD PhDCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...VoltooidKritieke ziekte | Overgangen van zorgCanada
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoNog niet aan het werven
-
Hospital Ernesto DornellesOnbekendPTSS | Depressieve symptomen | Angst Symptomen | Syndroom van de Intensive Care | Post Intensive Care Unit SyndroomBrazilië
-
University of LiverpoolUniversity of Copenhagen; Università degli Studi di Ferrara; Sahlgrenska University... en andere medewerkersVoltooid
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
University of KentuckyAshley Montgomery-YatesVoltooidCovid-19 | Kritieke ziekte | Spier zwakte | Post Intensive Care Unit SyndroomVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidOmgaan met vaardigheden | Emotie regulatieVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid